Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi samostatnou klecí a autologním štěpem iliakální kosti/přední dlahou v jednoúrovňovém chirurgickém ošetření krční páteře (CAP_2014)

16. dubna 2024 aktualizováno: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Použití dlahy k autologní kosti je lepší než samostatná klecová fúze s ohledem na rychlost fúze a segmentální lordózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

klec: MC+® klecová deska: atlantis® deska

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostupňové degenerativní onemocnění krční páteře
  • ve věku 30-70 let
  • žádné zlepšení symptomů po dobu 8 týdnů nechirurgické léčby.
  • degenerace v jiných úrovních bez stenózy, přijato

Kritéria vyloučení:

  • osteoporóza
  • onemocnění se špatnou kvalitou kostí
  • Rakovina
  • Předchozí operace krční páteře
  • Víceúrovňové onemocnění
  • Osifikace zadního podélného vazu
  • Kyfóza na úrovni indexu
  • Vývojová stenóza (průměr C7 páteřního kanálu < 10 mm)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klec
Klec naplněná autologní kostí
Postup: Fúze v kleci
Randomizovaný výběr typu operace
Ostatní jména:
  • Použití samostatné klece naplněné autologní kostí
Jiný: Talíř
Augmentace dlahy po štěpu ilické kosti
Postup: Spojení desek
Randomizovaný výběr typu operace
Ostatní jména:
  • Použití augmentace dlahy po autologním štěpu iliakální kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost fúze
Časové okno: 2 roky
Rychlost mezitělové fúze po 2 letech
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Segmentový úhel
Časové okno: 2 roky
segmentový úhel na stavené úrovni
2 roky
krční lordóza
Časové okno: 2 roky
Krční lordóza ve 2 letech
2 roky
změna bolesti
Časové okno: 2 roky
Vizuální analogové skóre bolesti
2 roky
změna funkčního stavu.
Časové okno: 2 roky
Index postižení krku
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CAP_2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fúze v kleci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit