- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02032082
Regelen for karbonmonoksid i Ex Vivo lungeperfusjonsrekondisjonering
Ex vivo lungeperfusjon (EVLP) er ikke et nytt konsept og har blitt mye brukt for å studere lungefunksjon hos små dyr. Det har også vist seg å være en nyttig teknikk for å evaluere lunger fra donasjon etter hjertedød (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). Det har nylig blitt demonstrert vellykket anvendelse av en acellulær EVLP-teknikk for å optimalisere lungefunksjonen ex vivo i en lengre periode. Etter 12 timer med normotermisk EVLP, ble pasienter transplantert og viste umiddelbar livsopprettholdende funksjon med lovende kortsiktig evolusjon (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011) .
Lungedonasjon oppnådd etter karbonmonoksidforgiftning har blitt anerkjent som utmerkede organer på grunn av mindre generell betennelse og mindre primær graftdysfunksjon etter prosedyren. I en murin modell av hjernedød utøver innånding av karbonmonoksid i en lav konsentrasjon (50 til 500 deler per million (ppm)) betydelig cytobeskyttelse i flere lungeskademodeller via dens vasodilatasjons-, anti-inflammatoriske og anti-apoptotiske egenskaper (Dong, J Hjerte Lungetransplantasjon, 2010). Karbonmonoksidinhalasjonen nedregulerer pro-inflammatoriske cytokiner (TNF-alfa, IL-6) sammen med økningen av antiinflammatorisk cytokin (IL-10) i mottakerserum. Inhaleringen reduserer celleapoptose i lungetransplantater betydelig, og hemmer mRNA og proteinekspresjon av intercellulært adhesjonsmolekyl-1 (ICAM-1) og caspase-3 i lungetransplantater (Zhou, Chin Med J, 2008).
Apoptotis og inflammatoriske prosesser kan delvis omhandle alveolært vev. Forskning innen biomarkører åpner nå nye perspektiver med utviklingen av ikke-invasive tester som gjør det mulig å overvåke betennelse og skade i de dype lungene. Blodprøver (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005) som måler lungespesifikke proteiner (pneumoproteiner) som Clara-celleprotein (CC16) og surfaktantassosierte proteiner (A, B eller D) er nå tilgjengelig for å evaluere permeabiliteten og/eller cellulær integritet av lungeepitelet. Disse doseringene kan utgjøre en interessant måte å overvåke lungekvaliteten før implantasjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5530
- CHU Mont-Godinne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Lungeødem
Ekskluderingskriterier:
Infeksjon Alvorlig emfysem Tumor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ex vivo uten CO
|
|
|
Eksperimentell: EX Vivo med karbonmonoksid
Under Ex Vivo lungeperfusjonsrekondisjoneringen vil lungene bli ventilert med oksygen (21 %) og karbonmonoksid (250 ppm).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av primær graftdysfunksjon
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EVLP-CO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .