慢性腎臓病および高リスク集団の疾病管理の費用対効果と評価
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、慢性腎臓病（CKD ステージ 1 ～ 3a）の成人（20 歳）および高リスク群を対象としたスクリーニングです。 彼らはランダムに実験グループ（自己管理およびピア支援管理）と対照グループ（一般管理）に割り当てられました。 参加者全員は、最近国民健康保険制度で確立された初期の慢性腎臓病の治療に関する知識を含む一般教育を受けました。 次に、理論横断モデルを使用して 3 つのグループ間の介入を評価しました。
生化学検査および生理学的検査、健康増進行動、食事摂取状況、自己効力感およびコストなどに関するベースラインおよび追跡データに関する情報を収集しました。 喫煙、キンマの噛み方、投薬、運動、食事などの行動の変化に関する情報も収集され、評価されました。 自己管理グループの参加者は、自己モニタリングと記録保持、デジタルビデオディスク（DVD）コースによる自己教育などの自己管理介入を重視することが期待されています。 私たちは彼らの行動を変えるための目標を設定するなどについて交渉しました。 ピア支援管理グループも同様のプログラムを 3 か月間受け、その後、経験やスポーツ マップなどを共有するためのグループ ディスカッションを含む、ピア指向のグループ活動が行われました。 有効性評価は、ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、および 18 か月目に設定されています。 介入期間は 1 年で、3 つのグループは来年の 18 か月目の追跡調査で評価されます。
3年目では社会的視点を用いて介入の費用と便益を評価します。 慢性腎臓病（CKD ステージ 1 ～ 3a）の症例と高リスク群をスクリーニングするために 10 万人を想定し、12 か月間介入を受け入れた実験群と対照群の間で費用対効果分析を比較します。余分な介入を受けずにグループを形成します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Chia-Ing Li, doctor
- 電話番号：4505 886-4-22052121
- メール：a6446@mail.cmuh.org.tw
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主任研究者：
- Chiu-Ching Huang, PhD
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副調査官：
- Tsai-Chung Li, PhD.
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副調査官：
- Cheng-Chieh Lin, PhD
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副調査官：
- Fung-Chang Sung, PhD
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副調査官：
- Chiu-Shong Liu, doctor
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副調査官：
- Wen-Yuan Lin, PhD
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副調査官：
- Li-Chi Huang, PhD
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副調査官：
- Ya-Fei Yang, doctor
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副調査官：
- Chia-Ing Li, PhD
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副調査官：
- Wen-Chen Tsai, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上の慢性腎臓病（CKD）ステージ1～3aの患者および高リスクグループ。
除外基準:
- 中国語でのコミュニケーションができない。
- 中国語を書く能力が不足している。
- 透析治療を継続中。
- 大きな病気を患っている。
- がん治療、またはがん罹患後2年以内。
- 臓器移植または骨髄移植を受けたことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ゼネラルマネジメント
参加者全員は、最近国民健康保険制度で確立された初期の慢性腎臓病の治療に関する知識を含む一般教育を受けました。
次に、交差理論モデルを使用して 3 つのグループ間の介入を評価しました。生化学的および生理学的検査、健康増進行動、食事摂取状況、自己効力感およびコストなどに関するベースラインおよび追跡データに関する情報を収集しました。
有効性評価は、ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、および 18 か月目に設定されています。
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参加者全員は、最近国民健康保険制度で確立された初期の慢性腎臓病の治療に関する知識を含む一般教育を受けました。
次に、理論横断モデルを使用して 3 つのグループ間の介入を評価しました。
他の名前：
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実験的：自己管理
自己管理グループの参加者は、自己モニタリングと記録保持、デジタルビデオディスク（DVD）コースによる自己教育などの自己管理介入を重視することが期待されています。
私たちは彼らの行動変化の設定目標などについて交渉しました。1年間の介入期間で、3つのグループは来年の18か月目の追跡調査で評価されます。
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参加者全員は、最近国民健康保険制度で確立された初期の慢性腎臓病の治療に関する知識を含む一般教育を受けました。
次に、理論横断モデルを使用して 3 つのグループ間の介入を評価しました。
他の名前：
自己管理グループの参加者は、自己モニタリングと記録保持、DVD コースによる自己教育などの自己管理介入を重視することが期待されます。
私たちは彼らの行動を変えるための目標を設定するなどについて交渉しました。
他の名前：
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実験的：ピア支援による管理
ピア支援管理グループは、経験やスポーツマップなどを共有するためのグループディスカッションを含む、ピア指向のグループ活動を受けました。
介入期間は 1 年で、3 つのグループは来年の 18 か月目の追跡調査で評価されます。
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参加者全員は、最近国民健康保険制度で確立された初期の慢性腎臓病の治療に関する知識を含む一般教育を受けました。
次に、理論横断モデルを使用して 3 つのグループ間の介入を評価しました。
他の名前：
自己管理グループの参加者は、自己モニタリングと記録保持、DVD コースによる自己教育などの自己管理介入を重視することが期待されます。
私たちは彼らの行動を変えるための目標を設定するなどについて交渉しました。
他の名前：
ピア支援管理グループも同様のプログラムを 3 か月間受け、その後、経験やスポーツ マップなどを共有するためのグループ ディスカッションを含む、ピア指向のグループ活動が行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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18か月時点の腎機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、18 か月目。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、18 か月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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18か月時点で服薬遵守、運動習慣、バランスの取れた食事の自己管理を達成
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、18 か月目。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目、18 か月目。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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18か月以内の教育プログラム（運動、薬物、食事）の遵守
時間枠：18ヶ月目。
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18ヶ月目。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Chiu-Ching Huang, doctor、Department of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。