Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych u osób starszych z niespecyficznym bólem barku

15 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala

Skuteczność suchego igłowania w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych u dorosłych w wieku powyżej 65 lat z niespecyficznym bólem barku: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Wstęp: Niespecyficzny ból barku występuje z dużą częstością u osób starszych i powoduje zmiany czynnościowe. Poza tym występują trudności w jego klinicznym rozpoznaniu, brak skuteczności w leczeniu i niewiele dowodów na stosowanie inwazyjnych technik fizykoterapeutycznych w tej populacji.

Cel: Określenie skuteczności pojedynczej interwencji fizjoterapeutycznej z głębokim suchym igłowaniem w utajonych i aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych u osób starszych z niespecyficznym bólem barku.

Metody: Badanie pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą na 60 osobach w wieku 65 lat i starszych, u których zostanie zdiagnozowany niespecyficzny ból barku. Badanie zostanie zatwierdzone przez regionalną Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych. Próbka zostanie pobrana w ich domu i ośrodku opiekuńczym i losowo przydzielona do Grupy Eksperymentalnej (n=30), która otrzyma sesję Deep Dry Needling na aktywnych i utajonych Myofascial Trigger Points mięśnia infraspinatus ; i grupa kontrolna (n=30), otrzymująca sesję głębokiego suchego igłowania tylko na aktywnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym. Niewidomy badający będzie oceniał intensywność bólu, próg ucisku bólu (przedni mięsień naramienny; prostownik promieniowy krótkiego nadgarstka) i siłę chwytu przed, bezpośrednio po interwencji i po tygodniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, E-28871
        • University of Alcala

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 65 lat i starsze z jednostronnym lub obustronnym niespecyficznym bólem barku i przynajmniej jednym czynnym i jednym utajonym MPPS w mięśniu podgrzebieniowym homolateralnym względem bolesnego barku

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza diagnoza miopatii lub neuropatii; deficyt poznawczy w dokumentacji medycznej; w dokumentacji medycznej problemy z kręgosłupem szyjnym, ścięgnami stożka rotatorów lub stawem ramienno-ramiennym; naciek kortykoidowy lub środek miejscowo znieczulający w ciągu ostatniego roku lub w okresie obserwacji; zabieg chirurgiczny dotyczący kończyny górnej lub poprzedzający odcinek szyjny; przyjmowanie leków przeciwagregacyjnych, przeciwzakrzepowych, przeciwbólowych lub przeciwzapalnych lub substancji odurzających w tygodniu poprzedzającym leczenie i podczas obserwacji zostało wykluczonych z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1, CG: Aktywny MPPS
pojedyncza sesja interwencji fizjoterapeutycznej, która będzie polegała na Deep Dry Needling aktywnego MPPS najbardziej hiperalgetycznego do palpacyjnego mięśnia infraspinatus homolateral do bolesnego barku
Inny: Głębokie suche igłowanie
Eksperymentalny: 2, EG: Aktywne + Utajone MPPS
To samo leczenie opisane powyżej dla grupy kontrolnej, w połączeniu z głębokim suchym igłowaniem najbardziej hiperalgetycznego utajonego MPPS, oba umiejscowione w mięśniu infraspinatus homolateral w stosunku do bolesnego barku.
Inny: Głębokie suche igłowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Natężeniu bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS) po 5 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 minut
Intensywność bólu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) składającej się z 11 punktów (przedział 0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. W celu zobrazowania analizy parametrycznej uzyskanych danych przedstawiono graficzną reprezentację 11 pól opisujących poziomy dyskryminacji pacjenta. Osoby badane zostaną poproszone o określenie subiektywnej intensywności bólu bolącego barku za pomocą palca.
Linia bazowa, 5 minut
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Próg ciśnienia bólu przedniego mięśnia naramiennego po 5 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 minut
Próg bólu uciskowego (PPT) będzie mierzony za pomocą algometru analogowego typu Fisher firmy WAGNER FDK/FDN Series Force Dial (Wagner Instruments, Greenwich, USA), który waha się między 0-10 kg/cm2. Po wskazaniu najbardziej utajonego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTrP) mięśnia naramiennego przedniego (znajdującego się w obszarze bólu rzutowanego i z tymi samymi poziomami unerwienia segmentowego C5-6), badający określi PPT tego punktu.
Linia bazowa, 5 minut
Zmiana od linii bazowej w maksymalnej sile chwytu po 5 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 minut
Maksymalna siła chwytu, zdefiniowana jako maksymalna izometryczna siła mięśniowa w kg stosowana w ręcznym ciśnieniu dynamometru hydraulicznego, zostanie zmierzona za pomocą hydraulicznego ręcznego analogowego dynamometru typu JAMAR w odstępach 0-90 kg, aby zobiektywizować słabość utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS) przedramienia. W zależności od zmęczenia osób starszych, zostanie wykonany pojedynczy pomiar siły chwytu ręcznego.
Linia bazowa, 5 minut
Zmiana od wartości początkowej w Próg bólu uciskowego prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka po 5 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 minut
Próg bólu uciskowego (PPT) będzie mierzony za pomocą algometru analogowego typu Fisher firmy WAGNER FDK/FDN Series Force Dial (Wagner Instruments, Greenwich, USA), który waha się między 0-10 kg/cm2. Po wskazaniu najbardziej utajonego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTrP) mięśnia prostownika promieniowego krótszego nadgarstka (zlokalizowanego w obszarze bólu rzutowanego i przy takim samym poziomie unerwienia segmentarnego C5-6), badający określi PPT tego punktu.
Linia bazowa, 5 minut
Zmiana od wartości początkowej w Natężeniu bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS) po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Intensywność bólu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) składającej się z 11 punktów (przedział 0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. W celu zobrazowania analizy parametrycznej uzyskanych danych przedstawiono graficzną reprezentację 11 pól opisujących poziomy dyskryminacji pacjenta. Osoby badane zostaną poproszone o określenie subiektywnej intensywności bólu bolącego barku za pomocą palca.
Wartość bazowa, 1 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w progu bólu uciskowego przedniego mięśnia naramiennego po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Próg bólu uciskowego (PPT) będzie mierzony za pomocą algometru analogowego typu Fisher firmy WAGNER FDK/FDN Series Force Dial (Wagner Instruments, Greenwich, USA), który waha się między 0-10 kg/cm2. Po wskazaniu najbardziej utajonego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTrP) mięśnia naramiennego przedniego (znajdującego się w obszarze bólu rzutowanego i z tymi samymi poziomami unerwienia segmentowego C5-6), badający określi PPT tego punktu.
Wartość bazowa, 1 tydzień
Zmiana maksymalnej siły chwytu w porównaniu z wartością wyjściową po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Maksymalna siła chwytu, zdefiniowana jako maksymalna izometryczna siła mięśniowa w kg stosowana w ręcznym ciśnieniu dynamometru hydraulicznego, zostanie zmierzona za pomocą hydraulicznego ręcznego analogowego dynamometru typu JAMAR w odstępach 0-90 kg, aby zobiektywizować słabość utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS) przedramienia. W zależności od zmęczenia osób starszych, zostanie wykonany pojedynczy pomiar siły chwytu ręcznego.
Wartość bazowa, 1 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie progu bólu spowodowanego uciskiem prostownika krótkiego promienia nadgarstka po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Próg bólu uciskowego (PPT) będzie mierzony za pomocą algometru analogowego typu Fisher firmy WAGNER FDK/FDN Series Force Dial (Wagner Instruments, Greenwich, USA), który waha się między 0-10 kg/cm2. Po wskazaniu najbardziej utajonego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTrP) mięśnia prostownika promieniowego krótszego nadgarstka (zlokalizowanego w obszarze bólu rzutowanego i przy takim samym poziomie unerwienia segmentarnego C5-6), badający określi PPT tego punktu.
Wartość bazowa, 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • v5EGIU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Głębokie suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj