Vasodilaattorin aiheuttama hypovolemia elävillä maksanluovuttajilla
perjantai 22. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Vasodilataattorin aiheuttama hypovolemia elävillä maksan luovuttajilla: keskuslaskimopaineohjattu vs aivohalvauksen tilavuuden vaihteluohjattu tekniikka
Indusoidun hypovolemian tiedetään parantavan leikkauskenttää elävän luovuttajan hepatektomian aikana.
Tätä toimenpidettä ohjaa perinteisesti keskuslaskimopaineen (CVP) seuranta.
Stroke volume variation (SVV) on uusi menetelmä korvata CVP:llä sydämen esikuormituksen seuraamiseksi.
Tutkijat yrittävät arvioida CVP:n ja SVV:n välistä suhdetta CVP-ohjatun vasodilataattorin aiheuttaman hypovolemian aikana (validaatiotutkimus).
Sitten testataan vasodilataattorin aiheuttaman hypovolemian toteutettavuus validointitutkimuksesta lasketun SVV:n avulla (toteutettavuustutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 2-vaiheinen tutkimus.
ensimmäisen vaiheen validointitutkimus: CVP:n ja SVV:n välisen suhteen arviointi CVP-ohjatun vasodilataattorin aiheuttaman hypovolemian aikana
toisen vaiheen toteutettavuustutkimus
: Kirurgisen kentän arvosanan vertailu validointitutkimusryhmän (CVP-ohjattu ryhmä) ja toteutettavuustutkimusryhmän (SVV-ohjattu ryhmä) välillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen (20-60v)
- elektiiviset maksanluovuttajat
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole saanut tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CVP
Keskuslaskimopaineohjattu vasodilataattorin aiheuttama hypovolemia
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SVV
aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun ohjaama vasodilataattorin aiheuttama hypovolemia
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SVV:n tavoitearvo
Aikaikkuna: elävän luovuttajan hepatektomian aikana
|
SVV:n tavoitearvo lasketaan lineaarisesta regressioyhtälöstä, joka laskettiin sirontadiagrammista, joka tehtiin CVP- ja SVV-arvoilla CVP-ohjatun vasodilataattorin aiheuttaman hypovolemian aikana (validaatiotutkimus).
|
elävän luovuttajan hepatektomian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurginen kenttä
Aikaikkuna: elävän luovuttajan hepatektomian aikana
|
<4 pisteen asteikko> Luokka l: Erittäin löysät IVC- ja maksalaskimot, minimaalinen verenvuoto resektiotasossa, erittäin helppokäyttöinen Grade ll: Lyhät IVC ja maksan suonet, pieni verenvuoto resektiotasossa, helppokäyttöinen Luokka III: Jännittynyt IVC ja maksan suonet, tuntuvaa verenvuotoa resektiotasolla, hieman vaikea leikata Aste IV: Erittäin jännittynyt IVC ja maksan laskimot, runsas verenvuoto resektiotasossa, erittäin vaikea leikata
|
elävän luovuttajan hepatektomian aikana
|
|
inotrooppisten aineiden käyttöä
Aikaikkuna: elävän luovuttajan hepatektomian aikana
|
elävän luovuttajan hepatektomian aikana
|
|
|
arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: elävän luovuttajan hepatektomian aikana
|
elävän luovuttajan hepatektomian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLN_SVV_CVP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .