Hipovolemia inducida por vasodilatadores en donantes vivos de hígado
22 de abril de 2016 actualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Hipovolemia inducida por vasodilatadores en donantes vivos de hígado: técnica guiada por la presión venosa central frente a la técnica guiada por la variación del volumen sistólico
Se sabe que la hipovolemia inducida mejora el campo quirúrgico durante la hepatectomía de donante vivo.
Este procedimiento se guía convencionalmente mediante la monitorización de la presión venosa central (PVC).
La variación del volumen sistólico (SVV) es un método novedoso para sustituir a la CVP para monitorear la precarga cardíaca.
Los investigadores intentan evaluar la relación entre CVP y SVV durante la hipovolemia inducida por vasodilatadores guiada por CVP (estudio de validación).
Luego, se probará la factibilidad de la hipovolemia inducida por vasodilatadores utilizando el SVV calculado a partir del estudio de validación (estudio de factibilidad).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de 2 fases.
Estudio de validación de primera fase: evaluación de la relación entre CVP y SVV durante la hipovolemia inducida por vasodilatadores guiada por CVP
estudio de factibilidad segunda fase
: Comparación del grado del campo quirúrgico entre el grupo de estudio de validación (grupo guiado por CVP) y el grupo de estudio de viabilidad (grupo guiado por SVV)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto (20-60 años)
- donantes vivos de hígado electivos
Criterio de exclusión:
- no obtuvo el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CVP
Hipovolemia inducida por vasodilatadores guiada por presión venosa central
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Otros nombres:
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Experimental: SVV
Hipovolemia inducida por vasodilatadores guiada por la variación del volumen sistólico
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valor objetivo de SVV
Periodo de tiempo: durante la hepatectomía de donante vivo
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El valor objetivo de SVV se calcula a partir de la ecuación de regresión lineal que se calculó a partir del gráfico de dispersión realizado con los valores de CVP y SVV durante la hipovolemia inducida por vasodilatadores guiada por CVP (estudio de validación).
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durante la hepatectomía de donante vivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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campo quirúrgico
Periodo de tiempo: durante la hepatectomía de donante vivo
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<Escala de 4 puntos> Grado l: VCI y venas hepáticas muy laxas, sangrado mínimo en el plano de resección, muy fácil de operar Grado ll: VCI y venas hepáticas laxas, poco sangrado en el plano de resección, fácil de operar Grado lll: VCI tensa y venas hepáticas, sangrado apreciable en el plano de resección, algo difícil de operar Grado IV: VCI y venas hepáticas muy tensas, sangrado profuso en el plano de resección, muy difícil de operar
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durante la hepatectomía de donante vivo
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uso de inotrópicos
Periodo de tiempo: durante la hepatectomía de donante vivo
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durante la hepatectomía de donante vivo
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pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: durante la hepatectomía de donante vivo
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durante la hepatectomía de donante vivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Hipovolemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 3
- Milrinona
- Agentes vasodilatadores
Otros números de identificación del estudio
- MLN_SVV_CVP
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