Сухие иглы на миофасциальных триггерных точках у пожилых людей с неспецифической болью в плече
15 августа 2014 г. обновлено: Cesar Calvo Lobo, University of Alcala
Эффективность сухих игл на миофасциальных триггерных точках у взрослых старше 65 лет с неспецифической болью в плече: одиночное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Актуальность: неспецифическая боль в плече широко распространена у пожилых людей и провоцирует функциональные изменения. Кроме того, существуют трудности его клинической диагностики, недостаточная эффективность лечения и мало данных об инвазивных методах физиотерапии в этой популяции.
Цель: определить эффективность однократного физиотерапевтического вмешательства с глубокими сухими иглами на латентные и активные миофасциальные триггерные точки у пожилых людей с неспецифической болью в плече.
Методы: Пилотное исследование, одиночное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 60 субъектов в возрасте 65 лет и старше, у которых будет диагностирована неспецифическая боль в плече. Исследование будет одобрено Комитетом по этике клинических исследований области. Образцы будут набраны у них дома и в медицинском центре и случайным образом распределены в экспериментальной группе (n = 30), которые получат сеанс глубокого сухого иглоукалывания на активных и латентных миофасциальных триггерных точках подостной мышцы. ; и контрольная группа (n = 30), получающая сеанс Deep Dry Needling только на активной миофасциальной триггерной точке. Слепой врач оценивает интенсивность боли, порог болевого давления (передняя часть дельтовидной мышцы, короткий лучевой разгибатель запястья) и силу хвата до, сразу после вмешательства и через неделю лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Испания, E-28871
- University of Alcala
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- люди в возрасте 65 лет и старше с односторонней или двусторонней неспецифической болью в плече и по крайней мере с одним активным и одним латентным MTrP в подостной мышце, гомолатеральной по отношению к болезненному плечу
Критерий исключения:
- предшествующий диагноз миопатии или невропатии; когнитивный дефицит в медицинской карте; проблемы с шейным отделом позвоночника, сухожилиями вращательной манжеты плеча или плечелопаточным суставом в медицинской карте; инфильтрация кортикоидов или местная анестезия в течение предыдущего года или во время последующего наблюдения; хирургическое вмешательство, затрагивающее верхнюю конечность или предшествующее шейному отделу; прием антиагрегантов, антикоагулянтов, анальгетиков или противовоспалительных препаратов или веществ, вызывающих зависимость, за неделю до лечения и во время последующего наблюдения были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1, CG: Активный MTrP
один сеанс физиотерапевтического вмешательства, который будет состоять из глубокой сухой иглы активного MTrP, наиболее гипералгезирующего при пальпации подостной мышцы, гомолатеральной по отношению к болезненному плечу
|
|
|
Экспериментальный: 2, например: активные + латентные MTrP
То же самое лечение, описанное выше для контрольной группы, в сочетании с глубокой сухой иглой наиболее гипералгезирующего латентного MTrP, оба расположены в подостной мышце гомолатерально к болезненному плечу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности боли по цифровой оценочной шкале (NRS) через 5 минут
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 минут
|
Интенсивность боли измеряли с помощью Цифровой рейтинговой шкалы (NRS) из 11 баллов (интервал 0-10), где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует самой сильной боли, какую только можно вообразить.
Чтобы показать параметрический анализ полученных данных, графическое представление из 11 пространств описывает уровни для различения пациента.
Испытуемых попросят определить субъективную интенсивность боли в болезненном плече с помощью пальца.
|
Исходный уровень, 5 минут
|
|
Изменение болевого порога давления передней дельтовидной мышцы по сравнению с исходным уровнем через 5 минут
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 минут
|
Болевой порог давления (PPT) будет измеряться с помощью аналогового альгометра Фишера серии FDK/FDN WAGNER Force Dial (Wagner Instruments, Гринвич, США), который колеблется в пределах 0-10 кг/см2.
После указания наиболее гипералгетической латентной миофасциальной триггерной точки (MTrP) передней дельтовидной мышцы (расположенной в области отраженной боли и с теми же уровнями сегментарной иннервации C5-6) врач определяет ПРТ этой точки.
|
Исходный уровень, 5 минут
|
|
Изменение максимальной силы хвата по сравнению с исходным уровнем через 5 минут
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 минут
|
Максимальная сила хвата, определяемая как максимальная изометрическая мышечная сила в кг, используемая при ручном давлении гидравлического динамометра, будет измеряться гидравлическим ручным аналоговым динамометром типа JAMAR с интервалом 0–90 кг для объективизации слабости латентных миофасциальных триггерных точек. (МТрП) предплечья.
В зависимости от утомляемости пожилых людей будет проведено одно измерение силы ручного захвата.
|
Исходный уровень, 5 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем порога боли при надавливании на короткий лучевой разгибатель запястья через 5 минут
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 минут
|
Болевой порог давления (PPT) будет измеряться с помощью аналогового альгометра Фишера серии FDK/FDN WAGNER Force Dial (Wagner Instruments, Гринвич, США), который колеблется в пределах 0-10 кг/см2.
После указания наиболее гипералгетической латентной миофасциальной триггерной точки (МТрТ) короткого лучевого разгибателя запястья (расположенной в зоне отраженной боли и с теми же уровнями сегментарной иннервации С5-6) врач определяет ПРТ такой точки.
|
Исходный уровень, 5 минут
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности боли по цифровой оценочной шкале (NRS) через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Интенсивность боли измеряли с помощью Цифровой рейтинговой шкалы (NRS) из 11 баллов (интервал 0-10), где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует самой сильной боли, какую только можно вообразить.
Чтобы показать параметрический анализ полученных данных, графическое представление из 11 пространств описывает уровни для различения пациента.
Испытуемых попросят определить субъективную интенсивность боли в болезненном плече с помощью пальца.
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем порога боли при надавливании на переднюю дельтовидную мышцу через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Болевой порог давления (PPT) будет измеряться с помощью аналогового альгометра Фишера серии FDK/FDN WAGNER Force Dial (Wagner Instruments, Гринвич, США), который колеблется в пределах 0-10 кг/см2.
После указания наиболее гипералгетической латентной миофасциальной триггерной точки (MTrP) передней дельтовидной мышцы (расположенной в области отраженной боли и с теми же уровнями сегментарной иннервации C5-6) врач определяет ПРТ этой точки.
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Изменение максимальной силы хвата по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Максимальная сила хвата, определяемая как максимальная изометрическая мышечная сила в кг, используемая при ручном давлении гидравлического динамометра, будет измеряться гидравлическим ручным аналоговым динамометром типа JAMAR с интервалом 0–90 кг для объективизации слабости латентных миофасциальных триггерных точек. (МТрП) предплечья.
В зависимости от утомляемости пожилых людей будет проведено одно измерение силы ручного захвата.
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем порога боли при надавливании на короткий лучевой разгибатель запястья через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Болевой порог давления (PPT) будет измеряться с помощью аналогового альгометра Фишера серии FDK/FDN WAGNER Force Dial (Wagner Instruments, Гринвич, США), который колеблется в пределах 0-10 кг/см2.
После указания наиболее гипералгетической латентной миофасциальной триггерной точки (МТрТ) короткого лучевого разгибателя запястья (расположенной в зоне отраженной боли и с теми же уровнями сегментарной иннервации С5-6) врач определяет ПРТ такой точки.
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- v5EGIU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .