Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vasodilator-indusert hypovolemi hos levende leverdonorer

22. april 2016 oppdatert av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Vasodilator-indusert hypovolemi hos levende leverdonorer: sentral venøs trykkveiledet vs slagvolumvariasjonsveiledet teknikk

Indusert hypovolemi er kjent for å forbedre kirurgisk felt under lever-donor-hepatektomi. Denne prosedyren styres konvensjonelt ved å overvåke det sentrale venetrykket (CVP). Slagvolumvariasjon (SVV) er en ny metode for å erstatte med CVP for å overvåke kardial preload. Etterforskerne prøver å evaluere forholdet mellom CVP og SVV under CVP-veiledet vasodilatorindusert hypovolemi (valideringsstudie). Deretter vil gjennomførbarheten av vasodilatorindusert hypovolemi ved bruk av SVV beregnet fra valideringsstudien bli testet (gjennomførbarhetsstudie).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 2-fase studie.

første fase valideringsstudie: Evaluering av forholdet mellom CVP og SVV under CVP-veiledet vasodilatorindusert hypovolemi

andre fase mulighetsstudie

: Sammenligning av kirurgisk feltkarakter mellom valideringsstudiegruppe(CVP-veiledet gruppe) og mulighetsstudiegruppe(SVV-veiledet gruppe)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen (20-60 år)
  • elektive levende leverdonorer

Ekskluderingskriterier:

  • ikke innhentet informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CVP
Sentralvenøs trykkstyrt vasodilatatorindusert hypovolemi
Fremgangsmåte: vasodilatorindusert hypovolemi
Andre navn:
  • Milrinon indusert hypovolemi
Eksperimentell: SVV
slagvolumvariasjon-veiledet vasodilatorindusert hypovolemi
Fremgangsmåte: vasodilatorindusert hypovolemi
Andre navn:
  • Milrinon indusert hypovolemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
målverdi for SVV
Tidsramme: under lever-donor-hepatektomi
Målverdien for SVV beregnes fra den lineære regresjonsligningen som ble beregnet fra spredningsplott laget med CVP- og SVV-verdier under CVP-veiledet vasodilatorindusert hypovolemi (valideringsstudie).
under lever-donor-hepatektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk felt
Tidsramme: under lever-donor-hepatektomi
<4 punkts skala> Grad l: Svært slapp IVC og levervener, minimal blødning ved reseksjonsplan, veldig lett å betjene Grad ll: Slapp IVC og levervener, litt blødning ved reseksjonsplan, lett å operere Grad lll: Spent IVC og levervener, betydelig blødning ved reseksjonsplan, noe vanskelig å operere Grad lV: Svært anspent IVC og levervener, kraftig blødning ved reseksjonsplan, svært vanskelig å operere
under lever-donor-hepatektomi
bruk av inotropika
Tidsramme: under lever-donor-hepatektomi
under lever-donor-hepatektomi
beregnet blodtap
Tidsramme: under lever-donor-hepatektomi
under lever-donor-hepatektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MLN_SVV_CVP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere