- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02032082
Regra do Monóxido de Carbono no Recondicionamento da Perfusão Pulmonar Ex Vivo
A perfusão pulmonar ex vivo (EVLP) não é um conceito novo e tem sido amplamente utilizada para estudar a função pulmonar em pequenos animais. Também tem se mostrado uma técnica útil para avaliar pulmões de doação após morte cardíaca (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). Foi recentemente demonstrado a aplicação bem-sucedida de uma técnica de EVLP acelular na otimização da função pulmonar ex vivo por um longo período de tempo. Após 12 h de EVLP normotérmica, os pacientes foram transplantados e demonstraram função imediata de manutenção da vida com evolução promissora em curto prazo (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011) .
A doação pulmonar obtida após intoxicação por monóxido de carbono tem sido reconhecida como órgãos excelentes por causa de menos inflamação geral e menos disfunção primária do enxerto após o procedimento. Em um modelo murino de morte cerebral, a inalação de monóxido de carbono em baixa concentração (50 a 500 partes por milhão (ppm)) exerce citoproteção significativa em vários modelos de lesão pulmonar por meio de suas propriedades vasodilatadoras, antiinflamatórias e antiapoptóticas (Dong, J Coração Pulmão transplante, 2010). A inalação de monóxido de carbono infrarregula as citocinas pró-inflamatórias (TNF-alfa, IL-6) juntamente com o aumento da citocina anti-inflamatória (IL-10) no soro do receptor. A inalação diminui significativamente a apoptose celular em enxertos pulmonares, inibindo a expressão de mRNA e proteína da molécula de adesão intercelular-1 (ICAM-1) e caspase-3 em enxertos pulmonares (Zhou, Chin Med J, 2008).
A apoptose e os processos inflamatórios podem, em parte, envolver o tecido alveolar. A pesquisa na área de biomarcadores abre novas perspectivas com o desenvolvimento de testes não invasivos que permitem monitorar inflamações e danos no pulmão profundo. Exames de sangue (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005) que medem proteínas específicas do pulmão (pneumoproteínas) como a proteína da célula Clara (CC16) e proteínas associadas ao surfactante (A, B ou D) estão agora disponíveis para avaliar a permeabilidade e/ou a integridade celular do epitélio pulmonar. Essas dosagens podem constituir uma forma interessante de monitorar a qualidade do pulmão antes do implante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- CHU Mont-Godinne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Edema Pulmonar
Critério de exclusão:
Infecção Enfisema Tumor Grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ex vivo sem CO
|
|
|
Experimental: EX Vivo com monóxido de carbono
Durante o recondicionamento Ex Vivo Lung Perfusion, os pulmões serão ventilados com Oxigênio (21%) e Monóxido de Carbono (250ppm).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência na disfunção primária do enxerto
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVLP-CO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Edema Pulmonar Neurogênico
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Taichung Veterans General HospitalConcluídoCardiotoxicidade | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Efeitos Secundários e Reações Adversas Relacionadas com Medicamentos (Termo MeSH) | Inibidor da Tirosina Quinase do EgfrTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRecrutamentoCâncer de mama | Cancro do ovário | Câncer colorretal | Melanoma (câncer de pele) | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Itália
Ensaios clínicos em Monóxido de carbono
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalConcluído
-
Boehringer IngelheimConcluído
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.ConcluídoHemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN)China
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHRescindido
-
Boehringer IngelheimConcluído
-
Boehringer IngelheimRescindido
-
Boehringer IngelheimRescindido
-
Boehringer IngelheimConcluído
-
Mayo ClinicSFI ResearchConcluídoParticipantes SaudáveisEstados Unidos
-
Boehringer IngelheimConcluído