Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tør nålning på myofasciale triggerpunkter hos ældre voksne med uspecifik skuldersmerter

15. august 2014 opdateret af: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala

Effekten af ​​dry needling på myofasciale triggerpunkter hos voksne over 65 år med ikke-specifikke skuldersmerter: Enkelt blind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Baggrund: Ikke-specifikke skuldersmerter har en høj prævalens hos ældre voksne og fremkalder funktionelle ændringer. Desuden er der vanskeligheder for dens kliniske diagnose, manglende effektivitet i behandlingen, og der er ikke fundet meget bevis for invasive fysioterapiteknikker i denne population.

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​en enkelt fysioterapiintervention med dyb dry needling på latente og aktive myofasciale triggerpunkter hos ældre voksne med uspecifikke skuldersmerter.

Metoder: Pilotundersøgelse, enkeltblind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på 60 forsøgspersoner på 65 år og derover, vil blive diagnosticeret med uspecifik skuldersmerter. Undersøgelsen vil blive godkendt af områdets kliniske forskningsetiske komité. Prøven vil blive rekrutteret i deres hjem og på et plejecenter og tilfældigt fordelt i eksperimentgruppen (n=30), som vil blive modtaget en session med Deep Dry Needling på et aktivt og et latent myofascial triggerpunkt i infraspinatus-musklen ; og kontrolgruppe (n=30), der kun modtager en session med Deep Dry Needling på et aktivt myofascialt triggerpunkt. En blind undersøger vil blive evalueret smerteintensitet, smertetryktærskel (anterior deltoideus; extensor carpi radialis brevis) og grebsstyrke, før, umiddelbart efter intervention og efter en uges behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien, E-28871
        • University of Alcalá

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer på 65 år eller derover med uni- eller bilaterale uspecifikke skuldersmerter og med mindst én aktiv og én latent MTrP i infraspinatus homolateral til den smertefulde skulder

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående diagnose af myopati eller neuropati; kognitiv underskud i journalen; cervikal rygsøjle, rotator cuff sener eller glenohumerale ledproblemer i journalen; kortikoidinfiltration eller lokalbedøvelse i løbet af det foregående år eller under opfølgning; kirurgisk indgreb, der påvirker den øvre lemmer eller forudgående cervikal; indtagelse af antiaggregerende, antikoagulerende, analgetiske eller antiinflammatoriske medicin eller misbrugsstoffer i ugen før behandling og under opfølgning blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1, CG: Aktiv MTrP
en enkelt session med fysioterapiintervention, som vil bestå af Deep Dry Needling af det aktive MTrP, der er mest hyperalgesisk for palpation af infraspinatus-musklen homolateralt til smertefuld skulder
Eksperimentel: 2, EG: Aktive+latente MTrP'er
Den samme behandling beskrevet ovenfor for kontrolgruppen, kombineret med Deep Dry Needling af det mest hyperalgetiske latente MTrP, begge lokaliseret i infraspinatus-musklen homolateralt til den smertefulde skulder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteintensitet på Numerical Rating Scale (NRS) efter 5 minutter
Tidsramme: Baseline, 5 minutter
Smerteintensiteten blev målt med Numerical Rating Scale (NRS) på 11 point (interval på 0-10), hvor 0 svarer til ingen smerte og 10 svarer til den værst tænkelige smerte. For at vise en parametrisk analyse af de opnåede data, beskriver en grafisk repræsentation af 11 rum niveauer for diskrimination af patienten. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bestemme den subjektive smerteintensitet af den smertefulde skulder ved hjælp af en finger.
Baseline, 5 minutter
Ændring fra baseline i Smertetrykstærskel for anterior deltoideus efter 5 minutter
Tidsramme: Baseline, 5 minutter
Pressure Pain Threshold (PPT) vil blive målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA), som varierer mellem 0-10 kg/cm2. Efter at have angivet det mest hyperalgetiske latente myofasciale triggerpunkt (MTrP) af anterior deltoideusmuskel (placeret i det refererede smerteområde og med samme C5-6 segmentære innervationsniveauer), vil undersøgeren bestemme PPT for et sådant punkt.
Baseline, 5 minutter
Skift fra baseline i maksimal grebsstyrke efter 5 minutter
Tidsramme: Baseline, 5 minutter
Maksimal grebsstyrke, defineret som den maksimale isometriske muskelkraft i kg brugt i det manuelle tryk på et hydraulisk dynamometer, vil blive målt med et hydraulisk manuelt analogt dynamometer af typen JAMAR med et interval på 0-90 kg for at objektivere svagheden af ​​latente myofasciale triggerpunkter (MTrPs) af underarmen. I henhold til ældre voksnes træthed vil der blive udført en enkelt måling for at måle den manuelle grebsstyrke.
Baseline, 5 minutter
Ændring fra baseline i tryksmertetærskel for extensor carpi radialis brevis efter 5 minutter
Tidsramme: Baseline, 5 minutter
Pressure Pain Threshold (PPT) vil blive målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA), som varierer mellem 0-10 kg/cm2. Efter at have angivet det mest hyperalgetiske latente Myofascial Trigger Point (MTrP) af extensor carpi radialis brevis muskel (placeret i det refererede smerteområde og med de samme C5-6 segmentære innervationsniveauer), vil undersøgeren bestemme PPT for et sådant punkt.
Baseline, 5 minutter
Ændring fra baseline i smerteintensitet på Numerical Rating Scale (NRS) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Smerteintensiteten blev målt med Numerical Rating Scale (NRS) på 11 point (interval på 0-10), hvor 0 svarer til ingen smerte og 10 svarer til den værst tænkelige smerte. For at vise en parametrisk analyse af de opnåede data, beskriver en grafisk repræsentation af 11 rum niveauer for diskrimination af patienten. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bestemme den subjektive smerteintensitet af den smertefulde skulder ved hjælp af en finger.
Baseline, 1 uge
Ændring fra baseline i tryksmertetærskel for anterior deltoideus efter 1 uge
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Pressure Pain Threshold (PPT) vil blive målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA), som varierer mellem 0-10 kg/cm2. Efter at have angivet det mest hyperalgetiske latente myofasciale triggerpunkt (MTrP) af anterior deltoideusmuskel (placeret i det refererede smerteområde og med samme C5-6 segmentære innervationsniveauer), vil undersøgeren bestemme PPT for et sådant punkt.
Baseline, 1 uge
Ændring fra baseline i maksimal grebsstyrke efter 1 uge
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Maksimal grebsstyrke, defineret som den maksimale isometriske muskelkraft i kg brugt i det manuelle tryk på et hydraulisk dynamometer, vil blive målt med et hydraulisk manuelt analogt dynamometer af typen JAMAR med et interval på 0-90 kg for at objektivere svagheden af ​​latente myofasciale triggerpunkter (MTrPs) af underarmen. I henhold til ældre voksnes træthed vil der blive udført en enkelt måling for at måle den manuelle grebsstyrke.
Baseline, 1 uge
Ændring fra baseline i tryksmertetærskel for extensor carpi radialis brevis ved 1 uge
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Pressure Pain Threshold (PPT) vil blive målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA), som varierer mellem 0-10 kg/cm2. Efter at have angivet det mest hyperalgetiske latente Myofascial Trigger Point (MTrP) af extensor carpi radialis brevis muskel (placeret i det refererede smerteområde og med de samme C5-6 segmentære innervationsniveauer), vil undersøgeren bestemme PPT for et sådant punkt.
Baseline, 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2014

Først opslået (Skøn)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Deep Dry Needling

Abonner