Hipovolemia induzida por vasodilatadores em doadores vivos de fígado
22 de abril de 2016 atualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Hipovolemia induzida por vasodilatadores em doadores vivos de fígado: técnica guiada por pressão venosa central versus técnica guiada por variação do volume sistólico
Sabe-se que a hipovolemia induzida melhora o campo cirúrgico durante a hepatectomia de doador vivo.
Este procedimento é convencionalmente guiado pela monitorização da pressão venosa central (PVC).
A variação do volume sistólico (SVV) é um novo método para substituir a PVC para monitorar a pré-carga cardíaca.
Os investigadores tentam avaliar a relação entre CVP e SVV durante a hipovolemia induzida por vasodilatador guiada por CVP (estudo de validação).
Em seguida, será testada a viabilidade da hipovolemia induzida por vasodilatadores utilizando a VVS calculada a partir do estudo de validação (estudo de viabilidade).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de 2 fases.
estudo de validação de primeira fase: Avaliação da relação entre PVC e SVV durante hipovolemia induzida por vasodilatador guiado por PVC
estudo de viabilidade segunda fase
: Comparação do grau do campo cirúrgico entre o grupo de estudo de validação (grupo guiado por CVP) e o grupo de estudo de viabilidade (grupo guiado por SVV)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto (20-60 anos)
- doadores vivos eletivos de fígado
Critério de exclusão:
- não obteve consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PVC
Hipovolemia induzida por vasodilatador guiado por pressão venosa central
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Outros nomes:
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Experimental: SVV
hipovolemia induzida por vasodilatador guiada pela variação do volume sistólico
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valor alvo de SVV
Prazo: durante hepatectomia de doador vivo
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O valor alvo de SVV é calculado a partir da equação de regressão linear que foi calculada a partir do gráfico de dispersão feito com valores de CVP e SVV durante hipovolemia induzida por vasodilatador guiado por CVP (estudo de validação).
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durante hepatectomia de doador vivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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campo cirúrgico
Prazo: durante hepatectomia de doador vivo
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<escala de 4 pontos> Grau l: VCI e veias hepáticas muito relaxadas, sangramento mínimo no plano de ressecção, muito fácil de operar Grau II: VCI e veias hepáticas relaxadas, pouco sangramento no plano de ressecção, fácil de operar Grau III: VCI tensa e veias hepáticas, sangramento apreciável no plano de ressecção, um pouco difícil de operar Grau IV: VCI e veias hepáticas muito tensas, sangramento abundante no plano de ressecção, muito difícil de operar
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durante hepatectomia de doador vivo
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uso de inotrópicos
Prazo: durante hepatectomia de doador vivo
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durante hepatectomia de doador vivo
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perda de sangue estimada
Prazo: durante hepatectomia de doador vivo
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durante hepatectomia de doador vivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hipovolemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Agentes cardiotônicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 3
- Milrinona
- Agentes Vasodilatadores
Outros números de identificação do estudo
- MLN_SVV_CVP
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