Vasodilatátor által kiváltott hipovolémia élő májdonorokban
2016. április 22. frissítette: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Értágító által kiváltott hipovolémia élő májdonorokban: centrális vénás nyomás által vezérelt vs. stroke térfogatváltozás által vezérelt technika
Ismert, hogy az indukált hipovolémia javítja a műtéti teret élő donoros hepatektómia során.
Ezt az eljárást hagyományosan a centrális vénás nyomás (CVP) monitorozása vezérli.
A Stroke volume variation (SVV) egy új módszer a CVP-vel helyettesíthető a szív előterhelésének monitorozására.
A kutatók megpróbálják értékelni a CVP és az SVV közötti kapcsolatot a CVP-vezérelt értágítók által kiváltott hipovolémia során (validációs vizsgálat).
Ezután az értágító hatású hipovolémia megvalósíthatóságát tesztelik a validációs vizsgálatból számított SVV segítségével (megvalósíthatósági tanulmány).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 2 fázisú tanulmány.
első fázis validációs vizsgálat: A CVP és az SVV közötti kapcsolat értékelése CVP-vezérelt értágító által kiváltott hipovolémia során
második ütemű megvalósíthatósági tanulmány
: A sebészeti terep fokozatának összehasonlítása a validációs vizsgálati csoport (CVP által irányított csoport) és a megvalósíthatósági tanulmányi csoport (SVV által irányított csoport) között
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt (20-60 éves)
- elektív élő májdonorok
Kizárási kritériumok:
- nem kapott tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CVP
Központi vénás nyomásvezérelt értágítók által kiváltott hypovolemia
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SVV
stroke volume variáció által vezérelt értágítók által kiváltott hypovolaemia
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SVV célértéke
Időkeret: élődonor hepatektómia során
|
Az SVV célértékét a lineáris regressziós egyenletből számítjuk ki, amelyet a CVP-vel és SVV-értékekkel készített szórásdiagramból számítottunk ki a CVP-vezérelt értágító által kiváltott hipovolémia során (validációs vizsgálat).
|
élődonor hepatektómia során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebészeti terület
Időkeret: élődonor hepatektómia során
|
<4 pontos skála> L. fokozat: Nagyon laza IVC és májvénák, minimális vérzés a reszekciós síkon, nagyon könnyen kezelhető II. fokozat: Lax IVC és májvénák, kis vérzés a reszekciós síkon, könnyen kezelhető III. fokozat: Feszült IVC és májvénák, észrevehető vérzés a reszekciós síkon, kissé nehezen operálható lV fokozat: nagyon feszült IVC és májvénák, bőséges vérzés a reszekciós síkon, nagyon nehezen operálható
|
élődonor hepatektómia során
|
|
inotróp szerek használata
Időkeret: élődonor hepatektómia során
|
élődonor hepatektómia során
|
|
|
becsült vérveszteség
Időkeret: élődonor hepatektómia során
|
élődonor hepatektómia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MLN_SVV_CVP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .