干针治疗非特异性肩痛老年人的肌筋膜触发点
2014年8月15日 更新者：Cesar Calvo Lobo、University of Alcala
干针疗法对 65 岁以上非特异性肩痛成人肌筋膜激痛点的疗效：单盲随机对照临床试验
背景：非特异性肩痛在老年人中患病率很高，并会引起功能改变。 此外，其临床诊断存在困难，治疗缺乏有效性，并且在该人群中发现关于侵入性物理治疗技术的证据不多。
目的：确定深干针单一物理治疗干预对患有非特异性肩痛的老年人的潜在和活跃肌筋膜触发点的疗效。
方法：对 60 名 65 岁及以上被诊断为非特异性肩痛的受试者进行初步研究、单盲随机对照临床试验。 该研究将得到该地区临床研究伦理委员会的批准。 样本将在他们的家中和护理中心招募，并随机分配到实验组 (n=30)，实验组将在冈下肌的活跃和潜在肌筋膜激痛点接受深度干针治疗;和对照组 (n=30)，仅在活跃的肌筋膜激痛点接受深度干针治疗。 盲人检查员将在干预前、干预后和治疗一周后评估疼痛强度、疼痛压力阈值（三角肌前束；桡侧腕短伸肌）和握力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares、Madrid、西班牙、E-28871
- University of Alcala
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上患有单侧或双侧非特异性肩痛并且在肩痛同侧的冈下肌中至少有一种活动性 MTrP 和一种潜伏性 MTrP 的人
排除标准：
- 肌病或神经病的先前诊断；病历中的认知缺陷；病历中的颈椎、肩袖肌腱或盂肱关节问题；前一年或随访期间皮质激素浸润或局部麻醉；影响上肢或前颈椎的外科手术；在治疗前一周和随访期间摄入抗凝剂、抗凝剂、镇痛剂或抗炎药或滥用物质被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1、CG：主动MTrP
一次物理治疗干预，包括对最痛觉过敏的活性 MTrP 的深干针刺，以触诊同侧的冈下肌到疼痛的肩膀
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实验性的：2、EG：Active+Latent MTrPs
与上述对照组相同的治疗，结合最痛觉过敏的潜在 MTrP 的深干针刺，均位于疼痛肩部同侧的冈下肌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 分钟时数值评定量表 (NRS) 疼痛强度相对于基线的变化
大体时间：基线，5 分钟
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疼痛强度是用 11 分（0-10 区间）的数值评定量表 (NRS) 测量的，其中 0 对应于没有疼痛，10 对应于可以想象到的最严重的疼痛。
为了显示对获得的数据的参数分析，11 个空间的图形表示描述了患者的辨别水平。
将要求受试者使用手指确定疼痛肩部的主观疼痛强度。
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基线，5 分钟
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5 分钟时三角肌前束疼痛压力阈值相对于基线的变化
大体时间：基线，5 分钟
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压力疼痛阈值 (PPT) 将使用 WAGNER FDK/FDN 系列 Force Dial Fisher 型模拟海藻计（Wagner Instruments, Greenwich, USA）测量，其在 0-10 kg/cm2 之间变化。
在指出三角肌前部（位于牵涉痛区域，具有相同的 C5-6 节段性神经支配水平）的痛觉最敏潜伏肌筋膜触发点 (MTrP) 后，检查者将确定该点的 PPT。
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基线，5 分钟
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5 分钟时最大握力相对于基线的变化
大体时间：基线，5 分钟
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最大握力，定义为液压测力计手动压力中使用的最大等长肌力（以千克为单位），将使用 JAMAR 型液压手动类比测力计测量，间隔为 0-90 千克，以客观化潜在肌筋膜激痛点的弱点(MTrPs) 的前臂。
根据老年人易疲劳程度，单次测量手握力。
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基线，5 分钟
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5 分钟时桡侧腕短伸肌压痛阈值相对于基线的变化
大体时间：基线，5 分钟
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压力疼痛阈值 (PPT) 将使用 WAGNER FDK/FDN 系列 Force Dial Fisher 型模拟海藻计（Wagner Instruments, Greenwich, USA）测量，其在 0-10 kg/cm2 之间变化。
在指示桡侧腕短伸肌（位于牵涉痛区域，具有相同的 C5-6 节段性神经支配水平）的痛觉最敏潜伏肌筋膜触发点 (MTrP) 后，检查者将确定该点的 PPT。
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基线，5 分钟
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1 周时数值评定量表 (NRS) 疼痛强度相对于基线的变化
大体时间：基线，1周
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疼痛强度是用 11 分（0-10 区间）的数值评定量表 (NRS) 测量的，其中 0 对应于没有疼痛，10 对应于可以想象到的最严重的疼痛。
为了显示对获得的数据的参数分析，11 个空间的图形表示描述了患者的辨别水平。
将要求受试者使用手指确定疼痛肩部的主观疼痛强度。
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基线，1周
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1 周时三角肌前束压痛阈值相对于基线的变化
大体时间：基线，1周
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压力疼痛阈值 (PPT) 将使用 WAGNER FDK/FDN 系列 Force Dial Fisher 型模拟海藻计（Wagner Instruments, Greenwich, USA）测量，其在 0-10 kg/cm2 之间变化。
在指出三角肌前部（位于牵涉痛区域，具有相同的 C5-6 节段性神经支配水平）的痛觉最敏潜伏肌筋膜触发点 (MTrP) 后，检查者将确定该点的 PPT。
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基线，1周
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1 周时最大握力相对于基线的变化
大体时间：基线，1周
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最大握力，定义为液压测力计手动压力中使用的最大等长肌力（以千克为单位），将使用 JAMAR 型液压手动类比测力计测量，间隔为 0-90 千克，以客观化潜在肌筋膜激痛点的弱点(MTrPs) 的前臂。
根据老年人易疲劳程度，单次测量手握力。
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基线，1周
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1 周时桡侧腕短伸肌压痛阈值相对于基线的变化
大体时间：基线，1周
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压力疼痛阈值 (PPT) 将使用 WAGNER FDK/FDN 系列 Force Dial Fisher 型模拟海藻计（Wagner Instruments, Greenwich, USA）测量，其在 0-10 kg/cm2 之间变化。
在指示桡侧腕短伸肌（位于牵涉痛区域，具有相同的 C5-6 节段性神经支配水平）的痛觉最敏潜伏肌筋膜触发点 (MTrP) 后，检查者将确定该点的 PPT。
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基线，1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月8日
首次发布 (估计)
2014年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月15日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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