- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02032082
Правило монооксида углерода в восстановлении перфузии легких ex vivo
Перфузия легких ex vivo (EVLP) не является новой концепцией и широко используется для изучения функции легких у мелких животных. Также было показано, что это полезный метод для оценки легких от доноров после сердечной смерти (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). Недавно было продемонстрировано успешное применение бесклеточного метода EVLP для оптимизации функции легких ex vivo в течение длительного периода времени. После 12 часов нормотермической EVLP пациенты были трансплантированы и продемонстрировали немедленную функцию жизнеобеспечения с многообещающей краткосрочной эволюцией (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011). .
Пожертвование легкого, полученное после интоксикации угарным газом, было признано превосходным органом из-за меньшего общего воспаления и меньшей первичной дисфункции трансплантата после процедуры. В мышиной модели смерти головного мозга вдыхание угарного газа в низкой концентрации (от 50 до 500 частей на миллион (ppm)) оказывает значительную цитозащиту в нескольких моделях повреждения легких благодаря его сосудорасширяющим, противовоспалительным и антиапоптотическим свойствам (Dong, Дж. Пересадка сердца и легких, 2010 г.). Вдыхание угарного газа снижает уровень провоспалительных цитокинов (ФНО-альфа, ИЛ-6) наряду с увеличением противовоспалительного цитокина (ИЛ-10) в сыворотке реципиента. Вдыхание значительно снижает апоптоз клеток в легочных трансплантатах, ингибируя экспрессию мРНК и белка межклеточной молекулы адгезии-1 (ICAM-1) и каспазы-3 в легочных трансплантатах (Zhou, Chin Med J, 2008).
Апоптоз и воспалительные процессы могут частично затрагивать альвеолярную ткань. Исследования в области биомаркеров в настоящее время открывают новые перспективы благодаря разработке неинвазивных тестов, позволяющих отслеживать воспаление и повреждение глубоких отделов легких. Анализы крови (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005), измеряющие легочные специфические белки (пневмопротеины), такие как белок клеток Клара (CC16) и белки, связанные с сурфактантом (A, B или D), теперь доступны для оценки проницаемости и/или целостность клеток легочного эпителия. Эти дозировки могут представлять собой интересный способ мониторинга качества легкого перед имплантацией.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
- CHU Mont-Godinne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Отек легких
Критерий исключения:
Инфекция Тяжелая эмфизема Опухоль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Ex vivo без CO
|
|
|
Экспериментальный: EX Vivo с угарным газом
Во время восстановления Ex Vivo Lung Perfusion легкие будут вентилироваться кислородом (21%) и окисью углерода (250 частей на миллион).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота случаев первичной дисфункции трансплантата
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVLP-CO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .