- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02032082
A szén-monoxid szabálya az ex vivo tüdőperfúziós helyreállításban
Az ex vivo tüdőperfúzió (EVLP) nem új fogalom, és széles körben alkalmazták kis állatok tüdőfunkciójának tanulmányozására. Hasznos módszernek bizonyult a szívhalál (DCD) utáni adományozásból származó tüdő értékelésére is (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). A közelmúltban bebizonyították, hogy egy acelluláris EVLP technika sikeresen alkalmazható a tüdőfunkció ex vivo optimalizálására hosszabb ideig. 12 órás normoterm EVLP után a betegeket átültették, és azonnali életfenntartó funkciót mutattak be ígéretes rövid távú evolúcióval (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011). .
A szén-monoxid-mérgezés után kapott tüdőadományozást kiváló szervként ismerték el, mivel kevésbé általános gyulladás és kisebb a műtét utáni primer graft diszfunkció. Az agyhalottak egérmodelljében a szén-monoxid alacsony koncentrációban történő belélegzése (50-500 ppm) jelentős citovédelmet fejt ki számos tüdősérülési modellben értágító, gyulladásgátló és anti-apoptotikus tulajdonságai révén (Dong, J Szívtüdőtranszplantáció, 2010). A szén-monoxid belélegzése leszabályozza a gyulladást elősegítő citokineket (TNF-alfa, IL-6), valamint növeli a gyulladásgátló citokin (IL-10) szintjét a befogadó szérumban. Az inhaláció jelentősen csökkenti a sejt apoptózisát tüdőgraftokban, gátolva az intercelluláris adhéziós molekula-1 (ICAM-1) és a kaszpáz-3 mRNS- és fehérje expresszióját a tüdőgraftokban (Zhou, Chin Med J, 2008).
Az apoptózis és a gyulladásos folyamatok részben az alveoláris szövetet érinthetik. A biomarkerek területén végzett kutatás most új távlatokat nyit a nem invazív tesztek kifejlesztésével, amelyek lehetővé teszik a gyulladás és a mély tüdő károsodásának nyomon követését. Vérvizsgálatok (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005), amelyek tüdőspecifikus fehérjéket (pneumoproteineket), például Clara sejtfehérjét (CC16) és felületaktív anyagokkal kapcsolatos fehérjéket (A, B vagy D) mérnek, a permeabilitás és/vagy a a tüdőhám sejtes integritása. Ezek az adagok érdekes módot jelenthetnek a tüdő minőségének ellenőrzésére a beültetés előtt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgium, 5530
- CHU Mont-Godinne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tüdőödéma
Kizárási kritériumok:
Fertőzés Súlyos emphysema tumor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ex vivo CO nélkül
|
|
|
Kísérleti: EX Vivo szén-monoxiddal
Az Ex vivo Lung Perfusion helyreállítása során a tüdőt oxigénnel (21%) és szén-monoxiddal (250 ppm) szellőztetik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges graft diszfunkció előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EVLP-CO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .