Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování na myofasciálních spouštěcích bodech u starších dospělých s nespecifickou bolestí ramene

15. srpna 2014 aktualizováno: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala

Účinnost suchého jehlování na myofasciální spouštěcí body u dospělých starších 65 let s nespecifickou bolestí ramene: jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Východiska: Nespecifická bolest ramene má vysokou prevalenci u starších dospělých a vyvolává funkční změny. Kromě toho existují potíže s její klinickou diagnózou, nedostatečná účinnost léčby a není nalezeno mnoho důkazů o technikách invazivní fyzikální terapie v této populaci.

Účel: Zjistit účinnost jednotlivé fyzioterapeutické intervence s hlubokým suchým jehlováním na latentních a aktivních myofasciálních spouštěcích bodech u starších dospělých s nespecifickou bolestí ramene.

Metody: Pilotní studie, jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná klinická studie na 60 subjektech ve věku 65 let a více, bude diagnostikována nespecifická bolest ramene. Studie bude schválena Etickou komisí klinického výzkumu v dané oblasti. Vzorek bude odebrán v jejich domově a v pečovatelském centru a náhodně bude distribuován do experimentální skupiny (n=30), která bude podrobena relaci Deep Dry Needling na aktivních a latentních myofasciálních spouštěcích bodech infraspinatus svalu. ; a kontrolní skupina (n=30), která dostává relaci Deep Dry Needling pouze na aktivním myofasciálním spouštěcím bodě. Slepý vyšetřující bude hodnotit intenzitu bolesti, prahovou hodnotu tlaku bolesti (přední deltový sval; extensor carpi radialis brevis) a sílu úchopu před, bezprostředně po zákroku a po týdnu léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Španělsko, E-28871
        • University of Alcala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé ve věku 65 let a více s uni nebo bilaterální nespecifickou bolestí ramene a s alespoň jedním aktivním a jedním latentním MTrP v infraspinatus homolaterálním k bolestivému rameni

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnóza myopatie nebo neuropatie; kognitivní deficit v lékařském záznamu; problémy s krční páteří, šlachami rotátorové manžety nebo glenohumerálním kloubem v lékařském záznamu; kortikoidní infiltrace nebo lokální anestetikum během předchozího roku nebo během sledování; chirurgický zákrok postihující horní končetinu nebo předcházející cervikální; požití antiagregačních, antikoagulačních, analgetických nebo protizánětlivých léků nebo zneužívajících látek v týdnu před léčbou a během sledování bylo ze studie vyloučeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1, CG: Aktivní MTrP
jediné sezení fyzioterapeutické intervence, která se bude skládat z hlubokého suchého vpichování aktivního MTrP nejhyperalgičtějšího na palpaci infraspinatus svalu homolaterální až bolestivé rameno
Jiný: Deep Dry Needling
Experimentální: 2, EG: Aktivní+latentní MTrPs
Stejná léčba popsaná výše pro kontrolní skupinu v kombinaci s Deep Dry Needling nejhyperalgičtějšího latentního MTrP, obojí lokalizované v infraspinatus svalu homolaterálním k bolestivému rameni.
Jiný: Deep Dry Needling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Intenzitě bolesti na numerické hodnotící stupnici (NRS) po 5 minutách
Časové okno: Základní čára, 5 minut
Intenzita bolesti byla měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) s 11 body (interval 0-10), kde 0 odpovídá žádné bolesti a 10 odpovídá nejhorší myslitelné bolesti. Aby byla ukázána parametrická analýza získaných dat, grafické znázornění 11 mezer popisuje úrovně pro diskriminaci pacienta. Subjekty budou požádány, aby pomocí prstu určily subjektivní intenzitu bolesti bolestivého ramene.
Základní čára, 5 minut
Změna od výchozí hodnoty prahové hodnoty tlaku bolesti předního deltového svalu za 5 minut
Časové okno: Základní čára, 5 minut
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT) bude měřena analogovým algometrem typu Force Dial Fisher WAGNER řady FDK/FDN (Wagner Instruments, Greenwich, USA), který se pohybuje mezi 0-10 kg/cm2. Po indikaci nejhyperalgičtějšího latentního myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) předního deltového svalu (umístěného v referenční oblasti bolesti a se stejnými úrovněmi segmentární inervace C5-6) vyšetřující určí PPT takového bodu.
Základní čára, 5 minut
Změňte maximální sílu úchopu od základní linie za 5 minut
Časové okno: Základní čára, 5 minut
Maximální síla stisku, definovaná jako maximální izometrická svalová síla v kg použitá při ručním tlaku hydraulického dynamometru, bude měřena hydraulickým ručním analogovým dynamometrem typu JAMAR s intervalem 0-90 kg, aby se objektivizovala slabost latentních myofasciálních spouštěcích bodů (MTrPs) předloktí. Podle únavnosti starších dospělých bude provedeno jediné měření pro měření síly ručního úchopu.
Základní čára, 5 minut
Změna prahové hodnoty tlakové bolesti extensor carpi radialis brevis od výchozí hodnoty po 5 minutách
Časové okno: Základní čára, 5 minut
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT) bude měřena analogovým algometrem typu Force Dial Fisher WAGNER řady FDK/FDN (Wagner Instruments, Greenwich, USA), který se pohybuje mezi 0-10 kg/cm2. Po indikaci nejhyperalgičtějšího latentního myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) m. extensor carpi radialis brevis (umístěného v referenční oblasti bolesti a se stejnými úrovněmi segmentární inervace C5-6), vyšetřující určí PPT takového bodu.
Základní čára, 5 minut
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty na numerické hodnotící škále (NRS) po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Intenzita bolesti byla měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) s 11 body (interval 0-10), kde 0 odpovídá žádné bolesti a 10 odpovídá nejhorší myslitelné bolesti. Aby byla ukázána parametrická analýza získaných dat, grafické znázornění 11 mezer popisuje úrovně pro diskriminaci pacienta. Subjekty budou požádány, aby pomocí prstu určily subjektivní intenzitu bolesti bolestivého ramene.
Výchozí stav, 1 týden
Změna prahu tlakové bolesti předního deltového svalu od výchozí hodnoty po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT) bude měřena analogovým algometrem typu Force Dial Fisher WAGNER řady FDK/FDN (Wagner Instruments, Greenwich, USA), který se pohybuje mezi 0-10 kg/cm2. Po indikaci nejhyperalgičtějšího latentního myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) předního deltového svalu (umístěného v referenční oblasti bolesti a se stejnými úrovněmi segmentární inervace C5-6) vyšetřující určí PPT takového bodu.
Výchozí stav, 1 týden
Změna maximální síly úchopu od výchozí hodnoty po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Maximální síla stisku, definovaná jako maximální izometrická svalová síla v kg použitá při ručním tlaku hydraulického dynamometru, bude měřena hydraulickým ručním analogovým dynamometrem typu JAMAR s intervalem 0-90 kg, aby se objektivizovala slabost latentních myofasciálních spouštěcích bodů (MTrPs) předloktí. Podle únavnosti starších dospělých bude provedeno jediné měření pro měření síly ručního úchopu.
Výchozí stav, 1 týden
Změna prahové hodnoty tlakové bolesti extensor carpi radialis brevis od výchozí hodnoty po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT) bude měřena analogovým algometrem typu Force Dial Fisher WAGNER řady FDK/FDN (Wagner Instruments, Greenwich, USA), který se pohybuje mezi 0-10 kg/cm2. Po indikaci nejhyperalgičtějšího latentního myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) m. extensor carpi radialis brevis (umístěného v referenční oblasti bolesti a se stejnými úrovněmi segmentární inervace C5-6), vyšetřující určí PPT takového bodu.
Výchozí stav, 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • v5EGIU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Deep Dry Needling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit