Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie samodzielnej klatki z autologicznym przeszczepem kości biodrowej/płytą przednią w jednopoziomowym leczeniu chirurgicznym kręgosłupa szyjnego (CAP_2014)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Użycie płytki oprócz autologicznej kości jest lepsze niż łączenie pojedynczych klatek pod względem szybkości zrostu i lordozy segmentowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

klatka: MC+® płyta klatki: płyta atlantis®

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednopoziomowa choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa szyjnego
  • w wieku 30 - 70 lat
  • brak poprawy objawów przez 8 tygodni leczenia niechirurgicznego.
  • zwyrodnienie na innych poziomach bez zwężenia, akceptowane

Kryteria wyłączenia:

  • osteoporoza
  • choroba charakteryzująca się słabą jakością kości
  • Rak
  • Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
  • Choroba wielopoziomowa
  • Skostnienie więzadła podłużnego tylnego
  • Kifoza na poziomie indeksu
  • Zwężenie rozwojowe (średnica kanału kręgowego C7 < 10mm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klatka szybowa
Klatka wypełniona autologiczną kością
Procedura: Fuzja klatki
Losowy wybór rodzaju operacji
Inne nazwy:
  • Użycie samodzielnej klatki wypełnionej autologiczną kością
Inny: Płyta
Augmentacja płytki po przeszczepie kości biodrowej
Procedura: Fuzja płyt
Losowy wybór rodzaju operacji
Inne nazwy:
  • Zastosowanie augmentacji płytką po autologicznym przeszczepie kości biodrowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość fuzji
Ramy czasowe: 2 lata
Szybkość fuzji międzytrzonowej po 2 latach
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt segmentowy
Ramy czasowe: 2 lata
kąt segmentowy na poziomie stopionym
2 lata
lordoza szyjna
Ramy czasowe: 2 lata
Lordoza szyjna w wieku 2 lat
2 lata
zmiana bólu
Ramy czasowe: 2 lata
Wizualny analogowy wynik bólu
2 lata
zmiana stanu funkcjonalnego.
Ramy czasowe: 2 lata
Indeks niepełnosprawności szyi
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAP_2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa

Badania kliniczne na Fuzja klatki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj