- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02032082
Regla de Monóxido de Carbono en el Reacondicionamiento de Perfusión Pulmonar Ex Vivo
La perfusión pulmonar ex vivo (EVLP) no es un concepto nuevo y se ha utilizado ampliamente para estudiar la función pulmonar en animales pequeños. También ha demostrado ser una técnica útil para evaluar pulmones de donación después de muerte cardíaca (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). Recientemente se ha demostrado la aplicación exitosa de una técnica EVLP acelular para optimizar la función pulmonar ex vivo durante un período prolongado de tiempo. Después de 12 h de EVLP normotérmica, los pacientes fueron trasplantados y demostraron una función de soporte vital inmediato con una evolución prometedora a corto plazo (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011) .
La donación de pulmón obtenida después de la intoxicación por monóxido de carbono se ha reconocido como órganos excelentes debido a la menor inflamación general y la menor disfunción primaria del injerto después del procedimiento. En un modelo murino de muerte cerebral, la inhalación de monóxido de carbono a una concentración baja (50 a 500 partes por millón (ppm)) ejerce una citoprotección significativa en varios modelos de lesión pulmonar a través de sus propiedades vasodilatadoras, antiinflamatorias y antiapoptóticas (Dong, J Trasplante de corazón y pulmón, 2010). La inhalación de monóxido de carbono regula a la baja las citoquinas proinflamatorias (TNF-alfa, IL-6) junto con el aumento de citoquinas antiinflamatorias (IL-10) en el suero del receptor. La inhalación disminuye significativamente la apoptosis celular en injertos de pulmón, inhibiendo la expresión de ARNm y proteínas de la molécula de adhesión intercelular-1 (ICAM-1) y la caspasa-3 en injertos de pulmón (Zhou, Chin Med J, 2008).
La apoptosis y los procesos inflamatorios pueden afectar, en parte, al tejido alveolar. La investigación en el campo de los biomarcadores ahora abre nuevas perspectivas con el desarrollo de pruebas no invasivas que permiten monitorear la inflamación y el daño en el pulmón profundo. Los análisis de sangre (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005) que miden proteínas específicas del pulmón (pneumoproteínas) como la proteína de células Clara (CC16) y las proteínas asociadas al surfactante (A, B o D) ahora están disponibles para evaluar la permeabilidad y/o la integridad celular del epitelio pulmonar. Estas dosificaciones pueden constituir una vía interesante para monitorizar la calidad del pulmón antes del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Namur
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Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- CHU Mont-Godinne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
edema pulmonar
Criterio de exclusión:
Infección Enfisema grave Tumor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Ex vivo sin CO
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Experimental: EX Vivo con monóxido de carbono
Durante el reacondicionamiento de Perfusión Pulmonar Ex Vivo, los pulmones serán ventilados con Oxígeno (21%) y Monóxido de Carbono (250ppm).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia en la disfunción primaria del injerto
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVLP-CO
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