- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02032082
Rule of Carbone Monoxide i Ex Vivo Lung Perfusion Reconditionering
Ex vivo lungeperfusion (EVLP) er ikke et nyt koncept og har været meget brugt til at studere lungefunktion hos små dyr. Det har også vist sig at være en nyttig teknik til at evaluere lunger fra donation efter hjertedød (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). Det er for nylig blevet påvist vellykket anvendelse af en acellulær EVLP-teknik til at optimere lungefunktionen ex vivo i en længere periode. Efter 12 timers normotermisk EVLP blev patienterne transplanteret og viste øjeblikkelig livsopretholdende funktion med lovende kortsigtet udvikling (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011) .
Lungedonation opnået efter kulilteforgiftning er blevet anerkendt som fremragende organer på grund af mindre generel inflammation og mindre primær graftdysfunktion efter proceduren. I en murin model af hjernedød udøver kulilteindånding i en lav koncentration (50 til 500 dele per million (ppm)) betydelig cytobeskyttelse i flere lungeskademodeller via dens vasodilatation, anti-inflammatoriske og anti-apoptotiske egenskaber (Dong, J Hjerte Lungetransplantation, 2010). Kulilte-inhalationen nedregulerer pro-inflammatoriske cytokiner (TNF-alfa, IL-6) sammen med stigningen af anti-inflammatorisk cytokin (IL-10) i modtagerserum. Inhalationen reducerer signifikant celleapoptose i lungetransplantater, og hæmmer mRNA- og proteinekspression af intercellulært adhæsionsmolekyle-1 (ICAM-1) og caspase-3 i lungetransplantater (Zhou, Chin Med J, 2008).
Apoptotis og inflammatoriske processer kan til dels vedrøre alveolært væv. Forskning inden for biomarkører åbner nu nye perspektiver med udviklingen af ikke-invasive tests, der gør det muligt at overvåge inflammation og skader i den dybe lunge. Blodprøver (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005) til måling af lungespecifikke proteiner (pneumoproteiner) såsom Clara-celleprotein (CC16) og overfladeaktive associerede proteiner (A, B eller D) er nu tilgængelige for at evaluere permeabiliteten og/eller cellulær integritet af lungeepitelet. Disse doser kan udgøre en interessant måde at overvåge lungens kvalitet før implantation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgien, 5530
- CHU Mont-Godinne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lungeødem
Ekskluderingskriterier:
Infektion Svær Emfysem Tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ex vivo uden CO
|
|
|
Eksperimentel: EX Vivo med kulilte
Under Ex Vivo-lungeperfusionsrekonditioneringen vil lungerne blive ventileret med ilt (21%) og kulilte (250 ppm).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af primær graftdysfunktion
Tidsramme: Op til 2 år
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EVLP-CO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .