Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önálló ketrec és az autológ csípőcsont graft/elülső lemezezés összehasonlítása a nyaki gerinc egyszintű sebészeti kezelésében (CAP_2014)

2024. április 16. frissítette: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
A lemez használata az autológ csont mellett jobb, mint az önálló ketrecfúzió a fúziós sebesség és a szegmentális lordózis szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ketrec: MC+® ketreclemez: atlantis® lemez

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyszintű degeneratív nyaki gerincbetegség
  • 30-70 éves korig
  • a tünetek nem javultak 8 hetes nem műtéti kezelés alatt.
  • degeneráció más szinteken szűkület nélkül, elfogadott

Kizárási kritériumok:

  • csontritkulás
  • rossz csontminőséggel járó betegség
  • Rák
  • Korábbi nyaki gerinc műtét
  • Többszintű betegség
  • A hátsó longitudinális szalag csontosodása
  • Kyphosis index szinten
  • Fejlődési szűkület (a C7 gerinccsatorna átmérője < 10 mm)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ketrec
Autológ csonttal töltött ketrec
Eljárás: Ketrec fúzió
A műtét típusának véletlenszerű kiválasztása
Más nevek:
  • Autológ csonttal töltött önálló ketrec használata
Egyéb: Lemez
Lemeznagyobbítás csípőcsont graft után
Eljárás: Lemezfúzió
A műtét típusának véletlenszerű kiválasztása
Más nevek:
  • Lemeznagyobbítás alkalmazása autológ csípőcsont graft után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fúziós sebesség
Időkeret: 2 év
A testközi fúzió sebessége 2 év alatt
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szegmentális szög
Időkeret: 2 év
a szegmensszög az összeolvadt szinten
2 év
nyaki lordózis
Időkeret: 2 év
A nyaki lordosis 2 évesen
2 év
fájdalom változás
Időkeret: 2 év
Vizuális analóg fájdalom pontszám
2 év
funkcionális állapotváltozás.
Időkeret: 2 év
Nyak rokkantsági indexe
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 7.

Első közzététel (Becsült)

2014. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAP_2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketrec fúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel