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体外肺灌流再調整における一酸化炭素の法則

2016年3月13日 更新者:Asmae Belhaj、University Hospital of Mont-Godinne

Ex vivo 肺灌流 (EVLP) は新しい概念ではなく、小動物の肺機能を研究するために広く使用されています。 また、心臓死(DCD)後の提供肺を評価するのに有用な技術であることも示されています(Yeung、Thorac Surg Clin、2009)。 最近、長期間の生体外での肺機能の最適化における無細胞EVLP技術の適用に成功したことが実証された。 12時間の正常体温EVLPの後、患者は移植され、短期的な進化が期待できる即座の生命維持機能を実証した(Aigner、Am J Transplant、2012年; Sanchez、J Heart Lung Transplant、2012年; Cypel、N Engl J Med、2011年) 。

一酸化炭素中毒後に得られた肺の提供は、全身炎症が少なく、処置後の原発性移植片機能不全も少ないため、優れた臓器として認識されています。 マウスの脳死モデルでは、低濃度 (50 ~ 500 ppm) の一酸化炭素吸入は、血管拡張、抗炎症、抗アポトーシス特性を介して、いくつかの肺損傷モデルで顕著な細胞保護作用を発揮します (Dong, J 心肺移植、2010 年)。 一酸化炭素の吸入は、レシピエントの血清中の抗炎症性サイトカイン (IL-10) の増加とともに炎症促進性サイトカイン (TNF-α、IL-6) を下方制御します。 吸入により肺移植片の細胞アポトーシスが大幅に減少し、肺移植片における細胞間接着分子-1 (ICAM-1) およびカスパーゼ-3 の mRNA およびタンパク質の発現が阻害されます (Zhou、Chin Med J、2008)。

アポトーシスおよび炎症過程は、部分的には肺胞組織に関係している可能性があります。 バイオマーカー分野の研究は現在、肺深部の炎症や損傷のモニタリングを可能にする非侵襲的検査の開発により、新たな展望を切り開いています。 現在、クララ細胞タンパク質 (CC16) や界面活性剤関連タンパク質 (A、B、または D) などの肺特異的タンパク質 (肺タンパク質) を測定する血液検査 (Bernard、Toxicol Appl Pharmacol、2005) が、透過性および/または肺上皮の細胞の完全性。 これらの投与量は、移植前に肺の質をモニタリングする興味深い方法となる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Namur
      • Yvoir、Namur、ベルギー、5530
        • CHU Mont-Godinne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

肺水腫

除外基準:

感染症 重度肺気腫腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:CO を使用しない生体外
実験的:一酸化炭素を含むEX Vivo
Ex Vivo 肺灌流再調整中、肺は酸素 (21%) と一酸化炭素 (250ppm) で換気されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
原発性移植片機能不全の発生率
時間枠:最長2年
最長2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月13日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EVLP-CO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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