非経口哺乳の乳児の摂食経験の測定

特定の目的: 口腔を迂回して授乳すると、乳児の授乳体験が大幅に変化し、経口摂取が困難になる可能性があります。 乳児の 35 ～ 40% が経口摂食困難を示し、経口摂食困難と評価された乳児の 34% が生後 1 年間に経口摂食抵抗を発症すると推定されています。 経口摂取の困難に関連する行動には、次のものが含まれます。 空腹または満腹を示す不明瞭な乳児の行動。乳児が頻繁に授乳を中断したり、唾を吐いたり、嘔吐したり、授乳中に姿勢を変えたりする。幼児の過敏性。授乳時間の増減。摂食スキルの習得が遅れ、摂食中に離脱してしまう。 経口摂食抵抗はより重篤で、1 か月を超える持続的な食物拒否、食事時間の破壊的な行動、厳格な食物の好み、摂食を期待したむくむく行為、および/または嘔吐、および子供の発達レベルに応じた摂食スキルの習得の失敗が含まれます。 経口摂食困難の影響には、経口摂食の遅れ、成長障害、知覚運動能力の遅れ、摂食に関連した養育者の関与のなさなどが含まれ、これが親子の相互作用の最適なパターンを低下させます。 経口摂取困難の初期指標が何であるか、またはいつ発症し始めるかは現時点では不明です。 この研究の目的は、経管栄養児の経口摂取困難が後期に発症する前の初期の摂食および社会的相互作用行動を前向きに記述し、経口摂取困難を示す乳児とこれらの行動を示さない乳児のこれらの行動の違いを遡及的に比較することである。

生後 1 年を通して、乳児の成長、乳児の摂食に対する親の認識、乳児の摂食スキルに関する臨床医の評価、および摂食中の乳児と母親の行動が評価され、経口摂食困難の発生を記録し、生後早期にこれらを比較できるようになります。病院での食事行動。 研究の目的は次のとおりです。

目的 1: 経鼻胃、経口胃、胃瘻造設による経管栄養を長期間受けている入院中の乳児における初期の摂食行動の範囲 (摂食前、摂食内、および食後) と摂食の進行について説明する。 摂食行動は、行動状態、口頭指示行動、社会的相互作用行動（関与行動と離脱行動）、空腹と満腹の合図、吸啜組織、および運動活動として測定されます。 摂食の進行は、経口摂取に対するチューブ摂取の割合の毎日の変化として測定されます。

目的 2: 乳児の入院期間中の初期の摂食行動の変化を特定します。

目的 3: 補正月齢 (CA) 12 か月の経口摂食困難のある乳児とない乳児の初期の摂食行動を比較する。

目的 4: 授乳に関する親の認識と提供者の評価、乳児に対する母親の感受性、苦痛への反応、社会的感情的および認知的成長促進の合図と、退院時と 2、4、6 の授乳中の乳児の合図の明瞭さと母親への反応性を比較する。 12 か月 CA で経口摂取困難がある乳児とない乳児の場合は 12 か月 CA。

背景と意義: ほとんどの健康な乳児は、行動状態の移行、口頭で指示された行動、社会的相互作用に関連して、空腹、経口摂取、満腹の繰り返しサイクルを確立しますが、入院中の乳児は、多くの場合、長期間の経管栄養または静脈栄養を経験します。これは、空腹、摂食、満腹のパターンが確立されないことに寄与します。 経口摂取に伴う嗅覚、味覚、触感、社会的相互作用などの心地よい感覚を経験する正常な健康な乳児とは異なり、入院している乳児は挿管、経口胃管の挿入、吸引などに関連した嫌悪的な口腔体験をすることがよくあります。 経口摂取の困難に関連する行動には、次のものが含まれます。 空腹または満腹を示す不明瞭な乳児の行動。乳児が頻繁に授乳を中断したり、頻繁に中断したり、唾を吐いたり嘔吐したり、授乳中に姿勢を変えたりする。幼児の過敏性。授乳時間の増減。摂食スキルの習得の遅れ、摂食中の行動の離脱。 経口摂食抵抗はより重度であり、食物の拒否、破壊的な食事時間の行動、厳格な食物の好み、摂食時間の増減、母子相互作用パターンの変化、最適ではない成長、一貫した摂食スキルの習得の失敗などが含まれますが、これらに限定されません。子供の発達レベルに合わせて。 その結果として、経口摂取の遅れ、食事に関する介護者との関わりのなさ（親や介護者のフラストレーションにつながる）などが挙げられます。

経管栄養の費用は、生後 1 年間で平均 40,000 ドルかかります。 外来行動治療の費用は 10,000 ドルから 52,000 ドルの範囲であり、再入院治療の費用は平均 330,000 ドルです。

摂食および経口摂食の困難に関連する乳児の特徴と行動: 摂食体験には、乳児の摂食の準備 (摂食前期間) だけでなく、実際の摂食 (授乳中) および摂食後の期間も含まれます。 摂食には、複雑な解剖学的構造、呼吸、吸引と嚥下の調整、反射活動、一連の行動、および社会的相互作用が含まれます。 在胎週数（GA）、月経後年齢、出生体重、健康状態、長期の経管栄養などのいくつかの乳児の特徴が経口摂取に影響を与えることが示されています。

経管栄養中の乳児の授乳前、授乳中、授乳後の一連の行動を特定する研究は不足しています。 さらに、授乳困難を経験している入院中の乳児に対して現在行われている介入は、主に授乳期間内に対処するものである。 年長児の経口哺乳困難の管理は集中的なものですが、授乳中の期間にも対応します。

経口摂食の進行: 経口摂食スキルのレベルが低く、摂食の進行が遅いことは、経口摂食の困難さを示す重要な指標です。 ラウとスミスは、疲労と持久力を含む経口摂食スキルのレベルを分類しました。 より警戒心のある行動状態を持つ乳児は、経口哺乳を完了するまでの速度がより速くなりました。

母子相互作用の重要性: 授乳は、長期にわたる母子相互作用のパターンを発達させる中心的な機会を占めています。 授乳は母子の相互作用を伴うため、非常に重要です。成長に影響を与える主な要因です。これは、完全経口栄養への移行時から自宅への退院までの間、臨床医と親の両方にとって大きな懸念事項です。 乳児が授乳中に母親と関わることができない場合、この困難により母子相互作用が最適化されず、乳児の発達が変化する可能性があります。

経口摂食の困難：経口摂食の困難は、親と臨床医の両方によって特定されます。 親の認識は、親の視点から詳細な情報を提供します。これには、乳児への授乳の容易さ/難しさ、授乳体験に関する乳児の行動の合図、親がどのように授乳を準備して開始するか、および授乳の長さが含まれます。 臨床医の評価により、乳児の経口摂食スキルが特定されます。

設計と方法 将来設計。 乳児の摂食行動、摂食の進行、成長は入院中に毎週評価されます。 経口摂食困難に対する親の認識と臨床医の評価は、修正月齢 2、4、6、および 12 か月で評価されます。 母子相互作用は、退院時および生後 1 年間を通じて評価されます。

サンプル: ウィスコンシン小児病院 (CHW) から、入院中に少なくとも 2 週間の非経口ミルク/母乳育児を受けることが予想される 75 人の乳児を登録します。 以下の基準を満たす乳児は、この研究の対象となる：腸または胸部手術（心臓以外）の外科的治療歴がある、または少なくとも2週間の非経口ミルク/母乳育児を必要とする非外科的乳児。 乳児は酸素療法や静脈療法を受けている場合があります。 乳児は、以前に敗血症や肺炎の治療を受けているか、静脈内のみの摂取を受けているか、補助換気で管理されている可能性があります。

除外基準には、現在敗血症、肺炎の治療を受けている乳児、静脈内のみの摂取、補助換気を受けている乳児、口腔の先天異常、染色体異常がある乳児、または神経学的に無傷でない乳児が含まれる。 低酸素性虚血性脳症または重大な神経障害）。

手順 データ収集の手順。 評価データは、登録時、入院中は毎週、退院時、および 2、4、6、および 12 か月 CA に収集されます。 登録時に、インフォームドコンセントが得られた後、院内研究看護師が医療記録のレビューを実施し、乳児の人口統計と危険因子を取得します。

初期の摂食行動データは毎週取得されます。 乳児は90分間ビデオ録画されます。 最初の 30 分は事前給餌時間となります。 30 分間の授乳前の記録の直後に、乳児に授乳が行われます (授乳には約 20 ～ 30 分かかります)。 給餌完了後、ビデオ録画はさらに 30 分間継続されます。 初期の摂食行動データは、90 分間のデータ収集セッション全体を通じて評価されます。 乳児はセッション中、心臓モニターを装着したままになります。 ビデオ録画データはビデオカメラから安全な（暗号化された）サーバーに転送され、保存されます。 ビデオ録画は、コーディングのために Mangold システムにもダウンロードされます。 摂食の進行データは医療記録から収集されます。

転帰は退院時に評価される。 退院後 24 時間以内に、初期の摂食行動の最終評価が行われます。 さらに、退院時に部分的または完全に経口栄養をとっている乳児については、吸啜組織が測定されます。 医療記録は、入院経過データ (授乳の経過、乳児が受ける授乳の種類、体重増加、身長、頭囲、入院期間) について精査されます。 経口摂食スキルと吸啜組織のデータは研究チームのメンバーによって収集されます。 授乳中に母子相互作用が評価されます。

乳児の退院後、CA 2、4、6、および 12 か月で結果を評価しました。 乳児の成長と、授乳中および遊び中の母親と乳児の相互作用は、小児トランスレーショナル研究ユニットで 2、4、6、および 12 か月 CA で評価されます。 生後 12 か月間の経口摂取の困難は、親の自己申告と臨床医の評価によって特定されます。 授乳中に母子相互作用が評価されます。

統計分析計画: 変動の適切なモデルに基づく頻度と 95% 信頼区間が、行動データと時間の経過に伴う行動の変化に対して計算されます。 行動データは、時間の経過に伴う変化 (成熟度) を評価するために、時間の経過 (週数) に応じてパーセント、カウント、およびレートに変換されます。 時間の経過に伴う変化は、分数多項式を使用した線形関数、曲線関数、またはステップ関数としてモデル化されます。 時間の経過に伴う変化の分析では、繰り返し回数 (ポアソン) および頻度/カテゴリー (ロジスティックおよび多項ロジスティック) に一般化線形混合モデル (GLMM) が使用されます。 退院時の経管栄養など、結果が 1 回だけ発生する場合は、対応する一般化線形モデル (GLM) が回帰モデリングに使用されます。例えばポアソン GLMM の代わりにポアソン GLM、ロジスティック GLMM の代わりにロジスティック GLM など (AIM 1 および AIM 3)。