Dry Needling på myofasciala triggerpunkter hos äldre vuxna med ospecifik axelsmärta
15 augusti 2014 uppdaterad av: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala
Effekten av Dry Needling på myofasciala triggerpunkter hos vuxna över 65 år med ospecifik axelsmärta: enkelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Bakgrund: Ospecifik axelsmärta har en hög prevalens hos äldre vuxna och provocerar funktionsförändringar. Dessutom finns det svårigheter för dess kliniska diagnos, bristande effektivitet i behandlingen och det finns inte mycket bevis för invasiva fysioterapitekniker i denna population.
Syfte: Att bestämma effekten av en enskild sjukgymnastikintervention med djup torr nålning på latenta och aktiva myofasciala triggerpunkter hos äldre vuxna med ospecifik axelsmärta.
Metoder: Pilotstudie, enkelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning på 60 försökspersoner i åldern 65 år och äldre, kommer att diagnostiseras med ospecifik axelsmärta. Studien kommer att godkännas av områdets Clinical Research Ethics Committee. Provet kommer att rekryteras i deras hem och på ett vårdcenter, och kommer slumpmässigt att distribueras i experimentgrupp (n=30), som kommer att erhållas en session med Deep Dry Needling på en aktiv och en latent myofascial triggerpunkter i infraspinatus-muskeln ; och kontrollgrupp (n=30), som endast får en session med Deep Dry Needling på en aktiv myofascial triggerpunkt. En blind granskare kommer att utvärderas Smärtintensitet, Smärttryckströskel (anterior deltoideus; extensor carpi radialis brevis) och greppstyrka, före, omedelbart efter intervention och efter en veckas behandling.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, E-28871
- University of Alcala
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som är 65 år eller äldre med uni- eller bilateral ospecifik axelsmärta och med minst en aktiv och en latent MTrP i infraspinatus homolateralt till den smärtsamma axeln
Exklusions kriterier:
- tidigare diagnos av myopati eller neuropati; kognitivt underskott i journalen; cervikal ryggrad, rotatorcuff-senor eller glenohumerala ledproblem i journalen; kortikoidinfiltration eller lokalbedövning under föregående år eller under uppföljning; kirurgiskt ingrepp som påverkar den övre extremiteten eller föregående livmoderhals; intag av antiaggregerande, antikoagulerande, smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel eller missbrukande substanser veckan före behandlingen och under uppföljningen uteslöts från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1, CG: Aktiv MTrP
en enda session av sjukgymnastikintervention som kommer att bestå av Deep Dry Needling av den aktiva MTrP som är mest hyperalgetisk för palpation av infraspinatus-muskeln homolateralt till smärtsam axel
|
|
|
Experimentell: 2, EG: Active+Latent MTrPs
Samma behandling som beskrivs ovan för kontrollgruppen, kombinerad med Deep Dry Needling av den mest hyperalgetiska latenta MTrP, båda lokaliserade i infraspinatus-muskeln homolateralt till den smärtsamma axeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i smärtintensitet på den numeriska betygsskalan (NRS) efter 5 minuter
Tidsram: Baslinje, 5 minuter
|
Smärtans intensitet mättes med den numeriska betygsskalan (NRS) på 11 poäng (intervall 0-10), där 0 motsvarar ingen smärta och 10 motsvarar den värsta smärta man kan tänka sig.
För att visa en parametrisk analys av de erhållna data, beskriver en grafisk representation av 11 utrymmen nivåer för diskriminering av patienten.
Försökspersonerna kommer att ombes att bestämma den subjektiva smärtintensiteten hos den smärtsamma axeln med hjälp av ett finger.
|
Baslinje, 5 minuter
|
|
Ändring från baslinjen i Smärttryckströskel för främre deltoideus vid 5 minuter
Tidsram: Baslinje, 5 minuter
|
Pressure Pain Threshold (PPT) kommer att mätas med en WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher-typ analog algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierar mellan 0-10 kg/cm2.
Efter att ha angett den mest hyperalgetiska latenta myofasciala triggerpunkten (MTrP) i den främre deltoideusmuskeln (belägen i det hänvisade smärtområdet och med samma C5-6 segmentära innervationsnivåer), kommer undersökaren att fastställa PPT för en sådan punkt.
|
Baslinje, 5 minuter
|
|
Ändra från baslinjen i Maximal Grip Strength efter 5 minuter
Tidsram: Baslinje, 5 minuter
|
Maximal greppstyrka, definierad som den maximala isometriska muskelkraften i kg som används i det manuella trycket på en hydraulisk dynamometer, kommer att mätas med en hydraulisk manuell analog dynamometer av typen JAMAR med ett intervall på 0-90 kg för att objektivera svagheten hos latenta myofasciala triggerpunkter (MTrPs) av underarmen.
Beroende på utmattningsförmågan hos äldre vuxna kommer en enda mätning att utföras för att mäta den manuella greppstyrkan.
|
Baslinje, 5 minuter
|
|
Ändring från baslinjen i trycksmärttröskel för extensor carpi radialis brevis vid 5 minuter
Tidsram: Baslinje, 5 minuter
|
Pressure Pain Threshold (PPT) kommer att mätas med en WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher-typ analog algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierar mellan 0-10 kg/cm2.
Efter att ha indikerat den mest hyperalgetiska latenta myofasciala triggerpunkten (MTrP) av extensor carpi radialis brevis-muskeln (belägen i det hänvisade smärtområdet och med samma C5-6 segmentära innervationsnivåer), kommer undersökaren att fastställa PPT för en sådan punkt.
|
Baslinje, 5 minuter
|
|
Förändring från baslinjen i smärtintensitet på den numeriska betygsskalan (NRS) efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
Smärtans intensitet mättes med den numeriska betygsskalan (NRS) på 11 poäng (intervall 0-10), där 0 motsvarar ingen smärta och 10 motsvarar den värsta smärta man kan tänka sig.
För att visa en parametrisk analys av de erhållna data, beskriver en grafisk representation av 11 utrymmen nivåer för diskriminering av patienten.
Försökspersonerna kommer att ombes att bestämma den subjektiva smärtintensiteten hos den smärtsamma axeln med hjälp av ett finger.
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Ändring från baslinjen i trycksmärttröskel för främre deltoideus vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
Pressure Pain Threshold (PPT) kommer att mätas med en WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher-typ analog algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierar mellan 0-10 kg/cm2.
Efter att ha angett den mest hyperalgetiska latenta myofasciala triggerpunkten (MTrP) i den främre deltoideusmuskeln (belägen i det hänvisade smärtområdet och med samma C5-6 segmentära innervationsnivåer), kommer undersökaren att fastställa PPT för en sådan punkt.
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Ändring från baslinjen i Maximal Grip Strength efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
Maximal greppstyrka, definierad som den maximala isometriska muskelkraften i kg som används i det manuella trycket på en hydraulisk dynamometer, kommer att mätas med en hydraulisk manuell analog dynamometer av typen JAMAR med ett intervall på 0-90 kg för att objektivera svagheten hos latenta myofasciala triggerpunkter (MTrPs) av underarmen.
Beroende på utmattningsförmågan hos äldre vuxna kommer en enda mätning att utföras för att mäta den manuella greppstyrkan.
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Ändring från baslinjen i trycksmärttröskel för extensor carpi radialis brevis vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
Pressure Pain Threshold (PPT) kommer att mätas med en WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher-typ analog algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierar mellan 0-10 kg/cm2.
Efter att ha indikerat den mest hyperalgetiska latenta myofasciala triggerpunkten (MTrP) av extensor carpi radialis brevis-muskeln (belägen i det hänvisade smärtområdet och med samma C5-6 segmentära innervationsnivåer), kommer undersökaren att fastställa PPT för en sådan punkt.
|
Baslinje, 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- v5EGIU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .