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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02032602
비특이성 어깨 통증이 있는 노인의 근막 통증유발점에 대한 건침침
2014년 8월 15일 업데이트: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala
65세 이상의 비특이성 어깨 통증이 있는 성인의 근막 통증유발점에 대한 건침의 효능: 단일 맹검 무작위 대조군 임상 시험
배경: 비특이적 어깨 통증은 노인에서 높은 유병률을 보이며 기능적 변화를 유발합니다. 게다가, 임상 진단에 어려움이 있고, 치료 효과가 부족하며, 이 집단에서 침습적 물리 치료 기술에 대한 증거가 많지 않습니다.
목적: 비특이성 어깨 통증이 있는 노인의 잠복성 및 활동성 근막 통증유발점에 대한 깊은 건조 침을 이용한 단일 물리치료 중재의 효과를 결정하기 위함입니다.
방법: 파일럿 연구, 65세 이상 60명의 피험자에 대한 단일 맹검 무작위 통제 임상 시험에서 비특이성 어깨 통증을 진단합니다. 이 연구는 해당 지역의 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받게 됩니다. 샘플은 집과 요양원에서 모집되고 무작위로 실험 그룹(n=30)에 배포되며, 이들은 극하근의 활성 및 잠복 근막 트리거 포인트에 대한 딥 드라이 니들링 세션을 받게 됩니다. ; 및 대조군(n=30), 활성화된 근막 통증유발점에서만 깊은 건조 니들링 세션을 받음. 블라인드 검사자는 치료 전, 치료 직후 및 치료 일주일 후에 통증 강도, 통증 압력 역치(전방 삼각근; 단요측 수근 신근) 및 악력을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, 스페인, E-28871
- University of Alcalá
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 또는 양측의 비특이성 어깨 통증이 있고 통증이 있는 어깨의 동측 극하근에 최소 하나의 활성 MTrP 및 하나의 잠복성 MTrP가 있는 65세 이상의 사람
제외 기준:
- 근병증 또는 신경병증의 사전 진단; 의료 기록의 인지 장애; 의료 기록의 경추, 회전근개 힘줄 또는 견와상완 관절 문제; 전년도 또는 후속 조치 동안 코르티코이드 침윤 또는 국소 마취; 상지 또는 이전 자궁 경부에 영향을 미치는 수술 절차; 항응집제, 항응고제, 진통제 또는 항염증 약물 또는 치료 전 주 및 후속 조치 동안 남용 물질의 섭취는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1, CG: 활성 MTrP
고통스러운 어깨에 동측 극하근의 촉진에 가장 통각 과민 활성 MTrP의 깊은 건조 바늘에 구성됩니다 물리 치료 개입의 단일 세션
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실험적: 2, EG: 활성+잠재 MTrP
통증이 있는 어깨의 동측 극하근에 위치하는 가장 통각과민성 잠재성 MTrP의 깊은 건조 니들링과 결합된 대조군에 대해 위에서 설명한 것과 동일한 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)에서 통증 강도의 기준선에서 5분 변화
기간: 기준선, 5분
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통증 강도는 NRS(Numerical Rating Scale) 11점(0-10 간격)으로 측정되었으며, 여기서 0은 통증이 없음에 해당하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증에 해당합니다.
획득한 데이터의 파라메트릭 분석을 보여주기 위해 11개 공간의 그래픽 표현은 환자의 차별 수준을 설명합니다.
피험자는 손가락을 사용하여 통증이 있는 어깨의 주관적인 통증 강도를 결정하도록 요청받습니다.
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기준선, 5분
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5분에서 전방 삼각근의 통증 압력 역치의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 5분
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PPT(Pressure Pain Threshold)는 0-10 kg/cm2 사이에서 변하는 WAGNER FDK/FDN 시리즈 Force Dial Fisher 유형 아날로그 algometer(Wagner Instruments, Greenwich, USA)로 측정됩니다.
전삼각근의 통각과민이 가장 심한 잠재성 근막 통증유발점(MTrP)(연관통증 부위에 위치하며 동일한 C5-6 분절 신경분포 수준)을 표시한 후 검사자는 해당 지점의 PPT를 결정합니다.
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기준선, 5분
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5분에 최대 그립 강도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 5분
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유압 동력계의 수동 압력에 사용되는 kg 단위의 최대 아이소메트릭 근력으로 정의되는 최대 그립 강도는 잠복 근막 트리거 포인트의 약점을 객관화하기 위해 0-90kg의 간격으로 JAMAR 유형 유압 수동 아날로그 동력계로 측정됩니다. 팔뚝의 (MTrPs).
노인의 피로도에 따라 수동 그립 강도를 측정하기 위해 단일 측정이 수행됩니다.
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기준선, 5분
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5분에 요측수근신근의 압박 통증 역치 기준선에서 변경
기간: 기준선, 5분
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PPT(Pressure Pain Threshold)는 0-10 kg/cm2 사이에서 변하는 WAGNER FDK/FDN 시리즈 Force Dial Fisher 유형 아날로그 algometer(Wagner Instruments, Greenwich, USA)로 측정됩니다.
단요측수근신근의 통각과민이 가장 심한 잠재 근막 통증유발점(MTrP)(통증 부위에 위치하며 동일한 C5-6 분절 신경분포 수준)을 표시한 후 검사자는 해당 지점의 PPT를 결정합니다.
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기준선, 5분
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1주째 수치 등급 척도(NRS)에 대한 통증 강도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1주
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통증 강도는 NRS(Numerical Rating Scale) 11점(0-10 간격)으로 측정되었으며, 여기서 0은 통증이 없음에 해당하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증에 해당합니다.
획득한 데이터의 파라메트릭 분석을 보여주기 위해 11개 공간의 그래픽 표현은 환자의 차별 수준을 설명합니다.
피험자는 손가락을 사용하여 통증이 있는 어깨의 주관적인 통증 강도를 결정하도록 요청받습니다.
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기준선, 1주
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1주일에 전방 삼각근의 압박 통증 역치의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1주
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PPT(Pressure Pain Threshold)는 0-10 kg/cm2 사이에서 변하는 WAGNER FDK/FDN 시리즈 Force Dial Fisher 유형 아날로그 algometer(Wagner Instruments, Greenwich, USA)로 측정됩니다.
전삼각근의 통각과민이 가장 심한 잠재성 근막 통증유발점(MTrP)(연관통증 부위에 위치하며 동일한 C5-6 분절 신경분포 수준)을 표시한 후 검사자는 해당 지점의 PPT를 결정합니다.
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기준선, 1주
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1주일에 기준선에서 최대 악력의 변화
기간: 기준선, 1주
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유압 동력계의 수동 압력에 사용되는 kg 단위의 최대 아이소메트릭 근력으로 정의되는 최대 그립 강도는 잠복 근막 트리거 포인트의 약점을 객관화하기 위해 0-90kg의 간격으로 JAMAR 유형 유압 수동 아날로그 동력계로 측정됩니다. 팔뚝의 (MTrPs).
노인의 피로도에 따라 수동 그립 강도를 측정하기 위해 단일 측정이 수행됩니다.
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기준선, 1주
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1주일에 요측수근신근의 압박 통증 역치의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1주
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PPT(Pressure Pain Threshold)는 0-10 kg/cm2 사이에서 변하는 WAGNER FDK/FDN 시리즈 Force Dial Fisher 유형 아날로그 algometer(Wagner Instruments, Greenwich, USA)로 측정됩니다.
단요측수근신근의 통각과민이 가장 심한 잠재 근막 통증유발점(MTrP)(통증 부위에 위치하며 동일한 C5-6 분절 신경분포 수준)을 표시한 후 검사자는 해당 지점의 PPT를 결정합니다.
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기준선, 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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