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Regola del monossido di carbonio nel ricondizionamento della perfusione polmonare Ex Vivo

13 marzo 2016 aggiornato da: Asmae Belhaj, University Hospital of Mont-Godinne

La perfusione polmonare ex vivo (EVLP) non è un concetto nuovo ed è stata ampiamente utilizzata per studiare la funzione polmonare nei piccoli animali. Inoltre si è dimostrata una tecnica utile per valutare i polmoni da donazione dopo morte cardiaca (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). È stata recentemente dimostrata l'applicazione di successo di una tecnica EVLP acellulare nell'ottimizzazione della funzione polmonare ex vivo per un periodo di tempo prolungato. Dopo 12 ore di EVLP normotermico, i pazienti sono stati trapiantati e hanno dimostrato una funzione di sostegno vitale immediata con una promettente evoluzione a breve termine (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011) .

La donazione polmonare ottenuta dopo l'intossicazione da monossido di carbonio è stata riconosciuta come organi eccellenti a causa della minore infiammazione generale e della minore disfunzione primaria del trapianto dopo la procedura. In un modello murino di morte cerebrale, l'inalazione di monossido di carbonio a bassa concentrazione (da 50 a 500 parti per milione (ppm)) esercita una significativa citoprotezione in diversi modelli di danno polmonare attraverso le sue proprietà vasodilatatorie, antinfiammatorie e anti-apoptotiche (Dong, J Trapianto Cuore Polmone, 2010). L'inalazione di monossido di carbonio sottoregola le citochine pro-infiammatorie (TNF-alfa, IL-6) insieme all'aumento delle citochine anti-infiammatorie (IL-10) nel siero ricevente. L'inalazione riduce significativamente l'apoptosi cellulare negli innesti polmonari, inibendo l'mRNA e l'espressione proteica della molecola di adesione intercellulare-1 (ICAM-1) e della caspasi-3 negli innesti polmonari (Zhou, Chin Med J, 2008).

Apoptotis e processi infiammatori possono, in parte, interessare il tessuto alveolare. La ricerca nel campo dei biomarcatori sta ora aprendo nuove prospettive con lo sviluppo di test non invasivi che consentono di monitorare l'infiammazione e il danno nel polmone profondo. Sono ora disponibili esami del sangue (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005) che misurano le proteine ​​specifiche del polmone (pneumoproteine) come la proteina cellulare di Clara (CC16) e le proteine ​​associate ai tensioattivi (A, B o D) per valutare la permeabilità e/o la integrità cellulare dell'epitelio polmonare. Questi dosaggi possono costituire un modo interessante per monitorare la qualità del polmone prima dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgio, 5530
        • CHU Mont-Godinne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Edema polmonare

Criteri di esclusione:

Infezione grave enfisema tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Ex vivo senza CO
Sperimentale: EX Vivo con monossido di carbonio
Durante il ricondizionamento della perfusione polmonare Ex Vivo, i polmoni saranno ventilati con ossigeno (21%) e monossido di carbonio (250ppm).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza sulla disfunzione primaria dell'innesto
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVLP-CO

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Prove cliniche su Edema polmonare neurogeno

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