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活体肝脏供体血管扩张剂引起的低血容量

2016年4月22日 更新者:Chul-Woo Jung、Seoul National University Hospital

活体肝脏供体血管扩张剂引起的低血容量:中心静脉压引导与每搏量变化引导技术

已知诱导的低血容量可以改善活体肝切除术中的手术视野。 该程序通常通过监测中心静脉压 (CVP) 来指导。 每搏量变异度(SVV)是一种替代CVP监测心脏前负荷的新方法。 研究人员试图评估 CVP 引导的血管扩张剂引起的低血容量期间 CVP 和 SVV 之间的关系(验证研究)。 然后,将测试使用从验证研究计算的 SVV 的血管扩张剂引起低血容量的可行性(可行性研究)。

研究概览

详细说明

这是一个两阶段的研究。

第一阶段验证研究:评估 CVP 引导的血管扩张剂引起的低血容量期间 CVP 和 SVV 之间的关系

二期可行性研究

: 验证研究组(CVP 指导组)和可行性研究组(SVV 指导组)之间手术野分级的比较

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人(20-60 岁)
  • 选择性活体肝脏捐献者

排除标准:

  • 未获得知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:CVP
中心静脉压引导的血管扩张剂引起的低血容量
其他名称:
  • 米力农引起的低血容量
实验性的:SVV
每搏输出量变化引导的血管扩张剂引起的低血容量
其他名称:
  • 米力农引起的低血容量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SVV目标值
大体时间:活体肝切除术期间
SVV 的目标值是根据线性回归方程计算的,该方程是根据 CVP 和 SVV 值在 CVP 引导的血管扩张剂引起的低血容量期间绘制的散点图计算得出的(验证研究)。
活体肝切除术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术野
大体时间:活体肝切除术期间
<4 点量表> l 级:下腔静脉和肝静脉非常松弛,切除平面出血很少,非常容易操作 ll 级:下腔静脉和肝静脉松弛,切除平面有少量出血,易于操作肝静脉,切除平面有明显出血,操作有些困难 IV 级:下腔静脉和肝静脉非常紧张,切除平面大量出血,操作非常困难
活体肝切除术期间
使用正性肌力药
大体时间:活体肝切除术期间
活体肝切除术期间
估计失血量
大体时间:活体肝切除术期间
活体肝切除术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月9日

首次发布 (估计)

2014年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月22日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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