Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szén-monoxid szabálya az ex vivo tüdőperfúziós helyreállításban

2016. március 13. frissítette: Asmae Belhaj, University Hospital of Mont-Godinne

Az ex vivo tüdőperfúzió (EVLP) nem új fogalom, és széles körben alkalmazták kis állatok tüdőfunkciójának tanulmányozására. Hasznos módszernek bizonyult a szívhalál (DCD) utáni adományozásból származó tüdő értékelésére is (Yeung, Thorac Surg Clin, 2009). A közelmúltban bebizonyították, hogy egy acelluláris EVLP technika sikeresen alkalmazható a tüdőfunkció ex vivo optimalizálására hosszabb ideig. 12 órás normoterm EVLP után a betegeket átültették, és azonnali életfenntartó funkciót mutattak be ígéretes rövid távú evolúcióval (Aigner, Am J Transplant, 2012; Sanchez, J Heart Lung Transplant, 2012; Cypel, N Engl J Med, 2011). .

A szén-monoxid-mérgezés után kapott tüdőadományozást kiváló szervként ismerték el, mivel kevésbé általános gyulladás és kisebb a műtét utáni primer graft diszfunkció. Az agyhalottak egérmodelljében a szén-monoxid alacsony koncentrációban történő belélegzése (50-500 ppm) jelentős citovédelmet fejt ki számos tüdősérülési modellben értágító, gyulladásgátló és anti-apoptotikus tulajdonságai révén (Dong, J Szívtüdőtranszplantáció, 2010). A szén-monoxid belélegzése leszabályozza a gyulladást elősegítő citokineket (TNF-alfa, IL-6), valamint növeli a gyulladásgátló citokin (IL-10) szintjét a befogadó szérumban. Az inhaláció jelentősen csökkenti a sejt apoptózisát tüdőgraftokban, gátolva az intercelluláris adhéziós molekula-1 (ICAM-1) és a kaszpáz-3 mRNS- és fehérje expresszióját a tüdőgraftokban (Zhou, Chin Med J, 2008).

Az apoptózis és a gyulladásos folyamatok részben az alveoláris szövetet érinthetik. A biomarkerek területén végzett kutatás most új távlatokat nyit a nem invazív tesztek kifejlesztésével, amelyek lehetővé teszik a gyulladás és a mély tüdő károsodásának nyomon követését. Vérvizsgálatok (Bernard, Toxicol Appl Pharmacol, 2005), amelyek tüdőspecifikus fehérjéket (pneumoproteineket), például Clara sejtfehérjét (CC16) és felületaktív anyagokkal kapcsolatos fehérjéket (A, B vagy D) mérnek, a permeabilitás és/vagy a a tüdőhám sejtes integritása. Ezek az adagok érdekes módot jelenthetnek a tüdő minőségének ellenőrzésére a beültetés előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgium, 5530
        • CHU Mont-Godinne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tüdőödéma

Kizárási kritériumok:

Fertőzés Súlyos emphysema tumor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ex vivo CO nélkül
Kísérleti: EX Vivo szén-monoxiddal
Az Ex vivo Lung Perfusion helyreállítása során a tüdőt oxigénnel (21%) és szén-monoxiddal (250 ppm) szellőztetik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges graft diszfunkció előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EVLP-CO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel