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Dry Needling sui punti trigger miofasciali negli anziani con dolore alla spalla non specifico

15 agosto 2014 aggiornato da: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala

Efficacia del Dry Needling sui punti trigger miofasciali negli adulti di età superiore ai 65 anni con dolore alla spalla non specifico: studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco

Sfondo: Il dolore alla spalla aspecifico ha un'alta prevalenza negli anziani e provoca alterazioni funzionali. Inoltre, ci sono difficoltà per la sua diagnosi clinica, mancanza di efficacia nel trattamento e non si trovano molte prove riguardo alle tecniche di terapia fisica invasiva in questa popolazione.

Scopo: Determinare l'efficacia di un singolo intervento di fisioterapia con deep dry needling sui punti trigger miofasciali latenti e attivi negli anziani con dolore alla spalla non specifico.

Metodi: studio pilota, studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco su 60 soggetti di età pari o superiore a 65 anni, verrà diagnosticato dolore alla spalla aspecifico. Lo studio sarà approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'area. Il campione verrà reclutato a casa e presso un centro di cura e distribuito in modo casuale nel gruppo sperimentale (n = 30), che riceverà una sessione di Deep Dry Needling su un punto trigger miofasciale attivo e latente del muscolo infraspinato ; e gruppo di controllo (n=30), ricevendo una sessione di Deep Dry Needling solo su un punto trigger miofasciale attivo. Un esaminatore cieco valuterà l'intensità del dolore, la soglia di pressione del dolore (deltoide anteriore; estensore radiale del carpo breve) e la forza di presa, prima, immediatamente dopo l'intervento e dopo una settimana di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spagna, E-28871
        • University of Alcala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone di età pari o superiore a 65 anni con dolore alla spalla aspecifico uni o bilaterale e con almeno un MTrP attivo e uno latente nell'infraspinato omolaterale alla spalla dolorante

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di miopatia o neuropatia; deficit cognitivo in cartella clinica; problemi al rachide cervicale, ai tendini della cuffia dei rotatori o alle articolazioni gleno-omerali in cartella clinica; infiltrazione corticoidea o anestesia locale durante l'anno precedente o durante il follow-up; intervento chirurgico che interessa l'arto superiore o cervicale precedente; l'ingestione di farmaci antiaggreganti, anticoagulanti, analgesici o antinfiammatori o sostanze abusive nella settimana prima del trattamento e durante il follow-up sono state escluse dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1, CG: MTrP attivo
una singola seduta di intervento fisioterapico che consisterà nel Deep Dry Needling del MTrP attivo più iperalgesico alla palpazione del muscolo sottospinato omolaterale alla spalla dolente
Altro: Deep Dry Needling
Sperimentale: 2, EG: MTrP attivi+latenti
Stesso trattamento sopra descritto per il Gruppo di Controllo, abbinato al Deep Dry Needling del MTrP latente più iperalgesico, entrambi localizzati nel muscolo sottospinato omolaterale alla spalla dolorante.
Altro: Deep Dry Needling

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale dell'intensità del dolore sulla scala di valutazione numerica (NRS) a 5 minuti
Lasso di tempo: Linea di base, 5 minuti
L'intensità del dolore è stata misurata con la Numerical Rating Scale (NRS) di 11 punti (intervallo di 0-10), dove 0 corrisponde a nessun dolore e 10 corrisponde al peggior dolore immaginabile. Per mostrare un'analisi parametrica dei dati ottenuti, una rappresentazione grafica di 11 spazi descrive i livelli per la discriminazione del paziente. Ai soggetti verrà chiesto di determinare l'intensità soggettiva del dolore della spalla dolorante usando un dito.
Linea di base, 5 minuti
Variazione rispetto al basale della soglia di pressione del dolore del deltoide anteriore a 5 minuti
Lasso di tempo: Linea di base, 5 minuti
La soglia del dolore alla pressione (PPT) sarà misurata con un algometro analogico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, USA) che varia tra 0-10 kg/cm2. Dopo aver indicato il punto trigger miofasciale (MTrP) latente più iperalgesico del muscolo deltoide anteriore (situato nell'area del dolore riferito e con gli stessi livelli di innervazione segmentaria C5-6), l'esaminatore determinerà il PPT di tale punto.
Linea di base, 5 minuti
Modifica dalla linea di base nella massima forza di presa a 5 minuti
Lasso di tempo: Linea di base, 5 minuti
La massima forza di presa, definita come la massima forza muscolare isometrica in kg utilizzata nella pressione manuale di un dinamometro idraulico, sarà misurata con un dinamometro analogico manuale idraulico tipo JAMAR con un intervallo di 0-90 kg per oggettivare la debolezza dei punti trigger miofasciali latenti (MTrPs) dell'avambraccio. In base all'affaticabilità degli anziani, verrà eseguita una singola misurazione per misurare la forza della presa manuale.
Linea di base, 5 minuti
Variazione rispetto al basale della soglia del dolore da pressione dell'estensore radiale breve del carpo a 5 minuti
Lasso di tempo: Linea di base, 5 minuti
La soglia del dolore alla pressione (PPT) sarà misurata con un algometro analogico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, USA) che varia tra 0-10 kg/cm2. Dopo aver indicato il punto trigger miofasciale latente (MTrP) più iperalgesico del muscolo estensore radiale breve del carpo (situato nell'area del dolore riferito e con gli stessi livelli di innervazione segmentaria C5-6), l'esaminatore determinerà il PPT di tale punto.
Linea di base, 5 minuti
Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore sulla scala di valutazione numerica (NRS) a 1 settimana
Lasso di tempo: Linea di base, 1 settimana
L'intensità del dolore è stata misurata con la Numerical Rating Scale (NRS) di 11 punti (intervallo di 0-10), dove 0 corrisponde a nessun dolore e 10 corrisponde al peggior dolore immaginabile. Per mostrare un'analisi parametrica dei dati ottenuti, una rappresentazione grafica di 11 spazi descrive i livelli per la discriminazione del paziente. Ai soggetti verrà chiesto di determinare l'intensità soggettiva del dolore della spalla dolorante usando un dito.
Linea di base, 1 settimana
Variazione rispetto al basale della soglia del dolore da pressione del deltoide anteriore a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
La soglia del dolore alla pressione (PPT) sarà misurata con un algometro analogico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, USA) che varia tra 0-10 kg/cm2. Dopo aver indicato il punto trigger miofasciale (MTrP) latente più iperalgesico del muscolo deltoide anteriore (situato nell'area del dolore riferito e con gli stessi livelli di innervazione segmentaria C5-6), l'esaminatore determinerà il PPT di tale punto.
Basale, 1 settimana
Variazione rispetto al basale della massima forza di presa a 1 settimana
Lasso di tempo: Linea di base, 1 settimana
La massima forza di presa, definita come la massima forza muscolare isometrica in kg utilizzata nella pressione manuale di un dinamometro idraulico, sarà misurata con un dinamometro analogico manuale idraulico tipo JAMAR con un intervallo di 0-90 kg per oggettivare la debolezza dei punti trigger miofasciali latenti (MTrPs) dell'avambraccio. In base all'affaticabilità degli anziani, verrà eseguita una singola misurazione per misurare la forza della presa manuale.
Linea di base, 1 settimana
Variazione rispetto al basale della soglia del dolore da pressione dell'estensore radiale breve del carpo a 1 settimana
Lasso di tempo: Linea di base, 1 settimana
La soglia del dolore alla pressione (PPT) sarà misurata con un algometro analogico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, USA) che varia tra 0-10 kg/cm2. Dopo aver indicato il punto trigger miofasciale latente (MTrP) più iperalgesico del muscolo estensore radiale breve del carpo (situato nell'area del dolore riferito e con gli stessi livelli di innervazione segmentaria C5-6), l'esaminatore determinerà il PPT di tale punto.
Linea di base, 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • v5EGIU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

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