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Il confronto tra la gabbia autonoma e l'innesto di osso iliaco autologo/placca anteriore nel trattamento chirurgico a livello singolo del rachide cervicale (CAP_2014)

16 aprile 2024 aggiornato da: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
L'uso della placca in aggiunta all'osso autologo è migliore rispetto alla fusione a gabbia autonoma per quanto riguarda la velocità di fusione e la lordosi segmentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

gabbia: piastra gabbia MC+®: piastra atlantis®

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chi Heon Kim, Associated Professor
  • Numero di telefono: +82-2-2072-3398
  • Email: chiheon1@snu.ac.kr

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia degenerativa del rachide cervicale a livello singolo
  • dai 30 ai 70 anni
  • nessun miglioramento dei sintomi per 8 settimane di trattamento non chirurgico.
  • degenerazione in altri livelli senza stenosi, accettata

Criteri di esclusione:

  • osteoporosi
  • malattia con scarsa qualità ossea
  • Cancro
  • Precedente intervento chirurgico al rachide cervicale
  • Malattia a più livelli
  • Ossificazione del legamento longitudinale posteriore
  • Cifosi a livello di indice
  • Stenosi dello sviluppo (diametro del canale spinale C7 < 10 mm)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gabbia
Gabbia riempita con osso autologo
Procedura: Fusione in gabbia
Selezione randomizzata del tipo di intervento chirurgico
Altri nomi:
  • Utilizzo di Cage stand-alone riempita con osso autologo
Altro: Piatto
Aumento della placca dopo innesto di osso iliaco
Procedura: Fusione a piastre
Selezione randomizzata del tipo di intervento chirurgico
Altri nomi:
  • Uso dell'aumento della placca dopo innesto di osso iliaco autologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di fusione
Lasso di tempo: 2 anni
Il tasso di fusione intersomatica a 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo segmentale
Lasso di tempo: 2 anni
l'angolo segmentale al livello fuso
2 anni
lordosi cervicale
Lasso di tempo: 2 anni
La lordosi cervicale a 2 anni
2 anni
cambiamento del dolore
Lasso di tempo: 2 anni
Punteggio del dolore analogico visivo
2 anni
cambio di stato funzionale.
Lasso di tempo: 2 anni
Indice di disabilità del collo
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

9 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAP_2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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