生体肝ドナーにおける血管拡張剤誘発性血液量減少症
2016年4月22日 更新者：Chul-Woo Jung、Seoul National University Hospital
生体肝ドナーにおける血管拡張剤誘発性血液量減少症: 中心静脈圧に基づく技術と拍出量変動に基づく技術の比較
誘導された血液量減少は、生体肝切除術中の手術野を改善することが知られています。
この手順は従来、中心静脈圧 (CVP) を監視することによって行われてきました。
一回拍出量変動 (SVV) は、心臓の前負荷を監視するために CVP に代わる新しい方法です。
研究者らは、CVP 誘導性血管拡張剤誘発性血液量減少中の CVP と SVV の関係を評価しようとしています (検証研究)。
次に、検証研究から算出されたSVVを用いた血管拡張薬による血液量減少の実現可能性を検証します（実現可能性検討）。
調査の概要
詳細な説明
これは 2 段階の研究です。
第一段階検証研究：CVP誘導性血管拡張薬誘発性血液量減少時のCVPとSVVの関係の評価
第二段階の実現可能性調査
：検証研究群（CVP指導群）と実現可能性研究群（SVV指導群）の手術野グレードの比較
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（20～60歳）
- 選択的生体肝ドナー
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CVP
中心静脈圧誘導性血管拡張薬誘発性血液量減少症
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他の名前：
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実験的：SVV
一回拍出量の変動に基づく血管拡張薬誘発性血液量減少症
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SVVの目標値
時間枠：生体肝切除術中
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SVV の目標値は、CVP 誘導血管拡張剤誘発性血液量減少中の CVP 値と SVV 値で作成された散布図から計算された線形回帰式から計算されます (検証研究)。
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生体肝切除術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科分野
時間枠：生体肝切除術中
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＜4段階評価＞ グレードl：IVCと肝静脈が非常に弛緩しており、切除面の出血が少なく、手術が非常に容易 グレードII:IVCと肝静脈が弛緩し、切除面での出血がわずかで、手術が容易 グレードIII:IVCが緊張しており、手術が容易肝静脈、切除面でかなりの出血、手術がやや困難 グレード IV: 非常に緊張した IVC および肝静脈、切除面で大量の出血、手術が非常に困難
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生体肝切除術中
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変力薬の使用
時間枠：生体肝切除術中
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生体肝切除術中
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推定失血量
時間枠：生体肝切除術中
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生体肝切除術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月22日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。