Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regelen for karbonmonoksid i Ex Vivo lungeperfusjonsrekondisjonering

13. mars 2016 oppdatert av: Asmae Belhaj, University Hospital of Mont-Godinne

Ex vivo lungeperfusjon (EVLP) er ikke et nytt konsept og har blitt mye brukt for å studere lungefunksjon hos små dyr. Det har også vist seg å være en nyttig teknikk for å evaluere lunger fra donasjon etter hjertedød (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). Det har nylig blitt demonstrert vellykket anvendelse av en acellulær EVLP-teknikk for å optimalisere lungefunksjonen ex vivo i en lengre periode. Etter 12 timer med normotermisk EVLP, ble pasienter transplantert og viste umiddelbar livsopprettholdende funksjon med lovende kortsiktig evolusjon (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011) .

Lungedonasjon oppnådd etter karbonmonoksidforgiftning har blitt anerkjent som utmerkede organer på grunn av mindre generell betennelse og mindre primær graftdysfunksjon etter prosedyren. I en murin modell av hjernedød utøver innånding av karbonmonoksid i en lav konsentrasjon (50 til 500 deler per million (ppm)) betydelig cytobeskyttelse i flere lungeskademodeller via dens vasodilatasjons-, anti-inflammatoriske og anti-apoptotiske egenskaper (Dong, J Hjerte Lungetransplantasjon, 2010). Karbonmonoksidinhalasjonen nedregulerer pro-inflammatoriske cytokiner (TNF-alfa, IL-6) sammen med økningen av antiinflammatorisk cytokin (IL-10) i mottakerserum. Inhaleringen reduserer celleapoptose i lungetransplantater betydelig, og hemmer mRNA og proteinekspresjon av intercellulært adhesjonsmolekyl-1 (ICAM-1) og caspase-3 i lungetransplantater (Zhou, Chin Med J, 2008).

Apoptotis og inflammatoriske prosesser kan delvis omhandle alveolært vev. Forskning innen biomarkører åpner nå nye perspektiver med utviklingen av ikke-invasive tester som gjør det mulig å overvåke betennelse og skade i de dype lungene. Blodprøver (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005) som måler lungespesifikke proteiner (pneumoproteiner) som Clara-celleprotein (CC16) og surfaktantassosierte proteiner (A, B eller D) er nå tilgjengelig for å evaluere permeabiliteten og/eller cellulær integritet av lungeepitelet. Disse doseringene kan utgjøre en interessant måte å overvåke lungekvaliteten før implantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • CHU Mont-Godinne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Lungeødem

Ekskluderingskriterier:

Infeksjon Alvorlig emfysem Tumor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ex vivo uten CO
Eksperimentell: EX Vivo med karbonmonoksid
Under Ex Vivo lungeperfusjonsrekondisjoneringen vil lungene bli ventilert med oksygen (21 %) og karbonmonoksid (250 ppm).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av primær graftdysfunksjon
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVLP-CO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere