- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02032602
Tørr nåling på myofasciale triggerpunkter hos eldre voksne med uspesifikke skuldersmerter
Effekten av Dry Needling på Myofascial Trigger Points hos voksne over 65 år med ikke-spesifikke skuldersmerter: Enkelt blind randomisert kontrollert klinisk forsøk
Bakgrunn: Uspesifikke skuldersmerter har en høy prevalens hos eldre voksne og provoserer funksjonelle endringer. Dessuten er det vanskeligheter for dens kliniske diagnose, mangel på effektivitet i behandlingen og ikke mye bevis er funnet angående invasive fysioterapiteknikker i denne populasjonen.
Formål: Å bestemme effekten av en enkelt fysioterapiintervensjon med dyp dry needling på latente og aktive myofasciale triggerpunkter hos eldre voksne med uspesifikke skuldersmerter.
Metoder: Pilotstudie, enkeltblind randomisert kontrollert klinisk studie på 60 forsøkspersoner i alderen 65 år og over, vil bli diagnostisert med uspesifikke skuldersmerter. Studien vil bli godkjent av den kliniske forskningsetiske komiteen i området. Prøven vil bli rekruttert hjemme hos dem og på et omsorgssenter, og vil tilfeldig fordeles i eksperimentgruppe (n=30), som vil mottas en økt med Deep Dry Needling på et aktivt og latent myofascial triggerpunkt i infraspinatus-muskelen ; og kontrollgruppe (n=30), som mottar en økt med Deep Dry Needling kun på et aktivt myofascial triggerpunkt. En blind undersøker vil bli evaluert smerteintensitet, smertetrykkterskel (anterior deltoid; extensor carpi radialis brevis) og gripestyrke, før, umiddelbart etter intervensjon og etter en ukes behandling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spania, E-28871
- University of Alcala
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer i alderen 65 år eller eldre med uni- eller bilaterale uspesifikke skuldersmerter og med minst én aktiv og én latent MTrP i infraspinatus homolateral til den smertefulle skulderen
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnose av myopati eller nevropati; kognitiv svikt i journalen; cervical ryggraden, rotator cuff sener eller glenohumerale leddproblemer i journalen; kortikoidinfiltrasjon eller lokalbedøvelse i løpet av det foregående året eller under oppfølging; kirurgisk prosedyre som påvirker øvre lemmer eller foregående livmorhals; inntak av antiaggregerende, antikoagulerende, smertestillende eller antiinflammatoriske medisiner eller misbrukende stoffer i uken før behandling og under oppfølging ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1, CG: Aktiv MTrP
en enkelt økt med fysioterapiintervensjon som vil bestå av Deep Dry Needling av den aktive MTrP som er mest hyperalgesisk for palpasjon av infraspinatus-muskelen homolateral til smertefull skulder
|
|
Eksperimentell: 2, EG: Active+Latent MTrPs
Den samme behandlingen beskrevet ovenfor for kontrollgruppen, kombinert med Deep Dry Needling av den mest hyperalgetiske latente MTrP, begge lokalisert i infraspinatus-muskelen homolateralt til den smertefulle skulderen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i smerteintensitet på Numerical Rating Scale (NRS) etter 5 minutter
Tidsramme: Grunnlinje, 5 minutter
|
Smerteintensitet ble målt med Numerical Rating Scale (NRS) på 11 poeng (intervall på 0-10), hvor 0 tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer den verste smerten man kan tenke seg.
For å vise en parametrisk analyse av de innhentede dataene, beskriver en grafisk representasjon av 11 mellomrom nivåer for diskriminering av pasienten.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bestemme den subjektive smerteintensiteten til den smertefulle skulderen ved hjelp av en finger.
|
Grunnlinje, 5 minutter
|
Endring fra baseline i Smertetrykksterskel for anterior deltoideus ved 5 minutter
Tidsramme: Grunnlinje, 5 minutter
|
Pressure Pain Threshold (PPT) vil bli målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierer mellom 0-10 kg/cm2.
Etter å ha indikert det mest hyperalgetiske latente myofasciale triggerpunktet (MTrP) av fremre deltoidmuskel (plassert i det refererte smerteområdet og med samme C5-6 segmentære innervasjonsnivåer), vil undersøkeren bestemme PPT for et slikt punkt.
|
Grunnlinje, 5 minutter
|
Endre fra baseline i Maksimal gripestyrke etter 5 minutter
Tidsramme: Grunnlinje, 5 minutter
|
Maksimal gripestyrke, definert som den maksimale isometriske muskelkraften i kg brukt i det manuelle trykket til et hydraulisk dynamometer, vil bli målt med et hydraulisk manuelt analogt dynamometer av typen JAMAR med et intervall på 0-90 kg for å objektivisere svakheten til latente Myofascial Trigger Points (MTrPs) av underarmen.
I henhold til trettheten til eldre voksne, vil en enkelt måling bli utført for å måle den manuelle grepsstyrken.
|
Grunnlinje, 5 minutter
|
Endring fra baseline i trykksmerteterskel for extensor carpi radialis brevis ved 5 minutter
Tidsramme: Grunnlinje, 5 minutter
|
Pressure Pain Threshold (PPT) vil bli målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierer mellom 0-10 kg/cm2.
Etter å ha indikert det mest hyperalgetiske latente Myofascial Trigger Point (MTrP) av extensor carpi radialis brevis muskel (plassert i det refererte smerteområdet og med samme C5-6 segmentære innervasjonsnivåer), vil undersøkeren bestemme PPT for et slikt punkt.
|
Grunnlinje, 5 minutter
|
Endring fra baseline i smerteintensitet på Numerical Rating Scale (NRS) etter 1 uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
Smerteintensitet ble målt med Numerical Rating Scale (NRS) på 11 poeng (intervall på 0-10), hvor 0 tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer den verste smerten man kan tenke seg.
For å vise en parametrisk analyse av de innhentede dataene, beskriver en grafisk representasjon av 11 mellomrom nivåer for diskriminering av pasienten.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bestemme den subjektive smerteintensiteten til den smertefulle skulderen ved hjelp av en finger.
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
Endring fra baseline i trykksmerteterskel for fremre deltoideus ved 1 uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
Pressure Pain Threshold (PPT) vil bli målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierer mellom 0-10 kg/cm2.
Etter å ha indikert det mest hyperalgetiske latente myofasciale triggerpunktet (MTrP) av fremre deltoidmuskel (plassert i det refererte smerteområdet og med samme C5-6 segmentære innervasjonsnivåer), vil undersøkeren bestemme PPT for et slikt punkt.
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
Endring fra baseline i Maksimal gripestyrke ved 1 uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
Maksimal gripestyrke, definert som den maksimale isometriske muskelkraften i kg brukt i det manuelle trykket til et hydraulisk dynamometer, vil bli målt med et hydraulisk manuelt analogt dynamometer av typen JAMAR med et intervall på 0-90 kg for å objektivisere svakheten til latente Myofascial Trigger Points (MTrPs) av underarmen.
I henhold til trettheten til eldre voksne, vil en enkelt måling bli utført for å måle den manuelle grepsstyrken.
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
Endring fra baseline i trykksmerteterskel for extensor carpi radialis brevis ved 1 uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
Pressure Pain Threshold (PPT) vil bli målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierer mellom 0-10 kg/cm2.
Etter å ha indikert det mest hyperalgetiske latente Myofascial Trigger Point (MTrP) av extensor carpi radialis brevis muskel (plassert i det refererte smerteområdet og med samme C5-6 segmentære innervasjonsnivåer), vil undersøkeren bestemme PPT for et slikt punkt.
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- v5EGIU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuldersmerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Deep Dry Needling
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityFullførtMuskel svakhet | Trigger punktForente stater
-
CEU San Pablo UniversityFullført
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánFullførtMyofascial smertesyndromSpania
-
Universidad Europea de CanariasAktiv, ikke rekrutterende
-
University of AlcalaFullførtTørr nål | Tøye ut | Rectus femoris muskelSpania
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania