Hypovolémie induite par les vasodilatateurs chez les donneurs vivants du foie
22 avril 2016 mis à jour par: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Hypovolémie induite par les vasodilatateurs chez les donneurs vivants du foie : technique guidée par la pression veineuse centrale par rapport à la technique guidée par la variation du volume d'éjection systolique
L'hypovolémie induite est connue pour améliorer le champ opératoire lors d'une hépatectomie avec donneur vivant.
Cette procédure est classiquement guidée par la surveillance de la pression veineuse centrale (PVC).
La variation du volume systolique (SVV) est une nouvelle méthode à remplacer par la CVP pour surveiller la précharge cardiaque.
Les chercheurs tentent d'évaluer la relation entre CVP et SVV lors d'une hypovolémie induite par un vasodilatateur guidé par CVP (étude de validation).
Ensuite, la faisabilité de l'hypovolémie induite par les vasodilatateurs à l'aide de la SVV calculée à partir de l'étude de validation sera testée (étude de faisabilité).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude en 2 phases.
étude de validation de première phase : évaluation de la relation entre CVP et SVV lors d'une hypovolémie induite par un vasodilatateur guidé par CVP
étude de faisabilité de deuxième phase
: Comparaison de la note du champ opératoire entre le groupe d'étude de validation (groupe guidé CVP) et le groupe d'étude de faisabilité (groupe guidé SVV)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adulte (20-60 ans)
- donneurs de foie vivants électifs
Critère d'exclusion:
- pas obtenu le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: CVP
Hypovolémie induite par un vasodilatateur guidé par la pression veineuse centrale
|
Autres noms:
|
|
Expérimental: SVV
hypovolémie induite par un vasodilatateur guidée par la variation du volume d'éjection systolique
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
valeur cible de SVV
Délai: lors d'une hépatectomie avec donneur vivant
|
La valeur cible de SVV est calculée à partir de l'équation de régression linéaire qui a été calculée à partir du nuage de points réalisé avec les valeurs de CVP et de SVV pendant l'hypovolémie induite par un vasodilatateur guidé par CVP (étude de validation).
|
lors d'une hépatectomie avec donneur vivant
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
champ opératoire
Délai: lors d'une hépatectomie avec donneur vivant
|
<échelle à 4 points> Grade 1 : VCI et veines hépatiques très lâches, saignement minime au niveau du plan de résection, très facile à opérer Grade II : VCI et veines hépatiques lâches, un peu de saignement au niveau du plan de résection, faciles à opérer Grade III : VCI et veines hépatiques, saignement appréciable au plan de résection, quelque peu difficile à opérer Grade IV : VCI et veines hépatiques très tendues, saignement abondant au plan de résection, très difficile à opérer
|
lors d'une hépatectomie avec donneur vivant
|
|
utilisation d'inotropes
Délai: lors d'une hépatectomie avec donneur vivant
|
lors d'une hépatectomie avec donneur vivant
|
|
|
perte de sang estimée
Délai: lors d'une hépatectomie avec donneur vivant
|
lors d'une hépatectomie avec donneur vivant
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Première publication (Estimation)
13 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Hypovolémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Agents cardiotoniques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase 3
- Milrinone
- Agents vasodilatateurs
Autres numéros d'identification d'étude
- MLN_SVV_CVP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur hypovolémie induite par vasodilatateur
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral, cardiovasculaireÉtats-Unis
-
Bristol-Myers SquibbRésiliéVolontaires en bonne santé | Rectocolite hémorragiqueAustralie, Géorgie, Moldavie, République de