A comparação entre o Cage autônomo e o enxerto ósseo ilíaco autólogo/placa anterior no tratamento cirúrgico de nível único da coluna cervical (CAP_2014)
16 de abril de 2024 atualizado por: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
O uso de placa em adição ao osso autólogo é melhor do que a fusão em gaiola isolada em relação à taxa de fusão e lordose segmentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
gaiola: gaiola MC+® placa: placa atlantis®
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença degenerativa da coluna cervical de nível único
- de 30 a 70 anos
- sem melhora dos sintomas por 8 semanas de tratamento não cirúrgico.
- degeneração em outros níveis sem estenose, aceita
Critério de exclusão:
- osteoporose
- doença com má qualidade óssea
- Câncer
- Cirurgia anterior da coluna cervical
- Doença de vários níveis
- Ossificação do ligamento longitudinal posterior
- Cifose no nível do índice
- Estenose de desenvolvimento (diâmetro do canal espinhal C7 < 10mm)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Jaula
Gaiola preenchida com osso autólogo
|
Seleção aleatória do tipo de cirurgia
Outros nomes:
|
|
Outro: Placa
Aumento da placa após enxerto de osso ilíaco
|
Seleção aleatória do tipo de cirurgia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de fusão
Prazo: 2 anos
|
A taxa de fusão intersomática em 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo segmentar
Prazo: 2 anos
|
o ângulo segmentar no nível fundido
|
2 anos
|
|
lordose cervical
Prazo: 2 anos
|
A lordose cervical aos 2 anos
|
2 anos
|
|
mudança de dor
Prazo: 2 anos
|
Pontuação analógica visual da dor
|
2 anos
|
|
alteração do estado funcional.
Prazo: 2 anos
|
Índice de incapacidade do pescoço
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
9 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAP_2014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .