- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02032602
Tør nålning på myofasciale triggerpunkter hos ældre voksne med uspecifik skuldersmerter
Effekten af dry needling på myofasciale triggerpunkter hos voksne over 65 år med ikke-specifikke skuldersmerter: Enkelt blind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Baggrund: Ikke-specifikke skuldersmerter har en høj prævalens hos ældre voksne og fremkalder funktionelle ændringer. Desuden er der vanskeligheder for dens kliniske diagnose, manglende effektivitet i behandlingen, og der er ikke fundet meget bevis for invasive fysioterapiteknikker i denne population.
Formål: At bestemme effektiviteten af en enkelt fysioterapiintervention med dyb dry needling på latente og aktive myofasciale triggerpunkter hos ældre voksne med uspecifikke skuldersmerter.
Metoder: Pilotundersøgelse, enkeltblind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på 60 forsøgspersoner på 65 år og derover, vil blive diagnosticeret med uspecifik skuldersmerter. Undersøgelsen vil blive godkendt af områdets kliniske forskningsetiske komité. Prøven vil blive rekrutteret i deres hjem og på et plejecenter og tilfældigt fordelt i eksperimentgruppen (n=30), som vil blive modtaget en session med Deep Dry Needling på et aktivt og et latent myofascial triggerpunkt i infraspinatus-musklen ; og kontrolgruppe (n=30), der kun modtager en session med Deep Dry Needling på et aktivt myofascialt triggerpunkt. En blind undersøger vil blive evalueret smerteintensitet, smertetryktærskel (anterior deltoideus; extensor carpi radialis brevis) og grebsstyrke, før, umiddelbart efter intervention og efter en uges behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, E-28871
- University of Alcalá
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer på 65 år eller derover med uni- eller bilaterale uspecifikke skuldersmerter og med mindst én aktiv og én latent MTrP i infraspinatus homolateral til den smertefulde skulder
Ekskluderingskriterier:
- forudgående diagnose af myopati eller neuropati; kognitiv underskud i journalen; cervikal rygsøjle, rotator cuff sener eller glenohumerale ledproblemer i journalen; kortikoidinfiltration eller lokalbedøvelse i løbet af det foregående år eller under opfølgning; kirurgisk indgreb, der påvirker den øvre lemmer eller forudgående cervikal; indtagelse af antiaggregerende, antikoagulerende, analgetiske eller antiinflammatoriske medicin eller misbrugsstoffer i ugen før behandling og under opfølgning blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1, CG: Aktiv MTrP
en enkelt session med fysioterapiintervention, som vil bestå af Deep Dry Needling af det aktive MTrP, der er mest hyperalgesisk for palpation af infraspinatus-musklen homolateralt til smertefuld skulder
|
|
|
Eksperimentel: 2, EG: Aktive+latente MTrP'er
Den samme behandling beskrevet ovenfor for kontrolgruppen, kombineret med Deep Dry Needling af det mest hyperalgetiske latente MTrP, begge lokaliseret i infraspinatus-musklen homolateralt til den smertefulde skulder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerteintensitet på Numerical Rating Scale (NRS) efter 5 minutter
Tidsramme: Baseline, 5 minutter
|
Smerteintensiteten blev målt med Numerical Rating Scale (NRS) på 11 point (interval på 0-10), hvor 0 svarer til ingen smerte og 10 svarer til den værst tænkelige smerte.
For at vise en parametrisk analyse af de opnåede data, beskriver en grafisk repræsentation af 11 rum niveauer for diskrimination af patienten.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bestemme den subjektive smerteintensitet af den smertefulde skulder ved hjælp af en finger.
|
Baseline, 5 minutter
|
|
Ændring fra baseline i Smertetrykstærskel for anterior deltoideus efter 5 minutter
Tidsramme: Baseline, 5 minutter
|
Pressure Pain Threshold (PPT) vil blive målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA), som varierer mellem 0-10 kg/cm2.
Efter at have angivet det mest hyperalgetiske latente myofasciale triggerpunkt (MTrP) af anterior deltoideusmuskel (placeret i det refererede smerteområde og med samme C5-6 segmentære innervationsniveauer), vil undersøgeren bestemme PPT for et sådant punkt.
|
Baseline, 5 minutter
|
|
Skift fra baseline i maksimal grebsstyrke efter 5 minutter
Tidsramme: Baseline, 5 minutter
|
Maksimal grebsstyrke, defineret som den maksimale isometriske muskelkraft i kg brugt i det manuelle tryk på et hydraulisk dynamometer, vil blive målt med et hydraulisk manuelt analogt dynamometer af typen JAMAR med et interval på 0-90 kg for at objektivere svagheden af latente myofasciale triggerpunkter (MTrPs) af underarmen.
I henhold til ældre voksnes træthed vil der blive udført en enkelt måling for at måle den manuelle grebsstyrke.
|
Baseline, 5 minutter
|
|
Ændring fra baseline i tryksmertetærskel for extensor carpi radialis brevis efter 5 minutter
Tidsramme: Baseline, 5 minutter
|
Pressure Pain Threshold (PPT) vil blive målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA), som varierer mellem 0-10 kg/cm2.
Efter at have angivet det mest hyperalgetiske latente Myofascial Trigger Point (MTrP) af extensor carpi radialis brevis muskel (placeret i det refererede smerteområde og med de samme C5-6 segmentære innervationsniveauer), vil undersøgeren bestemme PPT for et sådant punkt.
|
Baseline, 5 minutter
|
|
Ændring fra baseline i smerteintensitet på Numerical Rating Scale (NRS) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline, 1 uge
|
Smerteintensiteten blev målt med Numerical Rating Scale (NRS) på 11 point (interval på 0-10), hvor 0 svarer til ingen smerte og 10 svarer til den værst tænkelige smerte.
For at vise en parametrisk analyse af de opnåede data, beskriver en grafisk repræsentation af 11 rum niveauer for diskrimination af patienten.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bestemme den subjektive smerteintensitet af den smertefulde skulder ved hjælp af en finger.
|
Baseline, 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i tryksmertetærskel for anterior deltoideus efter 1 uge
Tidsramme: Baseline, 1 uge
|
Pressure Pain Threshold (PPT) vil blive målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA), som varierer mellem 0-10 kg/cm2.
Efter at have angivet det mest hyperalgetiske latente myofasciale triggerpunkt (MTrP) af anterior deltoideusmuskel (placeret i det refererede smerteområde og med samme C5-6 segmentære innervationsniveauer), vil undersøgeren bestemme PPT for et sådant punkt.
|
Baseline, 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i maksimal grebsstyrke efter 1 uge
Tidsramme: Baseline, 1 uge
|
Maksimal grebsstyrke, defineret som den maksimale isometriske muskelkraft i kg brugt i det manuelle tryk på et hydraulisk dynamometer, vil blive målt med et hydraulisk manuelt analogt dynamometer af typen JAMAR med et interval på 0-90 kg for at objektivere svagheden af latente myofasciale triggerpunkter (MTrPs) af underarmen.
I henhold til ældre voksnes træthed vil der blive udført en enkelt måling for at måle den manuelle grebsstyrke.
|
Baseline, 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i tryksmertetærskel for extensor carpi radialis brevis ved 1 uge
Tidsramme: Baseline, 1 uge
|
Pressure Pain Threshold (PPT) vil blive målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA), som varierer mellem 0-10 kg/cm2.
Efter at have angivet det mest hyperalgetiske latente Myofascial Trigger Point (MTrP) af extensor carpi radialis brevis muskel (placeret i det refererede smerteområde og med de samme C5-6 segmentære innervationsniveauer), vil undersøgeren bestemme PPT for et sådant punkt.
|
Baseline, 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- v5EGIU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Deep Dry Needling
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityAfsluttetMuskelsvaghed | TriggerpunktForenede Stater
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánAfsluttetMyofascial smertesyndromSpanien
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlcalaAfsluttetTør nålning | Strække | Rectus Femoris muskelSpanien
-
Universidad Europea de CanariasAktiv, ikke rekrutterende
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering