Dry Needling op myofasciale triggerpoints bij oudere volwassenen met niet-specifieke schouderpijn
15 augustus 2014 bijgewerkt door: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala
Werkzaamheid van Dry Needling op myofasciale triggerpoints bij volwassenen ouder dan 65 jaar met niet-specifieke schouderpijn: enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
Achtergrond: Aspecifieke schouderpijn komt veel voor bij oudere volwassenen en veroorzaakt functionele veranderingen. Bovendien zijn er moeilijkheden voor de klinische diagnose, gebrek aan effectiviteit in de behandeling en is er niet veel bewijs gevonden met betrekking tot invasieve fysiotherapeutische technieken in deze populatie.
Doel: het bepalen van de effectiviteit van een enkele fysiotherapeutische interventie met deep dry needling op latente en actieve myofasciale triggerpoints bij oudere volwassenen met niet-specifieke schouderpijn.
Methoden: Pilotstudie, enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie bij 60 proefpersonen van 65 jaar en ouder, zal worden gediagnosticeerd met niet-specifieke schouderpijn. De studie zal worden goedgekeurd door de Clinical Research Ethics Committee van het gebied. De steekproef wordt bij hen thuis en in een zorgcentrum geworven en willekeurig verdeeld in de experimentele groep (n=30), die een sessie Deep Dry Needling krijgt op actieve en latente myofasciale triggerpoints van de infraspinatus-spier ; en controlegroep (n=30), die alleen een sessie Deep Dry Needling krijgen op een actief myofasciaal triggerpoint. Een blinde onderzoeker zal pijnintensiteit, pijndrukdrempel (deltoideus anterior; extensor carpi radialis brevis) en grijpkracht evalueren, vóór, onmiddellijk na de interventie en na een week behandeling.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanje, E-28871
- University of Alcala
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen van 65 jaar of ouder met uni of bilaterale niet-specifieke schouderpijn en met ten minste één actieve en één latente MTrP in de infraspinatus homolateraal van de pijnlijke schouder
Uitsluitingscriteria:
- voorafgaande diagnose van myopathie of neuropathie; cognitief tekort in het medisch dossier; cervicale wervelkolom, rotator cuff pezen of glenohumerale gewrichtsproblemen in het medisch dossier; infiltratie van corticoïden of plaatselijke verdoving tijdens het voorgaande jaar of tijdens de follow-up; chirurgische ingreep die de bovenste ledematen of de voorafgaande baarmoederhals aantast; inname van antiaggregant-, anticoagulantia-, pijnstillende of ontstekingsremmende medicatie of misbruikende stoffen in de week voorafgaand aan de behandeling en tijdens de follow-up werden uitgesloten van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1, CG: Actieve MTrP
een enkele sessie fysiotherapie die zal bestaan uit Deep Dry Needling van de actieve MTrP die het meest hyperalgetisch is voor palpatie van de infraspinatus-spier homolateraal voor pijnlijke schouder
|
|
|
Experimenteel: 2, EG: actieve+latente MTrP's
Dezelfde behandeling als hierboven beschreven voor de controlegroep, gecombineerd met de Deep Dry Needling van de meest hyperalgetische latente MTrP, beide gelokaliseerd in de infraspinatus-spier homolateraal van de pijnlijke schouder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) na 5 minuten
Tijdsspanne: Basislijn, 5 minuten
|
Pijnintensiteit werd gemeten met de Numerical Rating Scale (NRS) van 11 punten (interval van 0-10), waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 10 overeenkomt met de ergst denkbare pijn.
Om een parametrische analyse van de verkregen gegevens te tonen, beschrijft een grafische weergave van 11 ruimtes niveaus voor de discriminatie van de patiënt.
De proefpersonen wordt gevraagd om met een vinger de subjectieve pijnintensiteit van de pijnlijke schouder te bepalen.
|
Basislijn, 5 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijndrukdrempel van de deltaspier anterior na 5 minuten
Tijdsspanne: Basislijn, 5 minuten
|
De drukpijndrempel (PPT) wordt gemeten met een WAGNER FDK/FDN Series Force Dial analoge algometer van het Fisher-type (Wagner Instruments, Greenwich, VS) die varieert tussen 0-10 kg/cm2.
Na het aangeven van het meest hyperalgetische latente myofasciale triggerpoint (MTrP) van de voorste deltaspier (gelokaliseerd in het gebied met doorverwezen pijn en met dezelfde C5-6 segmentaire innervatieniveaus), zal de onderzoeker de PPT van dat punt bepalen.
|
Basislijn, 5 minuten
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in maximale grijpkracht na 5 minuten
Tijdsspanne: Basislijn, 5 minuten
|
Maximale grijpkracht, gedefinieerd als de maximale isometrische spierkracht in kg die wordt gebruikt bij de handmatige druk van een hydraulische dynamometer, wordt gemeten met een hydraulische manuele analoge dynamometer van het type JAMAR met een interval van 0-90 kg om de zwakte van latente myofasciale triggerpoints te objectiveren (MTrPs) van de onderarm.
Afhankelijk van de vermoeidheid van oudere volwassenen, zal een enkele meting worden uitgevoerd om de handmatige grijpkracht te meten.
|
Basislijn, 5 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in drukpijndrempel van extensor carpi radialis brevis na 5 minuten
Tijdsspanne: Basislijn, 5 minuten
|
De drukpijndrempel (PPT) wordt gemeten met een WAGNER FDK/FDN Series Force Dial analoge algometer van het Fisher-type (Wagner Instruments, Greenwich, VS) die varieert tussen 0-10 kg/cm2.
Na het aangeven van het meest hyperalgetische latente myofasciale triggerpunt (MTrP) van de m. extensor carpi radialis brevis (gelokaliseerd in het gebied met doorverwezen pijn en met dezelfde C5-6 segmentaire innervatieniveaus), zal de onderzoeker de PPT van dat punt bepalen.
|
Basislijn, 5 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit op de Numerical Rating Scale (NRS) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
Pijnintensiteit werd gemeten met de Numerical Rating Scale (NRS) van 11 punten (interval van 0-10), waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 10 overeenkomt met de ergst denkbare pijn.
Om een parametrische analyse van de verkregen gegevens te tonen, beschrijft een grafische weergave van 11 ruimtes niveaus voor de discriminatie van de patiënt.
De proefpersonen wordt gevraagd om met een vinger de subjectieve pijnintensiteit van de pijnlijke schouder te bepalen.
|
Basislijn, 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in drukpijndrempel van de deltaspier anterior na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
De drukpijndrempel (PPT) wordt gemeten met een WAGNER FDK/FDN Series Force Dial analoge algometer van het Fisher-type (Wagner Instruments, Greenwich, VS) die varieert tussen 0-10 kg/cm2.
Na het aangeven van het meest hyperalgetische latente myofasciale triggerpoint (MTrP) van de voorste deltaspier (gelokaliseerd in het gebied met doorverwezen pijn en met dezelfde C5-6 segmentaire innervatieniveaus), zal de onderzoeker de PPT van dat punt bepalen.
|
Basislijn, 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale grijpkracht na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
Maximale grijpkracht, gedefinieerd als de maximale isometrische spierkracht in kg die wordt gebruikt bij de handmatige druk van een hydraulische dynamometer, wordt gemeten met een hydraulische manuele analoge dynamometer van het type JAMAR met een interval van 0-90 kg om de zwakte van latente myofasciale triggerpoints te objectiveren (MTrPs) van de onderarm.
Afhankelijk van de vermoeidheid van oudere volwassenen, zal een enkele meting worden uitgevoerd om de handmatige grijpkracht te meten.
|
Basislijn, 1 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in drukpijndrempel van extensor carpi radialis brevis na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
De drukpijndrempel (PPT) wordt gemeten met een WAGNER FDK/FDN Series Force Dial analoge algometer van het Fisher-type (Wagner Instruments, Greenwich, VS) die varieert tussen 0-10 kg/cm2.
Na het aangeven van het meest hyperalgetische latente myofasciale triggerpunt (MTrP) van de m. extensor carpi radialis brevis (gelokaliseerd in het gebied met doorverwezen pijn en met dezelfde C5-6 segmentaire innervatieniveaus), zal de onderzoeker de PPT van dat punt bepalen.
|
Basislijn, 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- v5EGIU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .