Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вазодилататор-индуцированная гиповолемия у живых доноров печени

22 апреля 2016 г. обновлено: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Вазодилататор-индуцированная гиповолемия у живых доноров печени: метод, ориентированный на центральное венозное давление, и метод, ориентированный на изменение ударного объема

Известно, что индуцированная гиповолемия улучшает операционное поле при гепатэктомии у живого донора. Эта процедура обычно проводится под контролем центрального венозного давления (ЦВД). Вариация ударного объема (SVV) — это новый метод замены ЦВД для мониторинга сердечной преднагрузки. Исследователи пытаются оценить взаимосвязь между ЦВД и SVV во время гиповолемии, индуцированной вазодилататорами под контролем ЦВД (проверочное исследование). Затем будет проверена возможность гиповолемии, вызванной сосудорасширяющими средствами, с использованием SVV, рассчитанного на основе валидационного исследования (технико-экономическое обоснование).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двухэтапное исследование.

валидационное исследование первой фазы: оценка взаимосвязи между CVP и SVV во время гиповолемии, индуцированной вазодилататорами под контролем CVP.

ТЭО второго этапа

: Сравнение степени операционного поля между группой валидационного исследования (группа под контролем CVP) и группой исследования осуществимости (группа под контролем SVV)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослый (20-60 лет)
  • выборочные живые доноры печени

Критерий исключения:

  • не получено информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CVP
Гиповолемия, вызванная центральным венозным давлением, вызванная сосудорасширяющими средствами
Процедура: гиповолемия, вызванная сосудорасширяющими средствами
Другие имена:
  • Гиповолемия, вызванная милриноном
Экспериментальный: СВВ
Гиповолемия, вызванная изменением ударного объема, вызванная сосудорасширяющими средствами
Процедура: гиповолемия, вызванная сосудорасширяющими средствами
Другие имена:
  • Гиповолемия, вызванная милриноном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
целевое значение SVV
Временное ограничение: во время гепатэктомии живого донора
Целевое значение SVV рассчитывается по уравнению линейной регрессии, которое было рассчитано по графику рассеяния, построенному с использованием значений CVP и SVV во время гиповолемии, вызванной сосудорасширяющими средствами под контролем CVP (проверочное исследование).
во время гепатэктомии живого донора

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
операционное поле
Временное ограничение: во время гепатэктомии живого донора
<4-балльная шкала> Степень l: очень вялые НПВ и печеночные вены, минимальное кровотечение в плоскости резекции, очень легко оперировать. печеночные вены, заметное кровотечение в плоскости резекции, довольно сложно оперировать Степень IV: очень напряженные НПВ и печеночные вены, обильное кровотечение в плоскости резекции, очень трудно оперировать
во время гепатэктомии живого донора
использование инотропных средств
Временное ограничение: во время гепатэктомии живого донора
во время гепатэктомии живого донора
расчетная потеря крови
Временное ограничение: во время гепатэктомии живого донора
во время гепатэктомии живого донора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MLN_SVV_CVP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться