Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pravidlo oxidu uhelnatého při rekondiciování perfuze plic ex vivo

13. března 2016 aktualizováno: Asmae Belhaj, University Hospital of Mont-Godinne

Ex vivo plicní perfuze (EVLP) není nový koncept a byla široce používána ke studiu funkce plic u malých zvířat. Ukázalo se také, že je to užitečná technika pro hodnocení plic z darování po srdeční smrti (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). Nedávno byla prokázána úspěšná aplikace acelulární techniky EVLP při optimalizaci plicních funkcí ex vivo na delší dobu. Po 12 hodinách normotermní EVLP byli pacienti transplantováni a prokázali okamžitou život udržující funkci se slibným krátkodobým vývojem (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011) .

Darování plic získané po intoxikaci oxidem uhelnatým bylo uznáno jako vynikající orgány kvůli méně obecnému zánětu a menší primární dysfunkci štěpu po zákroku. V myším modelu mozkové smrti inhalace oxidu uhelnatého v nízké koncentraci (50 až 500 částic na milion (ppm)) vykazuje významnou cytoprotekci v několika modelech poškození plic prostřednictvím svých vazodilatačních, protizánětlivých a antiapoptotických vlastností (Dong, J Heart Lung transplant, 2010). Inhalace oxidu uhelnatého snižuje prozánětlivé cytokiny (TNF-alfa, IL-6) spolu se zvýšením protizánětlivých cytokinů (IL-10) v séru příjemce. Inhalace významně snižuje buněčnou apoptózu v plicních štěpech, inhibuje mRNA a proteinovou expresi intercelulární adhezní molekuly-1 (ICAM-1) a kaspázy-3 v plicních štěpech (Zhou, Chin Med J, 2008).

Apoptotis a zánětlivé procesy se mohou částečně týkat alveolární tkáně. Výzkum v oblasti biomarkerů nyní otevírá nové perspektivy s rozvojem neinvazivních testů umožňujících sledování zánětu a poškození v hlubokých plicích. Krevní testy (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005) měřící plicně specifické proteiny (pneumoproteiny), jako je Clara cell protein (CC16) a proteiny spojené s povrchově aktivní látkou (A, B nebo D), jsou nyní k dispozici pro hodnocení permeability a/nebo buněčná integrita plicního epitelu. Tyto dávky mohou představovat zajímavý způsob sledování kvality plic před implantací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgie, 5530
        • CHU Mont-Godinne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Edém plic

Kritéria vyloučení:

Infekce Těžký Emfyzém Nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ex vivo bez CO
Experimentální: EX Vivo s oxidem uhelnatým
Během rekondice ex vivo Lung Perfusion budou plíce ventilovány kyslíkem (21 %) a oxidem uhelnatým (250 ppm).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt primární dysfunkce štěpu
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVLP-CO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurogenní plicní edém

Klinické studie na Oxid uhelnatý

Předplatit