- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02032602
Kuivaneulaus myofascialisiin triggerpisteisiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on epäspesifinen olkakipu
Kuivaneulauksen teho myofascialisiin triggerpisteisiin yli 65-vuotiailla aikuisilla, joilla on epäspesifinen olkakipu: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tausta: Epäspesifinen olkapääkipu on yleistä vanhemmilla aikuisilla ja aiheuttaa toiminnallisia muutoksia. Lisäksi on vaikeuksia sen kliinisessä diagnoosissa, hoidon tehon puute, eikä tässä populaatiossa ole löydetty paljon näyttöä invasiivisista fysioterapiatekniikoista.
Tarkoitus: Määrittää yksittäisen fysioterapian tehokkuuden syvällä kuivaneulauksella piileviin ja aktiivisiin myofaskiaalisiin triggerpisteisiin iäkkäillä aikuisilla, joilla on epäspesifinen olkakipu.
Menetelmät: Pilottitutkimus, yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus 60 65-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla henkilöllä diagnosoidaan epäspesifinen olkakipu. Tutkimuksen hyväksyy alueen kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta. Näyte rekrytoidaan heidän kotiinsa ja hoitokeskukseen, ja se jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (n=30), jolle suoritetaan Deep Dry Needling -istunto infraspinatus-lihaksen aktiivisessa ja piilevässä myofascial-trigger-pisteessä. ; ja kontrolliryhmä (n = 30), jotka vastaanottavat Deep Dry Needling -istunnon vain aktiivisessa myofascial-trigger-pisteessä. Sokea tutkija arvioi kivun voimakkuuden, kivun paineen kynnysarvon (hartialihaksen etuosa; extensor carpi radialis brevis) ja otteen voimakkuuden ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja, E-28871
- University of Alcala
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen epäspesifinen olkapääkipu ja vähintään yksi aktiivinen ja yksi piilevä MTrP kivuliaan olkapään homolateraalisessa infraspinatuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- myopatian tai neuropatian aikaisempi diagnoosi; kognitiivinen puute sairauskertomuksessa; kohdunkaulan selkärangan, rotaattorimansetin jänteiden tai glenohumeraalisen nivelen ongelmat sairauskertomuksessa; kortikoidi-infiltraatio tai paikallispuudutus edellisen vuoden aikana tai seurannan aikana; kirurginen toimenpide, joka vaikuttaa yläraajaan tai sitä edeltävään kohdunkaulaan; antiaggreganttien, antikoagulanttien, analgeettisten tai tulehduskipulääkkeiden tai väärinkäytösten nauttiminen hoitoa edeltävän viikon aikana ja seurannan aikana suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1, CG: Aktiivinen MTrP
yksi fysioterapia-istunto, joka koostuu aktiivisen MTrP:n syväkuivaan neulaamisesta, joka on eniten hyperalgeettinen infraspinatus-lihaksen tunnustelulle, joka on homolateraalinen kipeälle olkapäälle
|
|
|
Kokeellinen: 2, EG: Active+Latent MTrPs
Sama hoito, joka on kuvattu yllä kontrolliryhmälle, yhdistettynä kaikkein hyperalgeettisimman latentin MTrP:n Deep Dry Needlingiin, jotka molemmat sijaitsevat infraspinatus-lihaksessa, joka on homolateraalinen kipeän olkapään suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuuttia
|
Kivun voimakkuus mitattiin Numerical Rating Scale -asteikolla (NRS) 11 pisteellä (väli 0-10), jossa 0 vastaa ei kipua ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Saatujen tietojen parametrisen analyysin esittämiseksi 11 tilan graafinen esitys kuvaa potilaan syrjinnän tasoja.
Koehenkilöitä pyydetään määrittämään kipeän olkapään subjektiivinen kivun voimakkuus sormella.
|
Perustaso, 5 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta hartialihaksen etuosan kipupainekynnyksessä 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuuttia
|
Painekipukynnys (PPT) mitataan WAGNER FDK/FDN -sarjan Force Dial Fisher -tyyppisellä analogisella algometrillä (Wagner Instruments, Greenwich, USA), joka vaihtelee välillä 0-10 kg/cm2.
Kun tutkija on osoittanut etummaisen hartialihaksen hyperalgeettisimman latentin myofascial-trigger-pisteen (MTrP) (sijaitsee viitealueella ja jolla on samat segmentaariset C5-6-hermotustasot), tutkija määrittää tällaisen pisteen PPT:n.
|
Perustaso, 5 minuuttia
|
|
Muutos perustasosta maksimipitovoimassa 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuuttia
|
Suurin pitovoima, joka määritellään suurimmaksi isometriseksi lihasvoimaksi kilogrammoina, jota käytetään hydraulisen dynamometrin manuaalisessa paineessa, mitataan JAMAR-tyyppisellä hydraulisella manuaalisella analogisella dynamometrillä 0-90 kg:n välein latenttien myofascial triggerpisteiden heikkouden osoittamiseksi. (MTrPs) kyynärvarren.
Ikääntyneiden aikuisten väsymyksen mukaan manuaalista pitoa mitataan yhdellä mittauksella.
|
Perustaso, 5 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta extensor carpi radialis breviksen painekipukynnyksessä 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuuttia
|
Painekipukynnys (PPT) mitataan WAGNER FDK/FDN -sarjan Force Dial Fisher -tyyppisellä analogisella algometrillä (Wagner Instruments, Greenwich, USA), joka vaihtelee välillä 0-10 kg/cm2.
Kun tutkija on osoittanut hyperalgeettisimman latentin myofascial Trigger Pointin (MTrP) extensor carpi radialis brevis -lihaksesta (sijaitsee viitealueella ja jolla on samat segmentaariset C5-6-hermotustasot), tutkija määrittää tällaisen pisteen PPT:n.
|
Perustaso, 5 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Kivun voimakkuus mitattiin Numerical Rating Scale -asteikolla (NRS) 11 pisteellä (väli 0-10), jossa 0 vastaa ei kipua ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Saatujen tietojen parametrisen analyysin esittämiseksi 11 tilan graafinen esitys kuvaa potilaan syrjinnän tasoja.
Koehenkilöitä pyydetään määrittämään kipeän olkapään subjektiivinen kivun voimakkuus sormella.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Muutos lähtötasosta hartialihaksen etuosan painekipukynnyksessä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Painekipukynnys (PPT) mitataan WAGNER FDK/FDN -sarjan Force Dial Fisher -tyyppisellä analogisella algometrillä (Wagner Instruments, Greenwich, USA), joka vaihtelee välillä 0-10 kg/cm2.
Kun tutkija on osoittanut etummaisen hartialihaksen hyperalgeettisimman latentin myofascial-trigger-pisteen (MTrP) (sijaitsee viitealueella ja jolla on samat segmentaariset C5-6-hermotustasot), tutkija määrittää tällaisen pisteen PPT:n.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Muutos lähtötilanteesta maksimipitovoimassa 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Suurin pitovoima, joka määritellään suurimmaksi isometriseksi lihasvoimaksi kilogrammoina, jota käytetään hydraulisen dynamometrin manuaalisessa paineessa, mitataan JAMAR-tyyppisellä hydraulisella manuaalisella analogisella dynamometrillä 0-90 kg:n välein latenttien myofascial triggerpisteiden heikkouden osoittamiseksi. (MTrPs) kyynärvarren.
Ikääntyneiden aikuisten väsymyksen mukaan manuaalista pitoa mitataan yhdellä mittauksella.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Muutos lähtötasosta extensor carpi radialis breviksen painekipukynnysarvossa 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Painekipukynnys (PPT) mitataan WAGNER FDK/FDN -sarjan Force Dial Fisher -tyyppisellä analogisella algometrillä (Wagner Instruments, Greenwich, USA), joka vaihtelee välillä 0-10 kg/cm2.
Kun tutkija on osoittanut hyperalgeettisimman latentin myofascial Trigger Pointin (MTrP) extensor carpi radialis brevis -lihaksesta (sijaitsee viitealueella ja jolla on samat segmentaariset C5-6-hermotustasot), tutkija määrittää tällaisen pisteen PPT:n.
|
Perustaso, 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- v5EGIU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .