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Regla de Monóxido de Carbono en el Reacondicionamiento de Perfusión Pulmonar Ex Vivo

13 de marzo de 2016 actualizado por: Asmae Belhaj, University Hospital of Mont-Godinne

La perfusión pulmonar ex vivo (EVLP) no es un concepto nuevo y se ha utilizado ampliamente para estudiar la función pulmonar en animales pequeños. También ha demostrado ser una técnica útil para evaluar pulmones de donación después de muerte cardíaca (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). Recientemente se ha demostrado la aplicación exitosa de una técnica EVLP acelular para optimizar la función pulmonar ex vivo durante un período prolongado de tiempo. Después de 12 h de EVLP normotérmica, los pacientes fueron trasplantados y demostraron una función de soporte vital inmediato con una evolución prometedora a corto plazo (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011) .

La donación de pulmón obtenida después de la intoxicación por monóxido de carbono se ha reconocido como órganos excelentes debido a la menor inflamación general y la menor disfunción primaria del injerto después del procedimiento. En un modelo murino de muerte cerebral, la inhalación de monóxido de carbono a una concentración baja (50 a 500 partes por millón (ppm)) ejerce una citoprotección significativa en varios modelos de lesión pulmonar a través de sus propiedades vasodilatadoras, antiinflamatorias y antiapoptóticas (Dong, J Trasplante de corazón y pulmón, 2010). La inhalación de monóxido de carbono regula a la baja las citoquinas proinflamatorias (TNF-alfa, IL-6) junto con el aumento de citoquinas antiinflamatorias (IL-10) en el suero del receptor. La inhalación disminuye significativamente la apoptosis celular en injertos de pulmón, inhibiendo la expresión de ARNm y proteínas de la molécula de adhesión intercelular-1 (ICAM-1) y la caspasa-3 en injertos de pulmón (Zhou, Chin Med J, 2008).

La apoptosis y los procesos inflamatorios pueden afectar, en parte, al tejido alveolar. La investigación en el campo de los biomarcadores ahora abre nuevas perspectivas con el desarrollo de pruebas no invasivas que permiten monitorear la inflamación y el daño en el pulmón profundo. Los análisis de sangre (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005) que miden proteínas específicas del pulmón (pneumoproteínas) como la proteína de células Clara (CC16) y las proteínas asociadas al surfactante (A, B o D) ahora están disponibles para evaluar la permeabilidad y/o la integridad celular del epitelio pulmonar. Estas dosificaciones pueden constituir una vía interesante para monitorizar la calidad del pulmón antes del implante.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Namur
      • Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
        • CHU Mont-Godinne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

edema pulmonar

Criterio de exclusión:

Infección Enfisema grave Tumor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Ex vivo sin CO
Experimental: EX Vivo con monóxido de carbono
Durante el reacondicionamiento de Perfusión Pulmonar Ex Vivo, los pulmones serán ventilados con Oxígeno (21%) y Monóxido de Carbono (250ppm).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia en la disfunción primaria del injerto
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EVLP-CO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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