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Ipovolemia indotta da vasodilatatori in donatori di fegato viventi

22 aprile 2016 aggiornato da: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Ipovolemia indotta da vasodilatatore nei donatori di fegato vivente: tecnica guidata dalla pressione venosa centrale rispetto alla tecnica guidata dalla variazione del volume sistolico

È noto che l'ipovolemia indotta migliora il campo chirurgico durante l'epatectomia da donatore vivente. Questa procedura è convenzionalmente guidata dal monitoraggio della pressione venosa centrale (CVP). La variazione del volume sistolico (SVV) è un nuovo metodo per sostituire con CVP per monitorare il precarico cardiaco. I ricercatori cercano di valutare la relazione tra CVP e SVV durante l'ipovolemia indotta da vasodilatatore guidata da CVP (studio di convalida). Quindi, verrà testata la fattibilità dell'ipovolemia indotta da vasodilatatore utilizzando l'SVV calcolato dallo studio di validazione (studio di fattibilità).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in 2 fasi.

studio di validazione di prima fase: valutazione della relazione tra CVP e SVV durante l'ipovolemia indotta da vasodilatatore guidata da CVP

studio di fattibilità seconda fase

: Confronto del grado del campo chirurgico tra il gruppo di studio di convalida (gruppo guidato CVP) e il gruppo di studio di fattibilità (gruppo guidato SVV)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto (20-60 anni)
  • donatori viventi elettivi di fegato

Criteri di esclusione:

  • non ottenuto il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CVP
Ipovolemia indotta da vasodilatatori guidati dalla pressione venosa centrale
Procedura: ipovolemia indotta da vasodilatatore
Altri nomi:
  • Milrinone ha indotto ipovolemia
Sperimentale: SVV
ipovolemia indotta da vasodilatatore guidata dalla variazione del volume sistolico
Procedura: ipovolemia indotta da vasodilatatore
Altri nomi:
  • Milrinone ha indotto ipovolemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore target di SVV
Lasso di tempo: durante epatectomia da donatore vivente
Il valore target di SVV è calcolato dall'equazione di regressione lineare che è stata calcolata dal grafico a dispersione realizzato con i valori di CVP e SVV durante l'ipovolemia indotta da vasodilatatore guidata da CVP (studio di convalida).
durante epatectomia da donatore vivente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
campo chirurgico
Lasso di tempo: durante epatectomia da donatore vivente
<scala a 4 punti> Grado l: IVC e vene epatiche molto rilassate, sanguinamento minimo sul piano di resezione, molto facile da usare Grado II: IVC e vene epatiche lassi, poco sanguinamento sul piano di resezione, facile da usare Grado lll: IVC teso e vene epatiche, sanguinamento apprezzabile al piano di resezione, alquanto difficile da operare Grado IV: IVC e vene epatiche molto tese, sanguinamento abbondante al piano di resezione, molto difficile da operare
durante epatectomia da donatore vivente
uso di inotropi
Lasso di tempo: durante epatectomia da donatore vivente
durante epatectomia da donatore vivente
perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: durante epatectomia da donatore vivente
durante epatectomia da donatore vivente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLN_SVV_CVP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ipovolemia indotta da vasodilatatore

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