Száraz tűszúrás a myofascial trigger pontokon idősebb felnőtteknél, akik nem specifikus vállfájdalmat szenvednek
2014. augusztus 15. frissítette: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala
A száraz tűszúrás hatékonysága a myofasciális triggerpontokon 65 év feletti felnőtteknél, nem specifikus vállfájdalmakban: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Háttér: A nem specifikus vállfájdalom gyakori az idősebb felnőtteknél, és funkcionális elváltozásokat vált ki. Ezenkívül nehézségekbe ütközik a klinikai diagnózis, a kezelés hatékonyságának hiánya és nem sok bizonyíték található az invazív fizikoterápiás technikákra vonatkozóan ebben a populációban.
Cél: Egyetlen fizikoterápiás beavatkozás hatékonyságának meghatározása mély száraz tűszúrással látens és aktív myofascialis trigger pontokon nem specifikus vállfájdalmakban szenvedő idősebb felnőtteknél.
Módszerek: Kísérleti vizsgálat, egy vak randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat 60, 65 éves és idősebb alanyon, nem specifikus vállfájdalmat diagnosztizálnak. A vizsgálatot a terület Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága hagyja jóvá. A mintát az otthonukban és egy gondozási központban veszik fel, és véletlenszerűen szétosztják a Kísérleti Csoportban (n=30), amely megkapja a Deep Dry Needling kezelést az infraspinatus izom aktív és látens myofascialis trigger pontjain. ; és a kontrollcsoport (n=30), amely csak egy aktív myofasciális triggerponton kapott Deep Dry Needling kezelést. Egy vak vizsgáló értékeli a fájdalom intenzitását, a fájdalomnyomás küszöbértékét (elülső deltoid; extensor carpi radialis brevis) és a markolat erősségét a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és egy hét kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország, E-28871
- University of Alcala
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek, akik egy- vagy kétoldali nem specifikus vállfájdalomban szenvednek, és legalább egy aktív és egy látens MTrP-vel a fájdalmas vállhoz homolaterális infraspinatusban
Kizárási kritériumok:
- myopathia vagy neuropathia előzetes diagnosztizálása; kognitív hiányosság az orvosi nyilvántartásban; nyaki gerinc, rotátor mandzsetta inak vagy glenohumeralis ízületi problémák az orvosi nyilvántartásban; kortikoid infiltráció vagy helyi érzéstelenítés az előző évben vagy a követés során; a felső végtagot vagy a megelőző méhnyakot érintő sebészeti beavatkozás; antiaggregáns, véralvadásgátló, fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer vagy bántalmazó szer lenyelése a kezelést megelőző héten és az utánkövetés során kizárásra került a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1, CG: Aktív MTrP
egyetlen fizikoterápiás beavatkozás, amely az aktív MTrP mélyszáraz tűszúrásából fog állni, amely leginkább hiperalgéziát okoz az infraspinatus izomnak homolaterálisan a fájdalmas vállhoz.
|
|
|
Kísérleti: 2, EG: Aktív+Látens MTrP-k
Ugyanaz a kezelés, amelyet fentebb a kontrollcsoportnál leírtunk, kombinálva a leginkább hiperalgéziás látens MTrP Deep Dry Needling-ével, mindkettő a fájdalmas vállhoz homolaterális infraspinatus izomban található.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalom intenzitásában a numerikus értékelési skálán (NRS) 5 percnél
Időkeret: Alaphelyzet, 5 perc
|
A fájdalom intenzitását a 11 pontos Numerical Rating Scale (NRS) skálával mértük (0-10 intervallum), ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felel meg.
A kapott adatok parametrikus elemzésének bemutatása érdekében 11 mezőből álló grafikus ábrázolás írja le a páciens megkülönböztetésének szintjeit.
Az alanyokat arra kérik, hogy ujjal határozzák meg a fájdalmas váll szubjektív fájdalomintenzitását.
|
Alaphelyzet, 5 perc
|
|
Az elülső deltoid fájdalom-nyomásküszöbének változása az alapvonalhoz képest 5 percnél
Időkeret: Alaphelyzet, 5 perc
|
A nyomás-fájdalomküszöböt (PPT) egy WAGNER FDK/FDN sorozatú Force Dial Fisher típusú analóg algométerrel (Wagner Instruments, Greenwich, USA) mérik, amely 0-10 kg/cm2 között változik.
Az elülső deltoid izom leghiperalgéziásabb látens myofascialis triggerpontjának (MTrP) megjelölése után (amely a hivatkozott fájdalomterületen található és azonos C5-6 szegmentáris beidegzési szintekkel) a vizsgáló meghatározza az adott pont PPT-jét.
|
Alaphelyzet, 5 perc
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Maximális tapadási erősségben 5 percnél
Időkeret: Alaphelyzet, 5 perc
|
A maximális tapadási szilárdságot, amelyet a hidraulikus próbapad kézi nyomásánál használt maximális izometrikus izometrikus erőként határoznak meg kg-ban, egy JAMAR típusú hidraulikus manuális analóg próbapadon kell mérni 0-90 kg-os intervallumban a látens myofascial trigger pontok gyengeségének objektív. (MTrPs) az alkarban.
Az idősebb felnőttek fáradékonyságától függően egyetlen mérést végeznek a kézi fogás erősségének mérésére.
|
Alaphelyzet, 5 perc
|
|
Az extensor carpi radialis brevis nyomási fájdalomküszöbének változása az alapvonalhoz képest 5 percnél
Időkeret: Alaphelyzet, 5 perc
|
A nyomás-fájdalomküszöböt (PPT) egy WAGNER FDK/FDN sorozatú Force Dial Fisher típusú analóg algométerrel (Wagner Instruments, Greenwich, USA) mérik, amely 0-10 kg/cm2 között változik.
Az extensor carpi radialis brevis izom leghiperalgetikus látens myofascialis triggerpontjának (MTrP) kimutatása után (amely a hivatkozott fájdalomterületen található, és azonos C5-6 szegmentáris beidegzési szintekkel) a vizsgáló meghatározza az adott pont PPT-jét.
|
Alaphelyzet, 5 perc
|
|
Változás a fájdalom intenzitásában a numerikus értékelési skálán (NRS) az alapvonalhoz képest 1 héten
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
A fájdalom intenzitását a 11 pontos Numerical Rating Scale (NRS) skálával mértük (0-10 intervallum), ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felel meg.
A kapott adatok parametrikus elemzésének bemutatása érdekében 11 mezőből álló grafikus ábrázolás írja le a páciens megkülönböztetésének szintjeit.
Az alanyokat arra kérik, hogy ujjal határozzák meg a fájdalmas váll szubjektív fájdalomintenzitását.
|
Alapállapot, 1 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az elülső deltoid nyomási fájdalomküszöbében 1 hét után
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
A nyomás-fájdalomküszöböt (PPT) egy WAGNER FDK/FDN sorozatú Force Dial Fisher típusú analóg algométerrel (Wagner Instruments, Greenwich, USA) mérik, amely 0-10 kg/cm2 között változik.
Az elülső deltoid izom leghiperalgéziásabb látens myofascialis triggerpontjának (MTrP) megjelölése után (amely a hivatkozott fájdalomterületen található és azonos C5-6 szegmentáris beidegzési szintekkel) a vizsgáló meghatározza az adott pont PPT-jét.
|
Alapállapot, 1 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a maximális tapadási erőben 1 hét után
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
A maximális tapadási szilárdságot, amelyet a hidraulikus próbapad kézi nyomásánál használt maximális izometrikus izometrikus erőként határoznak meg kg-ban, egy JAMAR típusú hidraulikus manuális analóg próbapadon kell mérni 0-90 kg-os intervallumban a látens myofascial trigger pontok gyengeségének objektív. (MTrPs) az alkarban.
Az idősebb felnőttek fáradékonyságától függően egyetlen mérést végeznek a kézi fogás erősségének mérésére.
|
Alapállapot, 1 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az extensor carpi radialis brevis nyomási fájdalomküszöbében 1 hétnél
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
A nyomás-fájdalomküszöböt (PPT) egy WAGNER FDK/FDN sorozatú Force Dial Fisher típusú analóg algométerrel (Wagner Instruments, Greenwich, USA) mérik, amely 0-10 kg/cm2 között változik.
Az extensor carpi radialis brevis izom leghiperalgetikus látens myofascialis triggerpontjának (MTrP) kimutatása után (amely a hivatkozott fájdalomterületen található, és azonos C5-6 szegmentáris beidegzési szintekkel) a vizsgáló meghatározza az adott pont PPT-jét.
|
Alapállapot, 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- v5EGIU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .