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Agulhamento seco em pontos-gatilho miofasciais em idosos com dor inespecífica no ombro

15 de agosto de 2014 atualizado por: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala

Eficácia do Dry Needling em Pontos Gatilho Miofasciais em Adultos com Mais de 65 Anos com Dor Inespecífica no Ombro: Ensaio Clínico Controlado Randomizado Cego Único

Introdução: A dor inespecífica no ombro tem alta prevalência em idosos e provoca alterações funcionais. Além disso, existem dificuldades para seu diagnóstico clínico, falta de eficácia no tratamento e poucas evidências sobre técnicas invasivas de fisioterapia nessa população.

Objetivo: Determinar a eficácia de uma única intervenção fisioterapêutica com agulhamento seco profundo em pontos-gatilho miofasciais ativos e latentes em idosos com dor inespecífica no ombro.

Métodos: Estudo Piloto, Ensaio Clínico Randomizado Controlado Único Cego em 60 indivíduos com 65 anos ou mais, serão diagnosticados com dor inespecífica no ombro. O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da área. A amostra será recrutada em sua casa e em um centro de atendimento, e será distribuída aleatoriamente em Grupo Experimental (n=30), que receberá uma sessão de Deep Dry Needling em um ativo e um latente Miofascial Trigger Points do músculo infraespinhal ; e Grupo Controle (n=30), recebendo uma sessão de Deep Dry Needling apenas em um Trigger Point Miofascial ativo. Um examinador cego avaliará a Intensidade da Dor, Limiar de Pressão da Dor (deltoide anterior; extensor radial curto do carpo) e Força de Preensão, antes, imediatamente após a intervenção e após uma semana de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Espanha, E-28871
        • University of Alcala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas com 65 anos ou mais com dor no ombro inespecífica uni ou bilateral e com pelo menos um PGM ativo e um latente no infraespinal homolateral ao ombro doloroso

Critério de exclusão:

  • diagnóstico prévio de miopatia ou neuropatia; déficit cognitivo no prontuário; coluna cervical, tendões do manguito rotador ou problemas na articulação glenoumeral no prontuário; infiltração de corticóide ou anestésico local no último ano ou no seguimento; procedimento cirúrgico que afete o membro superior ou preceda a cervical; ingestão de medicamentos antiagregantes, anticoagulantes, analgésicos ou anti-inflamatórios ou substâncias abusivas na semana anterior ao tratamento e durante o seguimento foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1, CG: MTrP ativo
uma única sessão de intervenção fisioterapêutica que consistirá em Deep Dry Needling do PG ativo mais hiperalgésico à palpação do músculo infraespinal homolateral ao ombro doloroso
Experimental: 2, EG: MTrPs ativos + latentes
O mesmo tratamento descrito acima para o Grupo Controle, combinado com o Deep Dry Needling do PG latente mais hiperalgésico, ambos localizados no músculo infraespinal homolateral ao ombro doloroso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na intensidade da dor na escala de classificação numérica (NRS) em 5 minutos
Prazo: Linha de base, 5 minutos
A intensidade da dor foi medida com a Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 11 pontos (intervalo de 0-10), onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 corresponde à pior dor imaginável. Para mostrar uma análise paramétrica dos dados obtidos, uma representação gráfica de 11 espaços descreve níveis para a discriminação do paciente. Os sujeitos serão solicitados a determinar a intensidade da dor subjetiva do ombro dolorido usando um dedo.
Linha de base, 5 minutos
Mudança da linha de base no limiar de pressão de dor do deltóide anterior em 5 minutos
Prazo: Linha de base, 5 minutos
O limiar de dor à pressão (PPT) será medido com um algômetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EUA) que varia entre 0-10 kg/cm2. Após indicar o Ponto Gatilho Miofascial (PGT) latente mais hiperalgésico do músculo deltóide anterior (localizado na área de dor referida e com os mesmos níveis de inervação segmentar C5-6), o examinador determinará o PPT desse ponto.
Linha de base, 5 minutos
Mudança da linha de base na força máxima de preensão em 5 minutos
Prazo: Linha de base, 5 minutos
A força máxima de preensão, definida como a força muscular isométrica máxima em kg utilizada na pressão manual de um dinamômetro hidráulico, será medida com um dinamômetro analógico manual hidráulico tipo JAMAR com intervalo de 0-90kg para objetivar a fraqueza dos Pontos Gatilho Miofasciais latentes (MTrPs) do antebraço. De acordo com a fatigabilidade dos idosos, será realizada uma única medida para medir a força de preensão manual.
Linha de base, 5 minutos
Alteração da linha de base no limiar de dor por pressão do extensor radial curto do carpo em 5 minutos
Prazo: Linha de base, 5 minutos
O limiar de dor à pressão (PPT) será medido com um algômetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EUA) que varia entre 0-10 kg/cm2. Após indicar o Ponto Gatilho Miofascial (PGT) latente mais hiperalgésico do músculo extensor radial curto do carpo (localizado na área de dor referida e com os mesmos níveis de inervação segmentar C5-6), o examinador determinará o PPT desse ponto.
Linha de base, 5 minutos
Mudança da linha de base na intensidade da dor na escala de classificação numérica (NRS) em 1 semana
Prazo: Linha de base, 1 semana
A intensidade da dor foi medida com a Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 11 pontos (intervalo de 0-10), onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 corresponde à pior dor imaginável. Para mostrar uma análise paramétrica dos dados obtidos, uma representação gráfica de 11 espaços descreve níveis para a discriminação do paciente. Os sujeitos serão solicitados a determinar a intensidade da dor subjetiva do ombro dolorido usando um dedo.
Linha de base, 1 semana
Mudança da linha de base no limiar de dor por pressão do deltóide anterior em 1 semana
Prazo: Linha de base, 1 semana
O limiar de dor à pressão (PPT) será medido com um algômetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EUA) que varia entre 0-10 kg/cm2. Após indicar o Ponto Gatilho Miofascial (PGT) latente mais hiperalgésico do músculo deltóide anterior (localizado na área de dor referida e com os mesmos níveis de inervação segmentar C5-6), o examinador determinará o PPT desse ponto.
Linha de base, 1 semana
Alteração da linha de base na força máxima de preensão em 1 semana
Prazo: Linha de base, 1 semana
A força máxima de preensão, definida como a força muscular isométrica máxima em kg utilizada na pressão manual de um dinamômetro hidráulico, será medida com um dinamômetro analógico manual hidráulico tipo JAMAR com intervalo de 0-90kg para objetivar a fraqueza dos Pontos Gatilho Miofasciais latentes (MTrPs) do antebraço. De acordo com a fatigabilidade dos idosos, será realizada uma única medida para medir a força de preensão manual.
Linha de base, 1 semana
Alteração da linha de base no limiar de dor por pressão do extensor radial curto do carpo em 1 semana
Prazo: Linha de base, 1 semana
O limiar de dor à pressão (PPT) será medido com um algômetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EUA) que varia entre 0-10 kg/cm2. Após indicar o Ponto Gatilho Miofascial (PGT) latente mais hiperalgésico do músculo extensor radial curto do carpo (localizado na área de dor referida e com os mesmos níveis de inervação segmentar C5-6), o examinador determinará o PPT desse ponto.
Linha de base, 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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