非特異的な肩の痛みを伴う高齢者における筋膜トリガーポイントのドライニードル
2014年8月15日 更新者：Cesar Calvo Lobo、University of Alcala
非特異的な肩の痛みを伴う65歳以上の成人における筋膜トリガーポイントに対するドライニードルの有効性：単盲検無作為対照臨床試験
背景: 非特異的な肩の痛みは高齢者に多くみられ、機能の変化を引き起こします。 その上、その臨床診断には困難があり、治療に有効性がなく、この集団における侵襲的な理学療法技術に関する証拠はあまり見られません.
目的: 非特異的な肩の痛みを伴う高齢者の潜在的および活動的な筋筋膜トリガー ポイントに対するディープ ドライ ニードリングによる単一の理学療法介入の有効性を判断すること。
方法: パイロット研究、65 歳以上の 60 人の被験者を対象とした単盲式無作為対照臨床試験で、非特異的な肩の痛みと診断されます。 この研究は、その地域の臨床研究倫理委員会によって承認されます。 サンプルは自宅とケアセンターで募集され、実験グループ（n = 30）に無作為に配布され、棘下筋のアクティブおよび潜在的な筋筋膜トリガーポイントでディープドライニードリングのセッションを受けます;コントロール グループ (n = 30)、アクティブな筋膜トリガー ポイントでのみディープ ドライ ニードリングのセッションを受けます。 盲検者は、介入の前、直後、および治療の1週間後に、痛みの強さ、痛みの圧力閾値（三角筋前部;短橈側手根伸筋）および握力を評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcala de Henares、Madrid、スペイン、E-28871
- University of Alcala
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性または両側性の非特異的な肩の痛みがあり、痛みを伴う肩の同側の棘下筋に少なくとも 1 つの活動性および 1 つの潜伏性の MTrP がある 65 歳以上の人
除外基準:
- ミオパシーまたはニューロパシーの事前診断;医療記録における認知障害;医療記録における頸椎、回旋腱板腱または肩甲上腕関節の問題。 -前年中またはフォローアップ中のコルチコイド浸潤または局所麻酔;上肢または前の頸部に影響を与える外科的処置;抗凝集剤、抗凝固剤、鎮痛剤、抗炎症剤、または乱用物質の治療前の週およびフォローアップ中の摂取は、研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1、CG：アクティブMTrP
痛みを伴う肩の同側の棘下筋の触診に対して最も痛覚過敏なアクティブなMTrPのディープドライニードリングで構成される理学療法介入の1回のセッション
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実験的：2、EG: アクティブ + 潜在的な MTrP
対照群について上記で説明したのと同じ治療を、最も痛覚過敏な潜在的MTrPのディープドライニードリングと組み合わせたもので、どちらも痛みを伴う肩と同側の棘下筋に位置しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) での 5 分間の疼痛強度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、5 分
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痛みの強さは、11 ポイント (0 ～ 10 の間隔) の数値評価尺度 (NRS) で測定されました。ここで、0 は痛みがないことに対応し、10 は想像できる最悪の痛みに対応します。
得られたデータのパラメトリック分析を示すために、11 の空間のグラフ表示は、患者の識別のためのレベルを表します。
被験者は、指を使って肩の痛みの主観的な痛みの強さを判断するよう求められます。
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ベースライン、5 分
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5分での三角筋前部の疼痛圧閾値のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、5 分
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圧痛閾値（ＰＰＴ）は、０～１０ｋｇ／ｃｍ ２ の間で変化するＷＡＧＮＥＲ ＦＤＫ／ＦＤＮシリーズ フォース ダイアル フィッシャー型アナログ痛覚計（Ｗａｇｎｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ、Ｇｒｅｅｎｗｉｃｈ、ＵＳＡ）で測定される。
三角筋前部の最も痛覚過敏な潜伏性筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) (関連痛領域に位置し、同じ C5-6 分節神経支配レベルを持つ) を示した後、検査者はそのようなポイントの PPT を決定します。
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ベースライン、5 分
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5 分間の最大握力のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、5 分
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潜在的な筋筋膜トリガーポイントの弱さを客観化するために、0～90kgの間隔でJAMARタイプの油圧式手動類推動力計を使用して、油圧動力計の手動圧力で使用されるkg単位の最大等尺性筋力として定義される最大握力を測定します。 (MTrPs) 前腕の。
高齢者の疲労度に応じて、手動握力を測定するために1回の測定が行われます。
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ベースライン、5 分
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5分での短橈側手根伸筋の圧痛閾値のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、5 分
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圧痛閾値（ＰＰＴ）は、０～１０ｋｇ／ｃｍ ２ の間で変化するＷＡＧＮＥＲ ＦＤＫ／ＦＤＮシリーズ フォース ダイアル フィッシャー型アナログ痛覚計（Ｗａｇｎｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ、Ｇｒｅｅｎｗｉｃｈ、ＵＳＡ）で測定される。
短橈側手根伸筋の最も痛覚過敏な潜在筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) (関連痛領域に位置し、同じ C5-6 分節神経支配レベルを持つ) を示した後、検査者はそのようなポイントの PPT を決定します。
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ベースライン、5 分
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1 週間での数値評価尺度 (NRS) における疼痛強度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 週間
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痛みの強さは、11 ポイント (0 ～ 10 の間隔) の数値評価尺度 (NRS) で測定されました。ここで、0 は痛みがないことに対応し、10 は想像できる最悪の痛みに対応します。
得られたデータのパラメトリック分析を示すために、11 の空間のグラフ表示は、患者の識別のためのレベルを表します。
被験者は、指を使って肩の痛みの主観的な痛みの強さを判断するよう求められます。
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ベースライン、1 週間
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1週間での三角筋前部の圧迫痛閾値のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 週間
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圧痛閾値（ＰＰＴ）は、０～１０ｋｇ／ｃｍ ２ の間で変化するＷＡＧＮＥＲ ＦＤＫ／ＦＤＮシリーズ フォース ダイアル フィッシャー型アナログ痛覚計（Ｗａｇｎｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ、Ｇｒｅｅｎｗｉｃｈ、ＵＳＡ）で測定される。
三角筋前部の最も痛覚過敏な潜伏性筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) (関連痛領域に位置し、同じ C5-6 分節神経支配レベルを持つ) を示した後、検査者はそのようなポイントの PPT を決定します。
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ベースライン、1 週間
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1 週間の最大握力のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 週間
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潜在的な筋筋膜トリガーポイントの弱さを客観化するために、0～90kgの間隔でJAMARタイプの油圧式手動類推動力計を使用して、油圧動力計の手動圧力で使用されるkg単位の最大等尺性筋力として定義される最大握力を測定します。 (MTrPs) 前腕の。
高齢者の疲労度に応じて、手動握力を測定するために1回の測定が行われます。
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ベースライン、1 週間
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1週間での短橈側手根伸筋の圧痛閾値のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 週間
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圧痛閾値（ＰＰＴ）は、０～１０ｋｇ／ｃｍ ２ の間で変化するＷＡＧＮＥＲ ＦＤＫ／ＦＤＮシリーズ フォース ダイアル フィッシャー型アナログ痛覚計（Ｗａｇｎｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ、Ｇｒｅｅｎｗｉｃｈ、ＵＳＡ）で測定される。
短橈側手根伸筋の最も痛覚過敏な潜在筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) (関連痛領域に位置し、同じ C5-6 分節神経支配レベルを持つ) を示した後、検査者はそのようなポイントの PPT を決定します。
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ベースライン、1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月15日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。