Vasodilatator-induzierte Hypovolämie bei lebenden Leberspendern
22. April 2016 aktualisiert von: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Vasodilatator-induzierte Hypovolämie bei lebenden Leberspendern: Zentralvenöser Druck-gesteuerte vs. Schlagvolumen-Variations-gesteuerte Technik
Es ist bekannt, dass eine induzierte Hypovolämie das Operationsfeld während der Hepatektomie eines lebenden Spenders verbessert.
Dieses Verfahren wird herkömmlicherweise durch die Überwachung des zentralvenösen Drucks (ZVD) gesteuert.
Die Schlagvolumenvariation (SVV) ist eine neuartige Methode, die CVP zur Überwachung der Herzvorbelastung ersetzt.
Die Forscher versuchen, die Beziehung zwischen CVP und SVV während einer durch CVP-gesteuerten Vasodilatatoren induzierten Hypovolämie zu bewerten (Validierungsstudie).
Anschließend wird die Machbarkeit einer vasodilatatorinduzierten Hypovolämie anhand des aus der Validierungsstudie berechneten SVV getestet (Machbarkeitsstudie).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine 2-Phasen-Studie.
Validierungsstudie der ersten Phase: Bewertung der Beziehung zwischen CVP und SVV während einer durch CVP-gesteuerten Vasodilatatoren induzierten Hypovolämie
Machbarkeitsstudie der zweiten Phase
: Vergleich der chirurgischen Fachgebietsbewertung zwischen der Validierungsstudiengruppe (CVP-geführte Gruppe) und der Machbarkeitsstudiengruppe (SVV-geführte Gruppe)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (20-60 Jahre)
- Wahlweise lebende Leberspender
Ausschlusskriterien:
- keine Einverständniserklärung eingeholt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: CVP
Zentralvenöse druckgesteuerte Vasodilatator-induzierte Hypovolämie
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: SVV
Schlagvolumenvariationsgesteuerte vasodilatatorinduzierte Hypovolämie
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zielwert des SVV
Zeitfenster: während der Hepatektomie eines lebenden Spenders
|
Der SVV-Zielwert wird anhand der linearen Regressionsgleichung berechnet, die aus einem Streudiagramm mit CVP- und SVV-Werten während einer durch CVP-gesteuerten Vasodilatator induzierten Hypovolämie (Validierungsstudie) berechnet wurde.
|
während der Hepatektomie eines lebenden Spenders
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chirurgischer Bereich
Zeitfenster: während der Hepatektomie eines lebenden Spenders
|
<4-Punkte-Skala> Grad l: Sehr lockerer IVC und Lebervenen, minimale Blutung an der Resektionsebene, sehr einfach zu operieren. Grad II: Laxer IVC und Lebervenen, leichte Blutung an der Resektionsebene, einfach zu operieren. Grad III: Angespannter IVC und Lebervenen, deutliche Blutung an der Resektionsebene, etwas schwierig zu operieren. Grad lV: Sehr angespannte IVC- und Lebervenen, starke Blutung an der Resektionsebene, sehr schwierig zu operieren
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während der Hepatektomie eines lebenden Spenders
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Verwendung von Inotropika
Zeitfenster: während der Hepatektomie eines lebenden Spenders
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während der Hepatektomie eines lebenden Spenders
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geschätzter Blutverlust
Zeitfenster: während der Hepatektomie eines lebenden Spenders
|
während der Hepatektomie eines lebenden Spenders
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Hypovolämie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Schutzmittel
- Kardiotonische Mittel
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Phosphodiesterase-3-Inhibitoren
- Milrinon
- Vasodilatator-Wirkstoffe
Andere Studien-ID-Nummern
- MLN_SVV_CVP
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