Vasodilatátorem indukovaná hypovolémie u žijících dárců jater
22. dubna 2016 aktualizováno: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Vazodilatační hypovolémie u žijících dárců jater: technika řízená centrálním žilním tlakem vs. variace objemu mrtvice
Je známo, že indukovaná hypovolémie zlepšuje chirurgické pole během hepatektomie od žijícího dárce.
Tento postup je konvenčně řízen monitorováním centrálního venózního tlaku (CVP).
Variace zdvihového objemu (SVV) je nová metoda, kterou lze nahradit CVP ke sledování srdečního preloadu.
Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit vztah mezi CVP a SVV během hypovolemie indukované vazodilatátorem naváděné CVP (validační studie).
Poté bude testována proveditelnost hypovolemie indukované vasodilatátory pomocí SVV vypočteného z validační studie (studie proveditelnosti).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o 2-fázovou studii.
validační studie první fáze : Hodnocení vztahu mezi CVP a SVV během hypovolemie indukované vazodilatátorem naváděným CVP
druhá fáze studie proveditelnosti
: Porovnání stupně chirurgického pole mezi skupinou validační studie (skupina řízená CVP) a skupinou studie proveditelnosti (skupina řízená SVV)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý (20-60 let)
- elektivní žijící dárci jater
Kritéria vyloučení:
- nezískal informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CVP
Hypovolemie vyvolaná centrálním žilním tlakem vasodilatátory
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SVV
hypovolemie vyvolaná variací tepového objemu řízená vazodilatátorem
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cílová hodnota SVV
Časové okno: při hepatektomii od žijícího dárce
|
Cílová hodnota SVV se vypočítá z lineární regresní rovnice, která byla vypočtena z bodového grafu vytvořeného s hodnotami CVP a SVV během hypovolemie indukované vazodilatátorem naváděné CVP (validační studie).
|
při hepatektomii od žijícího dárce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chirurgické pole
Časové okno: při hepatektomii od žijícího dárce
|
<4bodová stupnice> Stupeň l: Velmi laxní IVC a jaterní žíly, minimální krvácení v resekční rovině, velmi snadná obsluha Stupeň ll: Laxní IVC a jaterní žíly, mírné krvácení v resekční rovině, snadná obsluha Stupeň III: Napjaté IVC a jaterní žíly, znatelné krvácení v resekční rovině, poněkud obtížně ovladatelné Stupeň lV: Velmi napjaté IVC a jaterní žíly, profuzní krvácení v resekční rovině, velmi obtížné operovat
|
při hepatektomii od žijícího dárce
|
|
použití inotropik
Časové okno: při hepatektomii od žijícího dárce
|
při hepatektomii od žijícího dárce
|
|
|
odhadovaná ztráta krve
Časové okno: při hepatektomii od žijícího dárce
|
při hepatektomii od žijícího dárce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MLN_SVV_CVP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .