- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02032602
Dry Needling sur les points de déclenchement myofasciaux chez les personnes âgées souffrant de douleurs à l'épaule non spécifiques
Efficacité du Dry Needling sur les points de déclenchement myofasciaux chez les adultes de plus de 65 ans souffrant de douleurs à l'épaule non spécifiques : essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle
Contexte : Les douleurs à l'épaule non spécifiques ont une prévalence élevée chez les personnes âgées et provoquent des altérations fonctionnelles. En outre, il existe des difficultés pour son diagnostic clinique, un manque d'efficacité du traitement et peu de preuves sont trouvées concernant les techniques de physiothérapie invasives dans cette population.
Objectif : Déterminer l'efficacité d'une seule intervention de physiothérapie avec aiguilletage à sec profond sur les points de déclenchement myofasciaux latents et actifs chez les personnes âgées souffrant de douleurs à l'épaule non spécifiques.
Méthodes : Étude pilote, essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle sur 60 sujets âgés de 65 ans et plus, qui seront diagnostiqués avec une douleur à l'épaule non spécifique. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de la région. L'échantillon sera recruté à leur domicile et dans un centre de soins, et sera distribué au hasard dans un groupe expérimental (n = 30), qui recevra une séance de Deep Dry Needling sur un point déclencheur myofascial actif et latent du muscle sous-épineux ; et groupe de contrôle (n = 30), recevant une session de Deep Dry Needling uniquement sur un point de déclenchement myofascial actif. Un examinateur aveugle évaluera l'intensité de la douleur, le seuil de pression de la douleur (deltoïde antérieur ; extensor carpi radialis brevis) et la force de préhension, avant, immédiatement après l'intervention et après une semaine de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espagne, E-28871
- University of Alcala
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de 65 ans ou plus présentant une douleur à l'épaule uni ou bilatérale non spécifique et présentant au moins un TrPM actif et un TrPM latent dans l'infraspinatus homolatéral à l'épaule douloureuse
Critère d'exclusion:
- diagnostic antérieur de myopathie ou de neuropathie ; déficit cognitif dans le dossier médical; problèmes de colonne cervicale, de tendons de la coiffe des rotateurs ou d'articulation gléno-humérale dans le dossier médical ; infiltration corticoïde ou anesthésie locale au cours de l'année précédente ou lors du suivi ; acte chirurgical affectant le membre supérieur ou précédant les cervicales ; l'ingestion de médicaments antiagrégants, anticoagulants, analgésiques ou anti-inflammatoires ou de substances abusives dans la semaine précédant le traitement et pendant le suivi ont été exclues de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1, CG : MTrP actif
une séance unique d'intervention de kinésithérapie qui consistera en Deep Dry Needling du TrPM actif le plus hyperalgésique à la palpation du muscle sous-épineux homolatéral à l'épaule douloureuse
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Expérimental: 2, par exemple : MTrP actifs + latents
Le même traitement décrit ci-dessus pour le groupe témoin, associé au Deep Dry Needling du TrPM latent le plus hyperalgésique, tous deux situés dans le muscle sous-épineux homolatéral à l'épaule douloureuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 5 minutes
Délai: Base de référence, 5 minutes
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L'intensité de la douleur a été mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 11 points (intervalle de 0 à 10), où 0 correspond à aucune douleur et 10 correspond à la pire douleur imaginable.
Afin de montrer une analyse paramétrique des données obtenues, une représentation graphique de 11 espaces décrit les niveaux de discrimination du patient.
Les sujets seront invités à déterminer l'intensité subjective de la douleur de l'épaule douloureuse à l'aide d'un doigt.
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Base de référence, 5 minutes
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Changement par rapport à la ligne de base du seuil de pression de la douleur du deltoïde antérieur à 5 minutes
Délai: Base de référence, 5 minutes
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera mesuré à l'aide d'un algomètre analogique de type WAGNER FDK/FDN Force Dial Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, États-Unis) qui varie entre 0 et 10 kg/cm2.
Après avoir indiqué le point déclencheur myofascial latent le plus hyperalgésique du muscle deltoïde antérieur (situé dans la zone douloureuse référée et avec les mêmes niveaux d'innervation segmentaire C5-6), l'examinateur déterminera le PPT de ce point.
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Base de référence, 5 minutes
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Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension maximale à 5 minutes
Délai: Base de référence, 5 minutes
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La force de préhension maximale, définie comme la force musculaire isométrique maximale en kg utilisée dans la pression manuelle d'un dynamomètre hydraulique, sera mesurée avec un dynamomètre analogique manuel hydraulique de type JAMAR avec un intervalle de 0 à 90 kg pour objectiver la faiblesse des points de déclenchement myofasciaux latents. (MTrP) de l'avant-bras.
Selon la fatigabilité des personnes âgées, une seule mesure sera effectuée pour mesurer la force de préhension manuelle.
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Base de référence, 5 minutes
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Changement par rapport au départ du seuil de douleur à la pression du court extenseur radial du carpe à 5 minutes
Délai: Base de référence, 5 minutes
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera mesuré à l'aide d'un algomètre analogique de type WAGNER FDK/FDN Force Dial Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, États-Unis) qui varie entre 0 et 10 kg/cm2.
Après avoir indiqué le point déclencheur myofascial latent le plus hyperalgésique du muscle court extenseur radial du carpe (situé dans la zone de douleur référée et avec les mêmes niveaux d'innervation segmentaire C5-6), l'examinateur déterminera le PPT de ce point.
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Base de référence, 5 minutes
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Changement par rapport au départ de l'intensité de la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 1 semaine
Délai: Base de référence, 1 semaine
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L'intensité de la douleur a été mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 11 points (intervalle de 0 à 10), où 0 correspond à aucune douleur et 10 correspond à la pire douleur imaginable.
Afin de montrer une analyse paramétrique des données obtenues, une représentation graphique de 11 espaces décrit les niveaux de discrimination du patient.
Les sujets seront invités à déterminer l'intensité subjective de la douleur de l'épaule douloureuse à l'aide d'un doigt.
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Base de référence, 1 semaine
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Changement par rapport au départ du seuil de douleur à la pression du deltoïde antérieur à 1 semaine
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera mesuré à l'aide d'un algomètre analogique de type WAGNER FDK/FDN Force Dial Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, États-Unis) qui varie entre 0 et 10 kg/cm2.
Après avoir indiqué le point déclencheur myofascial latent le plus hyperalgésique du muscle deltoïde antérieur (situé dans la zone douloureuse référée et avec les mêmes niveaux d'innervation segmentaire C5-6), l'examinateur déterminera le PPT de ce point.
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Base de référence, 1 semaine
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Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension maximale à 1 semaine
Délai: Base de référence, 1 semaine
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La force de préhension maximale, définie comme la force musculaire isométrique maximale en kg utilisée dans la pression manuelle d'un dynamomètre hydraulique, sera mesurée avec un dynamomètre analogique manuel hydraulique de type JAMAR avec un intervalle de 0 à 90 kg pour objectiver la faiblesse des points de déclenchement myofasciaux latents. (MTrP) de l'avant-bras.
Selon la fatigabilité des personnes âgées, une seule mesure sera effectuée pour mesurer la force de préhension manuelle.
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Base de référence, 1 semaine
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Changement par rapport au départ du seuil de douleur à la pression du court extenseur radial du carpe à 1 semaine
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera mesuré à l'aide d'un algomètre analogique de type WAGNER FDK/FDN Force Dial Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, États-Unis) qui varie entre 0 et 10 kg/cm2.
Après avoir indiqué le point déclencheur myofascial latent le plus hyperalgésique du muscle court extenseur radial du carpe (situé dans la zone de douleur référée et avec les mêmes niveaux d'innervation segmentaire C5-6), l'examinateur déterminera le PPT de ce point.
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Base de référence, 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- v5EGIU
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