- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02032082
Ex Vivo Lung Perfusion Reconditionning에서 일산화탄소 규칙
생체 외 폐 관류(EVLP)는 새로운 개념이 아니며 작은 동물의 폐 기능을 연구하는 데 널리 사용되었습니다. 또한 심장사 후 기증(DCD)에서 폐를 평가하는 유용한 기술인 것으로 나타났습니다(Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). 최근 장기간에 걸쳐 폐 기능을 생체 내에서 최적화하는 무세포 EVLP 기술의 성공적인 적용이 입증되었습니다. 12시간의 정상 체온 EVLP 후, 환자는 이식되었고 유망한 단기 진화와 함께 즉각적인 생명 유지 기능을 입증했습니다(Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011). .
일산화탄소 중독 후 얻은 폐 기증은 전신 염증이 적고 시술 후 원발성 이식편 기능 장애가 적기 때문에 우수한 장기로 인정받고 있습니다. 쥐의 뇌사 모델에서 저농도(50~500ppm)의 일산화탄소 흡입은 혈관 확장, 항염증 및 항세포사멸 특성을 통해 여러 폐 손상 모델에서 상당한 세포 보호를 발휘합니다(Dong, J 심폐 이식, 2010). 일산화탄소 흡입은 수용자 혈청에서 항염증성 사이토카인(IL-10)의 증가와 함께 전염증성 사이토카인(TNF-알파, IL-6)을 하향 조절합니다. 흡입은 폐 이식편에서 세포 아폽토시스를 상당히 감소시키고, 폐 이식편에서 세포간 접착 분자-1(ICAM-1) 및 카스파제-3의 mRNA 및 단백질 발현을 억제한다(Zhou, Chin Med J, 2008).
Apoptotis 및 염증 과정은 부분적으로 폐포 조직과 관련이 있습니다. 바이오마커 분야의 연구는 현재 폐 깊숙한 곳의 염증과 손상을 모니터링할 수 있는 비침습적 테스트의 개발로 새로운 시각을 열고 있습니다. 혈액 검사(Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005)는 Clara 세포 단백질(CC16) 및 계면활성제 관련 단백질(A, B 또는 D)과 같은 폐 특이적 단백질(공기 단백질)을 측정하여 투과성 및/또는 폐 상피의 세포 완전성. 이러한 복용량은 이식 전에 폐의 품질을 모니터링하는 흥미로운 방법을 구성할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Namur
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Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
- CHU Mont-Godinne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
폐부종
제외 기준:
감염 중증 폐기종 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: CO 없이 생체 외
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실험적: 일산화탄소를 사용한 EX Vivo
Ex Vivo Lung Perfusion 재조정 동안 폐는 산소(21%)와 일산화탄소(250ppm)로 환기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 이식편 기능 장애에 대한 부각
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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