Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasodilator-induceret hypovolæmi hos levende leverdonorer

22. april 2016 opdateret af: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Vasodilator-induceret hypovolæmi hos levende leverdonorer: Central venøs trykstyret vs slagvolumenvariationsstyret teknik

Induceret hypovolæmi er kendt for at forbedre kirurgisk felt under levende donor hepatektomi. Denne procedure er konventionelt styret af overvågning af det centrale venetryk (CVP). Slagvolumenvariation (SVV) er en ny metode til at erstatte med CVP for at overvåge hjerte-preload. Forskerne forsøger at evaluere forholdet mellem CVP og SVV under CVP-guidet vasodilatorinduceret hypovolæmi (valideringsundersøgelse). Derefter vil gennemførligheden af ​​vasodilator-induceret hypovolæmi ved hjælp af SVV beregnet ud fra valideringsundersøgelsen blive testet (feasibility-undersøgelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 2-faset studie.

første fase valideringsstudie: Evaluering af forholdet mellem CVP og SVV under CVP-guidet vasodilator-induceret hypovolæmi

anden fase forundersøgelse

: Sammenligning af den kirurgiske feltkarakter mellem valideringsstudiegruppe (CVP-guidet gruppe) og feasibility-undersøgelsesgruppe (SVV-guidet gruppe)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen (20-60 år)
  • elektive levende leverdonorer

Ekskluderingskriterier:

  • ikke indhentet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CVP
Central venøs trykstyret vasodilator-induceret hypovolæmi
Procedure: vasodilator-induceret hypovolæmi
Andre navne:
  • Milrinon induceret hypovolæmi
Eksperimentel: SVV
slagvolumen variation-guidet vasodilator-induceret hypovolæmi
Procedure: vasodilator-induceret hypovolæmi
Andre navne:
  • Milrinon induceret hypovolæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målværdi for SVV
Tidsramme: under lever-donor-hepatektomi
Målværdien for SVV beregnes ud fra den lineære regressionsligning, der blev beregnet ud fra scatterplot lavet med CVP- og SVV-værdier under CVP-guidet vasodilatorinduceret hypovolæmi (valideringsundersøgelse).
under lever-donor-hepatektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk felt
Tidsramme: under lever-donor-hepatektomi
<4-punkts skala> Grad l: Meget slap IVC og levervener, minimal blødning ved resektionsplan, meget let at betjene Grad ll: slap IVC og levervener, lidt blødning ved resektionsplan, let at betjene Grad lll: Spændt IVC og levervener, mærkbar blødning ved resektionsplan, noget vanskelig at operere Grad lV: Meget spændt IVC og levervener, voldsom blødning i resektionsplan, meget vanskelig at operere
under lever-donor-hepatektomi
brug af inotropika
Tidsramme: under lever-donor-hepatektomi
under lever-donor-hepatektomi
estimeret blodtab
Tidsramme: under lever-donor-hepatektomi
under lever-donor-hepatektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLN_SVV_CVP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vasodilator-induceret hypovolæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner