Porównanie samodzielnej klatki z autologicznym przeszczepem kości biodrowej/płytą przednią w jednopoziomowym leczeniu chirurgicznym kręgosłupa szyjnego (CAP_2014)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Użycie płytki oprócz autologicznej kości jest lepsze niż łączenie pojedynczych klatek pod względem szybkości zrostu i lordozy segmentowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
klatka: MC+® płyta klatki: płyta atlantis®
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednopoziomowa choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa szyjnego
- w wieku 30 - 70 lat
- brak poprawy objawów przez 8 tygodni leczenia niechirurgicznego.
- zwyrodnienie na innych poziomach bez zwężenia, akceptowane
Kryteria wyłączenia:
- osteoporoza
- choroba charakteryzująca się słabą jakością kości
- Rak
- Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
- Choroba wielopoziomowa
- Skostnienie więzadła podłużnego tylnego
- Kifoza na poziomie indeksu
- Zwężenie rozwojowe (średnica kanału kręgowego C7 < 10mm)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klatka szybowa
Klatka wypełniona autologiczną kością
|
Losowy wybór rodzaju operacji
Inne nazwy:
|
|
Inny: Płyta
Augmentacja płytki po przeszczepie kości biodrowej
|
Losowy wybór rodzaju operacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość fuzji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Szybkość fuzji międzytrzonowej po 2 latach
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt segmentowy
Ramy czasowe: 2 lata
|
kąt segmentowy na poziomie stopionym
|
2 lata
|
|
lordoza szyjna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Lordoza szyjna w wieku 2 lat
|
2 lata
|
|
zmiana bólu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wizualny analogowy wynik bólu
|
2 lata
|
|
zmiana stanu funkcjonalnego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Indeks niepełnosprawności szyi
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAP_2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .