Vasodilator-geïnduceerde hypovolemie bij levende leverdonoren
22 april 2016 bijgewerkt door: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Door vasodilatatoren geïnduceerde hypovolemie bij levende leverdonoren: door centraal veneuze druk geleide vs. slagvolumevariatie geleide techniek
Van geïnduceerde hypovolemie is bekend dat het het chirurgische veld verbetert tijdens hepatectomie van een levende donor.
Deze procedure wordt conventioneel geleid door het bewaken van de centrale veneuze druk (CVP).
Slagvolumevariatie (SVV) is een nieuwe methode die kan worden vervangen door CVP om de cardiale preload te controleren.
De onderzoekers proberen de relatie tussen CVP en SVV te evalueren tijdens door CVP geleide vasodilatator-geïnduceerde hypovolemie (validatiestudie).
Vervolgens zal de haalbaarheid van vasodilatator-geïnduceerde hypovolemie worden getest met behulp van de SVV berekend uit de validatiestudie (haalbaarheidsstudie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een studie in 2 fasen.
eerste fase validatiestudie : Evaluatie van de relatie tussen CVP en SVV tijdens door CVP geleide vasodilatator-geïnduceerde hypovolemie
haalbaarheidsstudie tweede fase
: Vergelijking van de chirurgische veldscore tussen validatiestudiegroep (CVP-geleide groep) en haalbaarheidsstudiegroep (SVV-geleide groep)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene (20-60 jaar)
- electieve levende leverdonoren
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming verkregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CVP
Door centrale veneuze druk geleide vasodilatator-geïnduceerde hypovolemie
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SVV
slagvolumevariatie-geleide vasodilatator-geïnduceerde hypovolemie
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
streefwaarde van SVV
Tijdsspanne: tijdens een hepatectomie van een levende donor
|
De streefwaarde van SVV wordt berekend op basis van de lineaire regressievergelijking die werd berekend op basis van een spreidingsdiagram gemaakt met CVP- en SVV-waarden tijdens door CVP geleide vasodilatator-geïnduceerde hypovolemie (valideringsonderzoek).
|
tijdens een hepatectomie van een levende donor
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chirurgisch gebied
Tijdsspanne: tijdens een hepatectomie van een levende donor
|
<4-puntsschaal> Graad l: Zeer slappe IVC en hepatische aders, minimale bloeding in het resectievlak, zeer eenvoudig te bedienen Graad II: Laxe IVC en hepatische aders, een kleine bloeding in het resectievlak, gemakkelijk te bedienen Graad III: Gespannen IVC en hepatische aderen, aanzienlijke bloeding in resectievlak, enigszins moeilijk te bedienen Graad lV: Zeer gespannen IVC en hepatische aders, hevige bloeding in resectievlak, zeer moeilijk te opereren
|
tijdens een hepatectomie van een levende donor
|
|
gebruik van inotropica
Tijdsspanne: tijdens een hepatectomie van een levende donor
|
tijdens een hepatectomie van een levende donor
|
|
|
geschat bloedverlies
Tijdsspanne: tijdens een hepatectomie van een levende donor
|
tijdens een hepatectomie van een levende donor
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MLN_SVV_CVP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .