Vasodilator-inducerad hypovolemi hos levande leverdonatorer
22 april 2016 uppdaterad av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Vasodilatatorinducerad hypovolemi hos levande leverdonatorer: central ventryckstyrd vs strokevolymvariationsstyrd teknik
Inducerad hypovolemi är känd för att förbättra det kirurgiska fältet under levande donator-hepatektomi.
Denna procedur styrs konventionellt av övervakning av det centrala ventrycket (CVP).
Strokevolymvariation (SVV) är en ny metod att ersätta med CVP för att övervaka hjärtförspänningen.
Utredarna försöker utvärdera sambandet mellan CVP och SVV under CVP-vägledd vasodilatorinducerad hypovolemi (valideringsstudie).
Sedan kommer genomförbarheten av vasodilatorinducerad hypovolemi att använda SVV beräknad från valideringsstudien att testas (feasibility study).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en 2-fas studie.
första fasens valideringsstudie: Utvärdering av sambandet mellan CVP och SVV under CVP-ledd vasodilatorinducerad hypovolemi
andra fas förstudie
: Jämförelse av det kirurgiska fältbetyget mellan valideringsstudiegrupp (CVP guidad grupp) och förstudiegrupp (SVV guidad grupp)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen (20-60 år)
- elektiva levande leverdonatorer
Exklusions kriterier:
- inte erhållit informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CVP
Central ventryckstyrd vasodilatorinducerad hypovolemi
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: SVV
slagvolymvariationsstyrd vasodilatorinducerad hypovolemi
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
målvärde för SVV
Tidsram: under leverleverans för leverdonatorer
|
Målvärdet för SVV beräknas från den linjära regressionsekvationen som beräknades från spridningsdiagram gjorda med CVP- och SVV-värden under CVP-ledd vasodilatorinducerad hypovolemi (valideringsstudie).
|
under leverleverans för leverdonatorer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kirurgiska området
Tidsram: under leverleverans för leverdonatorer
|
<4-gradig skala> Grad l: Mycket slapp IVC och levervener, minimal blödning vid resektionsplan, mycket lätt att operera Grad ll: Lax IVC och levervener, lite blödning vid resektionsplan, lätt att operera Grad lll: Spänd IVC och levervener, märkbar blödning vid resektionsplan, något svår att operera Grad lV: Mycket spänd IVC och levervener, riklig blödning vid resektionsplan, mycket svår att operera
|
under leverleverans för leverdonatorer
|
|
användning av inotropa ämnen
Tidsram: under leverleverans för leverdonatorer
|
under leverleverans för leverdonatorer
|
|
|
beräknad blodförlust
Tidsram: under leverleverans för leverdonatorer
|
under leverleverans för leverdonatorer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MLN_SVV_CVP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .