Hipowolemia wywołana przez środek rozszerzający naczynia krwionośne u żywych dawców wątroby
22 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Hipowolemia wywołana przez środek rozszerzający naczynia krwionośne u żywych dawców wątroby: technika sterowana centralnym ciśnieniem żylnym vs. technika sterowana zmiennością objętości udarowej
Wiadomo, że indukowana hipowolemia poprawia pole operacyjne podczas hepatektomii od żywego dawcy.
Ta procedura jest konwencjonalnie prowadzona przez monitorowanie centralnego ciśnienia żylnego (CVP).
Zmiana objętości wyrzutowej (SVV) to nowa metoda zastępowania CVP w celu monitorowania obciążenia wstępnego serca.
Badacze próbują ocenić związek między CVP a SVV podczas hipowolemii wywołanej przez środek rozszerzający naczynia krwionośne pod kontrolą CVP (badanie walidacyjne).
Następnie zbadana zostanie wykonalność hipowolemii wywołanej środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne przy użyciu SVV obliczonej na podstawie badania walidacyjnego (studium wykonalności).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie dwuetapowe.
badanie walidacyjne pierwszej fazy: Ocena związku między CVP a SVV podczas hipowolemii wywołanej przez środek rozszerzający naczynia krwionośne pod kontrolą CVP
studium wykonalności drugiego etapu
: Porównanie oceny pola operacyjnego między grupą walidacyjną (grupa prowadzona przez CVP) a grupą studium wykonalności (grupa prowadzona przez SVV)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły (20-60 lat)
- wybieralnych żywych dawców wątroby
Kryteria wyłączenia:
- nie uzyskano świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CVP
Hipowolemia wywołana przez środek rozszerzający naczynia krwionośne pod wpływem centralnego ciśnienia żylnego
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SVV
hipowolemia wywołana przez lek rozszerzający naczynia krwionośne pod wpływem zmian objętości wyrzutowej
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość docelowa SVV
Ramy czasowe: podczas hepatektomii od żywego dawcy
|
Docelową wartość SVV oblicza się z równania regresji liniowej, które zostało obliczone z wykresu punktowego sporządzonego z wartościami CVP i SVV podczas hipowolemii wywołanej środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne pod kontrolą CVP (badanie walidacyjne).
|
podczas hepatektomii od żywego dawcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pole chirurgiczne
Ramy czasowe: podczas hepatektomii od żywego dawcy
|
<4-punktowa skala> Stopień 1: Bardzo luźne IVC i żyły wątrobowe, minimalne krwawienie w płaszczyźnie resekcji, bardzo łatwe do operowania Stopień ll: Luźne IVC i żyły wątrobowe, niewielkie krwawienie w płaszczyźnie resekcji, łatwe do operowania Stopień III: Napięte IVC i żyły wątrobowe, znaczne krwawienie w płaszczyźnie resekcji, nieco trudne do operowania Stopień IV: bardzo napięte IVC i żyły wątrobowe, obfite krwawienie w płaszczyźnie resekcji, bardzo trudne do operowania
|
podczas hepatektomii od żywego dawcy
|
|
stosowanie leków inotropowych
Ramy czasowe: podczas hepatektomii od żywego dawcy
|
podczas hepatektomii od żywego dawcy
|
|
|
szacowana utrata krwi
Ramy czasowe: podczas hepatektomii od żywego dawcy
|
podczas hepatektomii od żywego dawcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Hipowolemia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki ochronne
- Środki kardiotoniczne
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Inhibitory fosfodiesterazy 3
- Milrinon
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLN_SVV_CVP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na hipowolemia wywołana przez leki rozszerzające naczynia krwionośne
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone