- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02032602
Agulhamento seco em pontos-gatilho miofasciais em idosos com dor inespecífica no ombro
Eficácia do Dry Needling em Pontos Gatilho Miofasciais em Adultos com Mais de 65 Anos com Dor Inespecífica no Ombro: Ensaio Clínico Controlado Randomizado Cego Único
Introdução: A dor inespecífica no ombro tem alta prevalência em idosos e provoca alterações funcionais. Além disso, existem dificuldades para seu diagnóstico clínico, falta de eficácia no tratamento e poucas evidências sobre técnicas invasivas de fisioterapia nessa população.
Objetivo: Determinar a eficácia de uma única intervenção fisioterapêutica com agulhamento seco profundo em pontos-gatilho miofasciais ativos e latentes em idosos com dor inespecífica no ombro.
Métodos: Estudo Piloto, Ensaio Clínico Randomizado Controlado Único Cego em 60 indivíduos com 65 anos ou mais, serão diagnosticados com dor inespecífica no ombro. O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da área. A amostra será recrutada em sua casa e em um centro de atendimento, e será distribuída aleatoriamente em Grupo Experimental (n=30), que receberá uma sessão de Deep Dry Needling em um ativo e um latente Miofascial Trigger Points do músculo infraespinhal ; e Grupo Controle (n=30), recebendo uma sessão de Deep Dry Needling apenas em um Trigger Point Miofascial ativo. Um examinador cego avaliará a Intensidade da Dor, Limiar de Pressão da Dor (deltoide anterior; extensor radial curto do carpo) e Força de Preensão, antes, imediatamente após a intervenção e após uma semana de tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espanha, E-28871
- University of Alcala
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com 65 anos ou mais com dor no ombro inespecífica uni ou bilateral e com pelo menos um PGM ativo e um latente no infraespinal homolateral ao ombro doloroso
Critério de exclusão:
- diagnóstico prévio de miopatia ou neuropatia; déficit cognitivo no prontuário; coluna cervical, tendões do manguito rotador ou problemas na articulação glenoumeral no prontuário; infiltração de corticóide ou anestésico local no último ano ou no seguimento; procedimento cirúrgico que afete o membro superior ou preceda a cervical; ingestão de medicamentos antiagregantes, anticoagulantes, analgésicos ou anti-inflamatórios ou substâncias abusivas na semana anterior ao tratamento e durante o seguimento foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1, CG: MTrP ativo
uma única sessão de intervenção fisioterapêutica que consistirá em Deep Dry Needling do PG ativo mais hiperalgésico à palpação do músculo infraespinal homolateral ao ombro doloroso
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Experimental: 2, EG: MTrPs ativos + latentes
O mesmo tratamento descrito acima para o Grupo Controle, combinado com o Deep Dry Needling do PG latente mais hiperalgésico, ambos localizados no músculo infraespinal homolateral ao ombro doloroso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na intensidade da dor na escala de classificação numérica (NRS) em 5 minutos
Prazo: Linha de base, 5 minutos
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A intensidade da dor foi medida com a Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 11 pontos (intervalo de 0-10), onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 corresponde à pior dor imaginável.
Para mostrar uma análise paramétrica dos dados obtidos, uma representação gráfica de 11 espaços descreve níveis para a discriminação do paciente.
Os sujeitos serão solicitados a determinar a intensidade da dor subjetiva do ombro dolorido usando um dedo.
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Linha de base, 5 minutos
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Mudança da linha de base no limiar de pressão de dor do deltóide anterior em 5 minutos
Prazo: Linha de base, 5 minutos
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O limiar de dor à pressão (PPT) será medido com um algômetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EUA) que varia entre 0-10 kg/cm2.
Após indicar o Ponto Gatilho Miofascial (PGT) latente mais hiperalgésico do músculo deltóide anterior (localizado na área de dor referida e com os mesmos níveis de inervação segmentar C5-6), o examinador determinará o PPT desse ponto.
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Linha de base, 5 minutos
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Mudança da linha de base na força máxima de preensão em 5 minutos
Prazo: Linha de base, 5 minutos
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A força máxima de preensão, definida como a força muscular isométrica máxima em kg utilizada na pressão manual de um dinamômetro hidráulico, será medida com um dinamômetro analógico manual hidráulico tipo JAMAR com intervalo de 0-90kg para objetivar a fraqueza dos Pontos Gatilho Miofasciais latentes (MTrPs) do antebraço.
De acordo com a fatigabilidade dos idosos, será realizada uma única medida para medir a força de preensão manual.
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Linha de base, 5 minutos
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Alteração da linha de base no limiar de dor por pressão do extensor radial curto do carpo em 5 minutos
Prazo: Linha de base, 5 minutos
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O limiar de dor à pressão (PPT) será medido com um algômetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EUA) que varia entre 0-10 kg/cm2.
Após indicar o Ponto Gatilho Miofascial (PGT) latente mais hiperalgésico do músculo extensor radial curto do carpo (localizado na área de dor referida e com os mesmos níveis de inervação segmentar C5-6), o examinador determinará o PPT desse ponto.
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Linha de base, 5 minutos
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Mudança da linha de base na intensidade da dor na escala de classificação numérica (NRS) em 1 semana
Prazo: Linha de base, 1 semana
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A intensidade da dor foi medida com a Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 11 pontos (intervalo de 0-10), onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 corresponde à pior dor imaginável.
Para mostrar uma análise paramétrica dos dados obtidos, uma representação gráfica de 11 espaços descreve níveis para a discriminação do paciente.
Os sujeitos serão solicitados a determinar a intensidade da dor subjetiva do ombro dolorido usando um dedo.
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Linha de base, 1 semana
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Mudança da linha de base no limiar de dor por pressão do deltóide anterior em 1 semana
Prazo: Linha de base, 1 semana
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O limiar de dor à pressão (PPT) será medido com um algômetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EUA) que varia entre 0-10 kg/cm2.
Após indicar o Ponto Gatilho Miofascial (PGT) latente mais hiperalgésico do músculo deltóide anterior (localizado na área de dor referida e com os mesmos níveis de inervação segmentar C5-6), o examinador determinará o PPT desse ponto.
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Linha de base, 1 semana
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Alteração da linha de base na força máxima de preensão em 1 semana
Prazo: Linha de base, 1 semana
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A força máxima de preensão, definida como a força muscular isométrica máxima em kg utilizada na pressão manual de um dinamômetro hidráulico, será medida com um dinamômetro analógico manual hidráulico tipo JAMAR com intervalo de 0-90kg para objetivar a fraqueza dos Pontos Gatilho Miofasciais latentes (MTrPs) do antebraço.
De acordo com a fatigabilidade dos idosos, será realizada uma única medida para medir a força de preensão manual.
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Linha de base, 1 semana
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Alteração da linha de base no limiar de dor por pressão do extensor radial curto do carpo em 1 semana
Prazo: Linha de base, 1 semana
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O limiar de dor à pressão (PPT) será medido com um algômetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EUA) que varia entre 0-10 kg/cm2.
Após indicar o Ponto Gatilho Miofascial (PGT) latente mais hiperalgésico do músculo extensor radial curto do carpo (localizado na área de dor referida e com os mesmos níveis de inervação segmentar C5-6), o examinador determinará o PPT desse ponto.
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Linha de base, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- v5EGIU
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