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Regra do Monóxido de Carbono no Recondicionamento da Perfusão Pulmonar Ex Vivo

13 de março de 2016 atualizado por: Asmae Belhaj, University Hospital of Mont-Godinne

A perfusão pulmonar ex vivo (EVLP) não é um conceito novo e tem sido amplamente utilizada para estudar a função pulmonar em pequenos animais. Também tem se mostrado uma técnica útil para avaliar pulmões de doação após morte cardíaca (DCD) (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). Foi recentemente demonstrado a aplicação bem-sucedida de uma técnica de EVLP acelular na otimização da função pulmonar ex vivo por um longo período de tempo. Após 12 h de EVLP normotérmica, os pacientes foram transplantados e demonstraram função imediata de manutenção da vida com evolução promissora em curto prazo (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011) .

A doação pulmonar obtida após intoxicação por monóxido de carbono tem sido reconhecida como órgãos excelentes por causa de menos inflamação geral e menos disfunção primária do enxerto após o procedimento. Em um modelo murino de morte cerebral, a inalação de monóxido de carbono em baixa concentração (50 a 500 partes por milhão (ppm)) exerce citoproteção significativa em vários modelos de lesão pulmonar por meio de suas propriedades vasodilatadoras, antiinflamatórias e antiapoptóticas (Dong, J Coração Pulmão transplante, 2010). A inalação de monóxido de carbono infrarregula as citocinas pró-inflamatórias (TNF-alfa, IL-6) juntamente com o aumento da citocina anti-inflamatória (IL-10) no soro do receptor. A inalação diminui significativamente a apoptose celular em enxertos pulmonares, inibindo a expressão de mRNA e proteína da molécula de adesão intercelular-1 (ICAM-1) e caspase-3 em enxertos pulmonares (Zhou, Chin Med J, 2008).

A apoptose e os processos inflamatórios podem, em parte, envolver o tecido alveolar. A pesquisa na área de biomarcadores abre novas perspectivas com o desenvolvimento de testes não invasivos que permitem monitorar inflamações e danos no pulmão profundo. Exames de sangue (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005) que medem proteínas específicas do pulmão (pneumoproteínas) como a proteína da célula Clara (CC16) e proteínas associadas ao surfactante (A, B ou D) estão agora disponíveis para avaliar a permeabilidade e/ou a integridade celular do epitélio pulmonar. Essas dosagens podem constituir uma forma interessante de monitorar a qualidade do pulmão antes do implante.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Namur
      • Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
        • CHU Mont-Godinne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Edema Pulmonar

Critério de exclusão:

Infecção Enfisema Tumor Grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ex vivo sem CO
Experimental: EX Vivo com monóxido de carbono
Durante o recondicionamento Ex Vivo Lung Perfusion, os pulmões serão ventilados com Oxigênio (21%) e Monóxido de Carbono (250ppm).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência na disfunção primária do enxerto
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EVLP-CO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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