Punción seca en puntos gatillo miofasciales en adultos mayores con dolor de hombro inespecífico
15 de agosto de 2014 actualizado por: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala
Eficacia de la punción seca en los puntos gatillo miofasciales en adultos mayores de 65 años con dolor de hombro inespecífico: ensayo clínico controlado aleatorizado simple ciego
Antecedentes: El dolor de hombro inespecífico tiene una alta prevalencia en adultos mayores y provoca alteraciones funcionales. Además, existen dificultades para su diagnóstico clínico, falta de efectividad en el tratamiento y no se encuentra mucha evidencia en cuanto a técnicas invasivas de fisioterapia en esta población.
Propósito: Determinar la eficacia de una sola intervención de fisioterapia con punción seca profunda en puntos gatillo miofasciales latentes y activos en adultos mayores con dolor de hombro inespecífico.
Métodos: estudio piloto, ensayo clínico controlado aleatorizado simple ciego en 60 sujetos de 65 años o más, a los que se les diagnosticará dolor de hombro inespecífico. El estudio será aprobado por el Comité de Ética en Investigación Clínica del área. La muestra será reclutada en su domicilio y en un centro asistencial, y será distribuida aleatoriamente en Grupo Experimental (n=30), a los que se les realizará una sesión de Deep Dry Needling sobre un Punto Gatillo Miofascial activo y otro latente del músculo infraespinoso. ; y grupo de control (n=30), que recibieron una sesión de punción seca profunda solo en un punto gatillo miofascial activo. Un examinador ciego evaluará la intensidad del dolor, el umbral de presión del dolor (deltoides anterior; extensor carpi radialis brevis) y la fuerza de agarre, antes, inmediatamente después de la intervención y después de una semana de tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, España, E-28871
- University of Alcala
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 65 años o más con dolor de hombro inespecífico uni o bilateral y con al menos un PGM activo y uno latente en el infraespinoso homolateral al hombro doloroso
Criterio de exclusión:
- diagnóstico previo de miopatía o neuropatía; déficit cognitivo en la historia clínica; problemas en la historia clínica de la columna cervical, los tendones del manguito rotador o la articulación glenohumeral; infiltración de corticoides o anestésico local durante el año previo o durante el seguimiento; procedimiento quirúrgico que afecte el miembro superior o cervical anterior; Se excluyó del estudio la ingesta de medicamentos antiagregantes, anticoagulantes, analgésicos, antiinflamatorios o sustancias abusivas en la semana previa al tratamiento y durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1, GC: PGM activo
una única sesión de intervención de fisioterapia que consistirá en una punción seca profunda del PGM activo más hiperalgésico a la palpación del músculo infraespinoso homolateral al hombro doloroso
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Experimental: 2, EG: PGM activos+latentes
El mismo tratamiento descrito anteriormente para el Grupo Control, combinado con la Punción Seca Profunda del PGM latente más hiperalgésico, ambos localizados en el músculo infraespinoso homolateral al hombro doloroso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor en la escala de calificación numérica (NRS) a los 5 minutos
Periodo de tiempo: Línea base, 5 minutos
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La Intensidad del Dolor se midió con la Escala de Valoración Numérica (NRS) de 11 puntos (intervalo de 0-10), donde 0 corresponde a ningún dolor y 10 corresponde al peor dolor imaginable.
Para mostrar un análisis paramétrico de los datos obtenidos, una representación gráfica de 11 espacios describe niveles para la discriminación del paciente.
Se pedirá a los sujetos que determinen la intensidad del dolor subjetivo del hombro dolorido usando un dedo.
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Línea base, 5 minutos
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Cambio desde el inicio en el umbral de presión del dolor del deltoides anterior a los 5 minutos
Periodo de tiempo: Línea base, 5 minutos
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El umbral de dolor por presión (PPT) se medirá con un algómetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EE. UU.) que varía entre 0-10 kg/cm2.
Después de indicar el punto gatillo miofascial latente (MTrP) más hiperalgésico del músculo deltoides anterior (ubicado en el área de dolor referido y con los mismos niveles de inervación segmentaria C5-6), el examinador determinará el PPT de dicho punto.
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Línea base, 5 minutos
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Cambio desde la línea de base en la fuerza de agarre máxima a los 5 minutos
Periodo de tiempo: Línea base, 5 minutos
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La fuerza máxima de prensión, definida como la fuerza muscular isométrica máxima en kg utilizada en la presión manual de un dinamómetro hidráulico, se medirá con un dinamómetro analógico manual hidráulico tipo JAMAR con un intervalo de 0-90 kg para objetivar la debilidad de los Puntos Gatillo Miofasciales latentes. (MTrPs) del antebrazo.
De acuerdo a la fatigabilidad de los adultos mayores, se realizará una sola medición para medir la fuerza de prensión manual.
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Línea base, 5 minutos
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Cambio desde el inicio en el Umbral de dolor por presión del extensor carpi radialis brevis a los 5 minutos
Periodo de tiempo: Línea base, 5 minutos
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El umbral de dolor por presión (PPT) se medirá con un algómetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EE. UU.) que varía entre 0-10 kg/cm2.
Después de indicar el punto gatillo miofascial latente (MTrP) más hiperalgésico del músculo extensor carpi radialis brevis (ubicado en el área de dolor referido y con los mismos niveles de inervación segmentaria C5-6), el examinador determinará el PPT de dicho punto.
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Línea base, 5 minutos
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor en la escala de calificación numérica (NRS) a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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La Intensidad del Dolor se midió con la Escala de Valoración Numérica (NRS) de 11 puntos (intervalo de 0-10), donde 0 corresponde a ningún dolor y 10 corresponde al peor dolor imaginable.
Para mostrar un análisis paramétrico de los datos obtenidos, una representación gráfica de 11 espacios describe niveles para la discriminación del paciente.
Se pedirá a los sujetos que determinen la intensidad del dolor subjetivo del hombro dolorido usando un dedo.
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Línea de base, 1 semana
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Cambio desde el inicio en el umbral de dolor por presión del deltoides anterior a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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El umbral de dolor por presión (PPT) se medirá con un algómetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EE. UU.) que varía entre 0-10 kg/cm2.
Después de indicar el punto gatillo miofascial latente (MTrP) más hiperalgésico del músculo deltoides anterior (ubicado en el área de dolor referido y con los mismos niveles de inervación segmentaria C5-6), el examinador determinará el PPT de dicho punto.
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Línea de base, 1 semana
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Cambio desde el inicio en la fuerza máxima de agarre a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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La fuerza máxima de prensión, definida como la fuerza muscular isométrica máxima en kg utilizada en la presión manual de un dinamómetro hidráulico, se medirá con un dinamómetro analógico manual hidráulico tipo JAMAR con un intervalo de 0-90 kg para objetivar la debilidad de los Puntos Gatillo Miofasciales latentes. (MTrPs) del antebrazo.
De acuerdo a la fatigabilidad de los adultos mayores, se realizará una sola medición para medir la fuerza de prensión manual.
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Línea de base, 1 semana
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Cambio desde el inicio en el umbral de dolor por presión del extensor carpi radialis brevis a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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El umbral de dolor por presión (PPT) se medirá con un algómetro analógico WAGNER FDK/FDN Series Force Dial tipo Fisher (Wagner Instruments, Greenwich, EE. UU.) que varía entre 0-10 kg/cm2.
Después de indicar el punto gatillo miofascial latente (MTrP) más hiperalgésico del músculo extensor carpi radialis brevis (ubicado en el área de dolor referido y con los mismos niveles de inervación segmentaria C5-6), el examinador determinará el PPT de dicho punto.
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Línea de base, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- v5EGIU
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