- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02032082
Regola del monossido di carbonio nel ricondizionamento della perfusione polmonare Ex Vivo
La perfusione polmonare ex vivo (EVLP) non è un concetto nuovo ed è stata ampiamente utilizzata per studiare la funzione polmonare nei piccoli animali. Inoltre si è dimostrata una tecnica utile per valutare i polmoni da donazione dopo morte cardiaca (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). È stata recentemente dimostrata l'applicazione di successo di una tecnica EVLP acellulare nell'ottimizzazione della funzione polmonare ex vivo per un periodo di tempo prolungato. Dopo 12 ore di EVLP normotermico, i pazienti sono stati trapiantati e hanno dimostrato una funzione di sostegno vitale immediata con una promettente evoluzione a breve termine (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011) .
La donazione polmonare ottenuta dopo l'intossicazione da monossido di carbonio è stata riconosciuta come organi eccellenti a causa della minore infiammazione generale e della minore disfunzione primaria del trapianto dopo la procedura. In un modello murino di morte cerebrale, l'inalazione di monossido di carbonio a bassa concentrazione (da 50 a 500 parti per milione (ppm)) esercita una significativa citoprotezione in diversi modelli di danno polmonare attraverso le sue proprietà vasodilatatorie, antinfiammatorie e anti-apoptotiche (Dong, J Trapianto Cuore Polmone, 2010). L'inalazione di monossido di carbonio sottoregola le citochine pro-infiammatorie (TNF-alfa, IL-6) insieme all'aumento delle citochine anti-infiammatorie (IL-10) nel siero ricevente. L'inalazione riduce significativamente l'apoptosi cellulare negli innesti polmonari, inibendo l'mRNA e l'espressione proteica della molecola di adesione intercellulare-1 (ICAM-1) e della caspasi-3 negli innesti polmonari (Zhou, Chin Med J, 2008).
Apoptotis e processi infiammatori possono, in parte, interessare il tessuto alveolare. La ricerca nel campo dei biomarcatori sta ora aprendo nuove prospettive con lo sviluppo di test non invasivi che consentono di monitorare l'infiammazione e il danno nel polmone profondo. Sono ora disponibili esami del sangue (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005) che misurano le proteine specifiche del polmone (pneumoproteine) come la proteina cellulare di Clara (CC16) e le proteine associate ai tensioattivi (A, B o D) per valutare la permeabilità e/o la integrità cellulare dell'epitelio polmonare. Questi dosaggi possono costituire un modo interessante per monitorare la qualità del polmone prima dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgio, 5530
- CHU Mont-Godinne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Edema polmonare
Criteri di esclusione:
Infezione grave enfisema tumore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Ex vivo senza CO
|
|
|
Sperimentale: EX Vivo con monossido di carbonio
Durante il ricondizionamento della perfusione polmonare Ex Vivo, i polmoni saranno ventilati con ossigeno (21%) e monossido di carbonio (250ppm).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza sulla disfunzione primaria dell'innesto
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EVLP-CO
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