Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tørr nåling på myofasciale triggerpunkter hos eldre voksne med uspesifikke skuldersmerter

15. august 2014 oppdatert av: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala

Effekten av Dry Needling på Myofascial Trigger Points hos voksne over 65 år med ikke-spesifikke skuldersmerter: Enkelt blind randomisert kontrollert klinisk forsøk

Bakgrunn: Uspesifikke skuldersmerter har en høy prevalens hos eldre voksne og provoserer funksjonelle endringer. Dessuten er det vanskeligheter for dens kliniske diagnose, mangel på effektivitet i behandlingen og ikke mye bevis er funnet angående invasive fysioterapiteknikker i denne populasjonen.

Formål: Å bestemme effekten av en enkelt fysioterapiintervensjon med dyp dry needling på latente og aktive myofasciale triggerpunkter hos eldre voksne med uspesifikke skuldersmerter.

Metoder: Pilotstudie, enkeltblind randomisert kontrollert klinisk studie på 60 forsøkspersoner i alderen 65 år og over, vil bli diagnostisert med uspesifikke skuldersmerter. Studien vil bli godkjent av den kliniske forskningsetiske komiteen i området. Prøven vil bli rekruttert hjemme hos dem og på et omsorgssenter, og vil tilfeldig fordeles i eksperimentgruppe (n=30), som vil mottas en økt med Deep Dry Needling på et aktivt og latent myofascial triggerpunkt i infraspinatus-muskelen ; og kontrollgruppe (n=30), som mottar en økt med Deep Dry Needling kun på et aktivt myofascial triggerpunkt. En blind undersøker vil bli evaluert smerteintensitet, smertetrykkterskel (anterior deltoid; extensor carpi radialis brevis) og gripestyrke, før, umiddelbart etter intervensjon og etter en ukes behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spania, E-28871
        • University of Alcala

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer i alderen 65 år eller eldre med uni- eller bilaterale uspesifikke skuldersmerter og med minst én aktiv og én latent MTrP i infraspinatus homolateral til den smertefulle skulderen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnose av myopati eller nevropati; kognitiv svikt i journalen; cervical ryggraden, rotator cuff sener eller glenohumerale leddproblemer i journalen; kortikoidinfiltrasjon eller lokalbedøvelse i løpet av det foregående året eller under oppfølging; kirurgisk prosedyre som påvirker øvre lemmer eller foregående livmorhals; inntak av antiaggregerende, antikoagulerende, smertestillende eller antiinflammatoriske medisiner eller misbrukende stoffer i uken før behandling og under oppfølging ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1, CG: Aktiv MTrP
en enkelt økt med fysioterapiintervensjon som vil bestå av Deep Dry Needling av den aktive MTrP som er mest hyperalgesisk for palpasjon av infraspinatus-muskelen homolateral til smertefull skulder
Eksperimentell: 2, EG: Active+Latent MTrPs
Den samme behandlingen beskrevet ovenfor for kontrollgruppen, kombinert med Deep Dry Needling av den mest hyperalgetiske latente MTrP, begge lokalisert i infraspinatus-muskelen homolateralt til den smertefulle skulderen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerteintensitet på Numerical Rating Scale (NRS) etter 5 minutter
Tidsramme: Grunnlinje, 5 minutter
Smerteintensitet ble målt med Numerical Rating Scale (NRS) på 11 poeng (intervall på 0-10), hvor 0 tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer den verste smerten man kan tenke seg. For å vise en parametrisk analyse av de innhentede dataene, beskriver en grafisk representasjon av 11 mellomrom nivåer for diskriminering av pasienten. Forsøkspersonene vil bli bedt om å bestemme den subjektive smerteintensiteten til den smertefulle skulderen ved hjelp av en finger.
Grunnlinje, 5 minutter
Endring fra baseline i Smertetrykksterskel for anterior deltoideus ved 5 minutter
Tidsramme: Grunnlinje, 5 minutter
Pressure Pain Threshold (PPT) vil bli målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierer mellom 0-10 kg/cm2. Etter å ha indikert det mest hyperalgetiske latente myofasciale triggerpunktet (MTrP) av fremre deltoidmuskel (plassert i det refererte smerteområdet og med samme C5-6 segmentære innervasjonsnivåer), vil undersøkeren bestemme PPT for et slikt punkt.
Grunnlinje, 5 minutter
Endre fra baseline i Maksimal gripestyrke etter 5 minutter
Tidsramme: Grunnlinje, 5 minutter
Maksimal gripestyrke, definert som den maksimale isometriske muskelkraften i kg brukt i det manuelle trykket til et hydraulisk dynamometer, vil bli målt med et hydraulisk manuelt analogt dynamometer av typen JAMAR med et intervall på 0-90 kg for å objektivisere svakheten til latente Myofascial Trigger Points (MTrPs) av underarmen. I henhold til trettheten til eldre voksne, vil en enkelt måling bli utført for å måle den manuelle grepsstyrken.
Grunnlinje, 5 minutter
Endring fra baseline i trykksmerteterskel for extensor carpi radialis brevis ved 5 minutter
Tidsramme: Grunnlinje, 5 minutter
Pressure Pain Threshold (PPT) vil bli målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierer mellom 0-10 kg/cm2. Etter å ha indikert det mest hyperalgetiske latente Myofascial Trigger Point (MTrP) av extensor carpi radialis brevis muskel (plassert i det refererte smerteområdet og med samme C5-6 segmentære innervasjonsnivåer), vil undersøkeren bestemme PPT for et slikt punkt.
Grunnlinje, 5 minutter
Endring fra baseline i smerteintensitet på Numerical Rating Scale (NRS) etter 1 uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
Smerteintensitet ble målt med Numerical Rating Scale (NRS) på 11 poeng (intervall på 0-10), hvor 0 tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer den verste smerten man kan tenke seg. For å vise en parametrisk analyse av de innhentede dataene, beskriver en grafisk representasjon av 11 mellomrom nivåer for diskriminering av pasienten. Forsøkspersonene vil bli bedt om å bestemme den subjektive smerteintensiteten til den smertefulle skulderen ved hjelp av en finger.
Utgangspunkt, 1 uke
Endring fra baseline i trykksmerteterskel for fremre deltoideus ved 1 uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
Pressure Pain Threshold (PPT) vil bli målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierer mellom 0-10 kg/cm2. Etter å ha indikert det mest hyperalgetiske latente myofasciale triggerpunktet (MTrP) av fremre deltoidmuskel (plassert i det refererte smerteområdet og med samme C5-6 segmentære innervasjonsnivåer), vil undersøkeren bestemme PPT for et slikt punkt.
Utgangspunkt, 1 uke
Endring fra baseline i Maksimal gripestyrke ved 1 uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
Maksimal gripestyrke, definert som den maksimale isometriske muskelkraften i kg brukt i det manuelle trykket til et hydraulisk dynamometer, vil bli målt med et hydraulisk manuelt analogt dynamometer av typen JAMAR med et intervall på 0-90 kg for å objektivisere svakheten til latente Myofascial Trigger Points (MTrPs) av underarmen. I henhold til trettheten til eldre voksne, vil en enkelt måling bli utført for å måle den manuelle grepsstyrken.
Utgangspunkt, 1 uke
Endring fra baseline i trykksmerteterskel for extensor carpi radialis brevis ved 1 uke
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
Pressure Pain Threshold (PPT) vil bli målt med et WAGNER FDK/FDN Series Force Dial Fisher type analogt algometer (Wagner Instruments, Greenwich, USA) som varierer mellom 0-10 kg/cm2. Etter å ha indikert det mest hyperalgetiske latente Myofascial Trigger Point (MTrP) av extensor carpi radialis brevis muskel (plassert i det refererte smerteområdet og med samme C5-6 segmentære innervasjonsnivåer), vil undersøkeren bestemme PPT for et slikt punkt.
Utgangspunkt, 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på Deep Dry Needling

3
Abonnere