Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäisen häkin ja autologisen suoliluun siirteen/etulevyn vertailu kaularangan yksitasoisessa kirurgisessa hoidossa (CAP_2014)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Levyn käyttö autologisen luun lisäksi on parempi kuin erillinen häkkifuusio fuusionopeuden ja segmentaalisen lordoosin suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

häkki: MC+® häkkilevy: atlantis® levy

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksitasoinen rappeuttava kohdunkaulan selkärangan sairaus
  • 30-70 vuotiaana
  • oireet eivät parane 8 viikon ei-kirurgisen hoidon aikana.
  • degeneraatio muilla tasoilla ilman stenoosia, hyväksytty

Poissulkemiskriteerit:

  • osteoporoosi
  • sairaus, johon liittyy huono luuston laatu
  • Syöpä
  • Edellinen kaularangan leikkaus
  • Monitasoinen sairaus
  • Takaosan pitkittäisen nivelsiteen luutuminen
  • Kyfoosi indeksitasolla
  • Kehitysahtauma (selkäydinkanavan C7 halkaisija < 10 mm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Häkki
Häkki täynnä autologista luuta
Menettely: Häkin fuusio
Satunnaistettu leikkaustyyppien valinta
Muut nimet:
  • Autologisella luulla täytetyn erillisen häkin käyttö
Muut: Lautanen
Levyn augmentaatio suoliluun siirteen jälkeen
Menettely: Levyjen fuusio
Satunnaistettu leikkaustyyppien valinta
Muut nimet:
  • Levyn augmentaation käyttö autologisen suoliluun siirteen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fuusionopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kehojen välisen fuusion nopeus 2 vuoden kuluttua
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Segmentaalinen kulma
Aikaikkuna: 2 vuotta
segmenttikulma sulatetulla tasolla
2 vuotta
kohdunkaulan lordoosi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kohdunkaulan lordoosi 2-vuotiaana
2 vuotta
kivun muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Visuaalinen analoginen kipupisteet
2 vuotta
toiminnallisen tilan muutos.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaulan vammaisuusindeksi
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAP_2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Häkin fuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa