- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02032082
Pravidlo oxidu uhelnatého při rekondiciování perfuze plic ex vivo
Ex vivo plicní perfuze (EVLP) není nový koncept a byla široce používána ke studiu funkce plic u malých zvířat. Ukázalo se také, že je to užitečná technika pro hodnocení plic z darování po srdeční smrti (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). Nedávno byla prokázána úspěšná aplikace acelulární techniky EVLP při optimalizaci plicních funkcí ex vivo na delší dobu. Po 12 hodinách normotermní EVLP byli pacienti transplantováni a prokázali okamžitou život udržující funkci se slibným krátkodobým vývojem (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011) .
Darování plic získané po intoxikaci oxidem uhelnatým bylo uznáno jako vynikající orgány kvůli méně obecnému zánětu a menší primární dysfunkci štěpu po zákroku. V myším modelu mozkové smrti inhalace oxidu uhelnatého v nízké koncentraci (50 až 500 částic na milion (ppm)) vykazuje významnou cytoprotekci v několika modelech poškození plic prostřednictvím svých vazodilatačních, protizánětlivých a antiapoptotických vlastností (Dong, J Heart Lung transplant, 2010). Inhalace oxidu uhelnatého snižuje prozánětlivé cytokiny (TNF-alfa, IL-6) spolu se zvýšením protizánětlivých cytokinů (IL-10) v séru příjemce. Inhalace významně snižuje buněčnou apoptózu v plicních štěpech, inhibuje mRNA a proteinovou expresi intercelulární adhezní molekuly-1 (ICAM-1) a kaspázy-3 v plicních štěpech (Zhou, Chin Med J, 2008).
Apoptotis a zánětlivé procesy se mohou částečně týkat alveolární tkáně. Výzkum v oblasti biomarkerů nyní otevírá nové perspektivy s rozvojem neinvazivních testů umožňujících sledování zánětu a poškození v hlubokých plicích. Krevní testy (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005) měřící plicně specifické proteiny (pneumoproteiny), jako je Clara cell protein (CC16) a proteiny spojené s povrchově aktivní látkou (A, B nebo D), jsou nyní k dispozici pro hodnocení permeability a/nebo buněčná integrita plicního epitelu. Tyto dávky mohou představovat zajímavý způsob sledování kvality plic před implantací.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgie, 5530
- CHU Mont-Godinne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Edém plic
Kritéria vyloučení:
Infekce Těžký Emfyzém Nádor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ex vivo bez CO
|
|
|
Experimentální: EX Vivo s oxidem uhelnatým
Během rekondice ex vivo Lung Perfusion budou plíce ventilovány kyslíkem (21 %) a oxidem uhelnatým (250 ppm).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt primární dysfunkce štěpu
Časové okno: Až 2 roky
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EVLP-CO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurogenní plicní edém
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
Klinické studie na Oxid uhelnatý
-
Bial R&D Investments, S.A.DokončenoParkinsonova chorobaSpojené království
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJiž není k dispozici
-
Phoenix Molecular ImagingDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Aktivní, ne náborLedvinový kámenSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoDiabetes Mellitus | Periferní neuropatie | Ortotické zařízeníSpojené státy
-
Yonsei UniversityNáborKarcinom | Novotvary jater | Hepatocelulární karcinom | HepatocelulárníJižní Korea
-
University of UtahUkončenoAlzheimerova chorobaSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne nábor
-
Bangalore Institute of OncologyNeznámý
-
Hospices Civils de LyonNeznámýParkinsonova choroba | Poruchy kontroly impulzůFrancie